Hormonaalinen ehkäisy pääsy apteekkarin määräämällä täytäntöönpano (HAPPI)
Happi (hormonaalinen ehkäisykäyttö apteekkarin määräävän toteutuksen kautta): Vaihe 2 (AIM 1)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko Happi-ohjelmiston käyttö parantaa apteekkarin tarjoamia ehkäisypalveluita. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Pitääkö Happi -ohjelmisto apteekkarien helpottamiseksi tarjota ehkäisypalveluita apteekissa?
- Pitääkö Happi -ohjelmisto potilaille helpompaa käyttää ehkäisymenetelmää?
Tutkijat vertailevat apteekkien toteutusta ja potilaiden pääsyä käytettäessä Happi -ohjelmistoa ja kun et käytä FAELI -ohjelmistoa nähdäksesi, parantaako ohjelmisto toteutusta ja käyttöä.
Osallistujat sisältävät apteekkarit ja potilaat. Apteekkareita pyydetään tarjoamaan ehkäisypalveluita normaalisti käyttäessäsi Happi -ohjelmistoa. Potilaita pyydetään vastaanottamaan ehkäisypalveluita apteekista normaalisti käyttämällä Happi -ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sally Rafie, PharmD
- Sähköposti: Sally@birthcontrolpharmacist.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenny L Newlon, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 8584120984
- Sähköposti: jenny@birthcontrolpharmacist.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Del Mar, California, Yhdysvallat, 92014
- Rekrytointi
- EmpoweRx, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Sally Rafie, PharmD
- Puhelinnumero: 8584120984
- Sähköposti: mail@birthcontrolpharmacist.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Apteekki -osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Tarjoa ehkäisypalveluita osallistuvassa apteekissa
- Käytä Happi -ohjelmistoa tarjoamaan ehkäisypalveluita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Potilaan osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Pyydä ehkäisypalveluita osallistuvassa apteekissa
- Käytä Happi -ohjelmistoa saadaksesi ehkäisypalveluita osallistuvassa apteekissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Happi -apteekit
Tämä on yhden käsivarren tutkimus, joten kaikki apteekit toimivat omana hallinnassaan.
Ilmoittaamme 15 yhteisöapteekkia.
Nämä 15 apteekkia tarjoavat edelleen ehkäisypalveluita normaalisti useita kuukausia (valvonta).
Sitten esittelemme intervention: Happi -ohjelmiston.
Apteekit jatkavat ehkäisypalvelujen tarjoamista käyttäessään FAELI -ohjelmistoa minkä tahansa aiemmin käyttämänsä paperin tai elektronisten prosessien sijasta.
Tuloksia verrataan sitten kontrollin ja interventiokauden välillä.
|
Ilmoittaamme 15 yhteisöapteekkia. Nämä 15 apteekkia tarjoavat edelleen ehkäisypalveluita normaalisti useita kuukausia (valvonta). Sitten esittelemme intervention: Happi -ohjelmiston. Apteekit jatkavat ehkäisypalvelujen tarjoamista käyttäessään FAELI -ohjelmistoa minkä tahansa aiemmin käyttämänsä paperin tai elektronisten prosessien sijasta. Tuloksia verrataan sitten kontrollin ja interventiokauden välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus - Palveluominaisuudet apteekkien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Toteutuksen tulokset keskittyvät siihen, miten palvelu (apteekki-reseptiä ehkäisypalvelut) toteutetaan. Mittauksen nimi: Toteutus - Palveluominaisuuksien mittaustyökalu: Apteekkipalveluominaisuudet Kysely Mittayksikkö:
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Toteutus - Palvelun ominaisuudet apteekkien henkilöstön lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Toteutuksen tulokset keskittyvät siihen, miten palvelu (apteekki-reseptiä ehkäisypalvelut) toteutetaan. Mittauksen nimi: Toteutus - Palveluominaisuuksien mittaustyökalu: Apteekkipalveluominaisuudet Kysely Mittayksikkö:
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Toteutus - Palveluominaisuudet käteismaksu
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Toteutuksen tulokset keskittyvät siihen, miten palvelu (apteekki-reseptiä ehkäisypalvelut) toteutetaan. Mittauksen nimi: Toteutus - Palveluominaisuuksien mittaustyökalu: Apteekkipalveluominaisuudet Kysely Mittayksikkö:
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Toteutus - Palveluominaisuuksien vakuutuslaskutus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Toteutuksen tulokset keskittyvät siihen, miten palvelu (apteekki-reseptiä ehkäisypalvelut) toteutetaan. Mittauksen nimi: Toteutus - Palveluominaisuuksien mittaustyökalu: Apteekkipalveluominaisuudet Kysely Mittayksikkö:
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Toteutus - Proctor -toteutustulokset
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Toteutustulokset mitataan käyttämällä Proctor et al: n (2011) toteutuskehystä. Tämän kehyksen verkkotunnukset sisältävät tarkoituksenmukaisuuden, hyväksyttävyyden, käyttöönoton, toteutettavuuden ja uskollisuuden. Kyselykohteet kartoitetaan jokaiselle näistä verkkotunnuksista. Mittauksen nimi: Toteutus-Proctor-toteutustulokset Mittaustyökalu: Toteutuksen tulosten mittakaava Yksikkö: 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = voimakkaasti eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tätä samaa asteikkoa käytetään kaikille toteutusalueille (tarkoituksenmukaisuus, hyväksyttävyys, omaksuminen, toteutettavuus ja uskollisuus). |
jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoiton saatavuus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Hoitotulosten saatavuutta arvioidaan aiemmin kehitettyjen ehkäisyhoidon saatavuuden laajuudella (Newlon 2021), joka arvioi potilaiden pääsyä lähestymyyden, hyväksyttävyyden, saatavuuden ja majoituksen, kohtuuhintaisuuden, tarkoituksenmukaisuuden ja yksityisyyden suhteen. Mittauksen yhdistäminen: 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tätä samaa asteikkoa käytetään kaikille toteutusalueille (lähestymiskyky, hyväksyttävyys, saatavuus ja majoitus, kohtuuhintaisuus, tarkoituksenmukaisuus ja yksityisyys). |
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Newlon JL, Campi JA, Rafie S, Meredith AH. Determining user implementation needs for pharmacist-prescribed contraception using concept mapping: A participatory, multiple stakeholder approach. Explor Res Clin Soc Pharm. 2024 Oct 11;16:100525. doi: 10.1016/j.rcsop.2024.100525. eCollection 2024 Dec.
- Campi JA, Rafie S, Newlon JL, Meredith AH. Implementation of pharmacist-prescribed contraceptive services: A case series of early adopters. JAPhA Pract Innov. 2024 Jul;1(3):100011. doi: 10.1016/j.japhpi.2024.100011. Epub 2024 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44DP006691 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .