Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonell prevensjonstilgang gjennom farmasøyt foreskriving av implementering (HAPPI)

2. desember 2025 oppdatert av: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

Happi (hormonell prevensjonstilgang gjennom farmasøyt foreskriving av implementering): Fase 2 (AIM 1)

Målet med denne kliniske studien er å lære om bruk av Happi-programvaren kan forbedre farmasøyt-levert prevensjonstjenester. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Gjør Happi -programvaren det lettere for farmasøyter å tilby prevensjonstjenester i apoteket?
  2. Gjør Happi -programvaren det lettere for pasienter å få tilgang til prevensjon?

Forskere vil sammenligne farmasøyters implementering og pasientenes tilgang når de bruker Happi -programvaren og når de ikke bruker Happi -programvaren for å se om programvaren forbedrer implementeringen og tilgangen.

Deltakerne vil inkludere farmasøyter og pasienter. Farmasøyter vil bli bedt om å tilby prevensjonstjenester som normalt mens du bruker Happi -programvaren. Pasienter vil bli bedt om å motta prevensjonstjenester fra en farmasøyt som normalt, mens de bruker Happi -programvaren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Farmasøytdeltakere

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Gi prevensjonstjenester i et deltakende apotek
  • Bruk Happi -programvaren for å tilby prevensjonstjenester

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Pasientdeltakere

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Søk prevensjonstjenester på et deltakende apotek
  • Bruk Happi -programvaren for å motta prevensjonstjenester på et deltakende apotek

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Happi apotek
Dette er en en-arm-prøve, så alle apotek vil fungere som sin egen kontroll. Vi registrerer 15 apotek i samfunnet. Disse 15 apotekene vil fortsette å tilby prevensjonstjenester som normalt i flere måneder (kontroll). Deretter vil vi introdusere intervensjonen: Happi -programvaren. Apotekene vil fortsette å tilby prevensjonstjenester mens du bruker Happi -programvaren i stedet for papir eller elektroniske prosesser som de tidligere brukte. Resultatene vil da bli sammenlignet mellom kontrollen og intervensjonsperioden.
Annen: Happi -programvare

Vi registrerer 15 apotek i samfunnet. Disse 15 apotekene vil fortsette å tilby prevensjonstjenester som normalt i flere måneder (kontroll).

Deretter vil vi introdusere intervensjonen: Happi -programvaren. Apotekene vil fortsette å tilby prevensjonstjenester mens du bruker Happi -programvaren i stedet for papir eller elektroniske prosesser som de tidligere brukte. Resultatene vil da bli sammenlignet mellom kontrollen og intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering - Tjenesteegenskaper Antall farmasøyter
Tidsramme: opptil 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på hvordan tjenesten (farmasøyt-foreskrevet prevensjonstjenester) implementeres.

Målingsnavnet: Implementering - Tjenesteegenskaper Måleverktøy: Apotek Service Egenskaper Spørreskjema

Målsenhet:

  • Antall farmasøyter som er involvert i å tilby prevensjonstjenester
opptil 5 måneder
Implementering - Tjenesteegenskaper Antall apotekpersonell
Tidsramme: opptil 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på hvordan tjenesten (farmasøyt-foreskrevet prevensjonstjenester) implementeres.

Målingsnavnet: Implementering - Tjenesteegenskaper Måleverktøy: Apotek Service Egenskaper Spørreskjema

Målsenhet:

  • Antall apotekpersonell (ikke-farmasister) som er involvert i å tilby prevensjonstjenester
opptil 5 måneder
Implementering - Tjenesteegenskaper kontantlønn
Tidsramme: opptil 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på hvordan tjenesten (farmasøyt-foreskrevet prevensjonstjenester) implementeres.

Målingsnavnet: Implementering - Tjenesteegenskaper Måleverktøy: Apotek Service Egenskaper Spørreskjema

Målsenhet:

  • Totalt beløp som kommer inn (inntekter) fra tjenesten via kontantlønn
opptil 5 måneder
Implementering - Tjenesteegenskaper Forsikring Fakturering
Tidsramme: opptil 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på hvordan tjenesten (farmasøyt-foreskrevet prevensjonstjenester) implementeres.

Målingsnavnet: Implementering - Tjenesteegenskaper Måleverktøy: Apotek Service Egenskaper Spørreskjema

Målsenhet:

  • Totalt beløp som kommer inn (inntekter) fra tjenesten via forsikringsfakturering
opptil 5 måneder
Implementering - Proctor implementeringsresultater
Tidsramme: opptil 5 måneder

Implementeringsresultater vil bli målt ved bruk av Proctor et al. (2011) implementeringsrammeverk. Domenene i dette rammeverket inkluderer hensiktsmessighet, akseptabilitet, adopsjon, gjennomførbarhet og troskap. Undersøkelsesartikler vil kartlegge til hvert av disse domenene.

Målingsnavn: Implementering-Proctor Implementeringsutfall Målingsverktøy: Implementeringsutfall Skala målenhet: 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = sterkt enig). Den samme skalaen brukes til alle implementeringsdomener (hensiktsmessighet, akseptabilitet, adopsjon, gjennomførbarhet og troskap).
opptil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til omsorg
Tidsramme: opptil 5 måneder

Tilgang til omsorgsresultater vil bli vurdert ved hjelp av en tidligere utviklet skala av tilgang til prevensjonsomsorg (Newlon 2021) som vurderer pasientenes tilgang når det gjelder tilnærming, akseptabilitet, tilgjengelighet og overnatting, rimelig pris, hensiktsmessighet og personvern.

UNITE av mål: 5-punkts Likert-type skala (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = sterkt enig). Den samme skalaen brukes til alle implementeringsdomener (tilnærmbarhet, akseptabilitet, tilgjengelighet og overnatting, prisgunstighet, hensiktsmessighet og personvern).
opptil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EMPOWERX INC

Samarbeidspartnere

Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R44DP006691 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vår kliniske studie bruker proprietær informasjon relatert til programvaren som er grunnlaget for vår intervensjon. Vi må finne en måte å sikre at vi beskytter all åndsverk og proprietær informasjon før vi utvikler en plan for å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere