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Accesso alla contraccezione ormonale tramite l'implementazione del farmacista (HAPPI)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

HAPPI (Accesso alla contraccezione ormonale attraverso l'implementazione della prescrizione del farmacista): Fase 2 (AIM 1)

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'uso del software Happi può migliorare i servizi di controllo delle nascite forniti dal farmacista. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Il software Happi rende più facile per i farmacisti fornire servizi di controllo delle nascite nella loro farmacia?
  2. Il software HAPPI rende più facile per i pazienti accedere al controllo delle nascite?

I ricercatori confronteranno l'implementazione dei farmacisti e l'accesso ai pazienti quando si utilizzano il software Happi e quando non si utilizzano il software Happi per vedere se il software migliora l'implementazione e l'accesso.

I partecipanti includeranno farmacisti e pazienti. Ai farmacisti verrà chiesto di fornire i servizi di controllo delle nascite normalmente durante l'utilizzo del software Happi. Ai pazienti verrà chiesto di ricevere servizi di controllo delle nascite da un farmacista come normalmente, mentre si utilizza il software Happi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Partecipanti al farmacista

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Fornire servizi di controllo delle nascite in una farmacia partecipante
  • Usa il software Happi per fornire servizi di controllo delle nascite

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Partecipanti al paziente

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Cerca servizi di controllo delle nascite presso una farmacia partecipante
  • Usa il software Happi per ricevere servizi di controllo delle nascite presso una farmacia partecipante

Criteri di esclusione:

  • NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Farmacie di Happie
Questa è una prova a braccio singolo, quindi tutte le farmacie serviranno da loro controllo. Iscriremo 15 farmacie comunitarie. Queste 15 farmacie continueranno a fornire servizi di controllo delle nascite normali per diversi mesi (controllo). Quindi, introdurremo l'intervento: il software Happi. Le farmacie continueranno a fornire servizi di controllo delle nascite durante l'utilizzo del software Happi al posto di qualsiasi documento o processi elettronici che stavano precedentemente utilizzando. I risultati verranno quindi confrontati tra il controllo e il periodo di intervento.
Altro: Software Happi

Iscriremo 15 farmacie comunitarie. Queste 15 farmacie continueranno a fornire servizi di controllo delle nascite normali per diversi mesi (controllo).

Quindi, introdurremo l'intervento: il software Happi. Le farmacie continueranno a fornire servizi di controllo delle nascite durante l'utilizzo del software Happi al posto di qualsiasi documento o processi elettronici che stavano precedentemente utilizzando. I risultati verranno quindi confrontati tra il controllo e il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione - Caratteristiche del servizio Numero di farmacisti
Lasso di tempo: fino a 5 mesi

I risultati dell'implementazione si concentreranno su come viene implementato il servizio (servizi contraccettivi prescritti dal farmacista).

Nome della misurazione: Implementazione - Strumento di misurazione delle caratteristiche del servizio: questionario sulle caratteristiche del servizio farmaceutico

Unità di misura:

  • Numero di farmacisti coinvolti nella fornitura di servizi di controllo delle nascite
fino a 5 mesi
Implementazione - Caratteristiche del servizio Numero di personale della farmacia
Lasso di tempo: fino a 5 mesi

I risultati dell'implementazione si concentreranno su come viene implementato il servizio (servizi contraccettivi prescritti dal farmacista).

Nome della misurazione: Implementazione - Strumento di misurazione delle caratteristiche del servizio: questionario sulle caratteristiche del servizio farmaceutico

Unità di misura:

  • Numero di personale di farmacia (non farmacisti) coinvolti nella fornitura di servizi di controllo delle nascite
fino a 5 mesi
Implementazione - Caratteristiche del servizio Pay in contanti
Lasso di tempo: fino a 5 mesi

I risultati dell'implementazione si concentreranno su come viene implementato il servizio (servizi contraccettivi prescritti dal farmacista).

Nome della misurazione: Implementazione - Strumento di misurazione delle caratteristiche del servizio: questionario sulle caratteristiche del servizio farmaceutico

Unità di misura:

  • Importo totale di denaro in arrivo (entrate) dal servizio tramite pay in contanti
fino a 5 mesi
Implementazione - Caratteristiche del servizio fatturazione assicurativa
Lasso di tempo: fino a 5 mesi

I risultati dell'implementazione si concentreranno su come viene implementato il servizio (servizi contraccettivi prescritti dal farmacista).

Nome della misurazione: Implementazione - Strumento di misurazione delle caratteristiche del servizio: questionario sulle caratteristiche del servizio farmaceutico

Unità di misura:

  • Importo totale di denaro in arrivo (entrate) dal servizio tramite fatturazione assicurativa
fino a 5 mesi
Implementazione - Risultati dell'implementazione di Proctor
Lasso di tempo: fino a 5 mesi

I risultati dell'implementazione saranno misurati usando il quadro di implementazione di Proctor et al. (2011). I domini in questo quadro includono adeguatezza, accettabilità, adozione, fattibilità e fedeltà. Gli elementi del sondaggio mappureranno a ciascuno di questi domini.

Nome della misurazione: Implementazione-Strumento di misurazione dei risultati dell'implementazione Proctor: Scala dei risultati dell'implementazione Unità di misura: Scala di tipo Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né concordare né in disaccordo, 4 = ACCET, 5 = fortemente d'accordo). Questa stessa scala viene utilizzata per tutti i settori di implementazione (adeguatezza, accettabilità, adozione, fattibilità e fedeltà).
fino a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso alle cure
Lasso di tempo: fino a 5 mesi

L'accesso ai risultati delle cure sarà valutato utilizzando una scala di accesso precedentemente sviluppata alle cure contraccettive (Newlon 2021) che valuta l'accesso dei pazienti in termini di accessibilità, accettabilità, disponibilità e alloggio, convenienza, adeguatezza e privacy.

Unite of Measure: Scala di tipo Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = Né concorda né in disaccordo, 4 = concordato, 5 = fortemente d'accordo). Questa stessa scala viene utilizzata per tutti i settori di implementazione (accessibilità, accettabilità, disponibilità e alloggio, convenienza, adeguatezza e privacy).
fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EMPOWERX INC

Collaboratori

Purdue University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44DP006691 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il nostro studio clinico utilizza informazioni proprietarie relative al software che è la base per il nostro intervento. Dovremo trovare un modo per assicurarci di proteggere tutte le informazioni intellettuali e proprietarie prima di sviluppare un piano per condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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