Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormonalny dostęp do antykoncepcji poprzez wdrażanie farmaceuty (HAPPI)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

Happi (hormonalny dostęp do antykoncepcji poprzez wdrożenie przepisywania farmaceuty): faza 2 (AIM 1)

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy korzystanie z oprogramowania Happi może poprawić usługi kontroli urodzeń dostarczanych przez farmaceutę. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy oprogramowanie Happi ułatwia farmaceutom świadczenie usług kontroli urodzeń w swojej aptece?
  2. Czy oprogramowanie Happi ułatwia pacjentom dostęp do kontroli urodzeń?

Naukowcy porównają wdrażanie farmaceutów i dostęp pacjentów podczas korzystania z oprogramowania Happi, a gdy nie korzystają z oprogramowania Happi, aby sprawdzić, czy oprogramowanie poprawia wdrażanie i dostęp.

Uczestnikami będą farmaceuci i pacjenci. Farmaceuci zostaną poproszeni o świadczenie usług antykoncepcyjnych podczas korzystania z oprogramowania Happi. Pacjenci zostaną poproszeni o otrzymanie usług antykoncepcyjnych od farmaceuty jako normalnie, korzystając z oprogramowania Happi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy farmaceuty

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Świadczyć usługi antykoncepcyjne w aptece uczestniczącej
  • Użyj oprogramowania Happi, aby świadczyć usługi kontroli urodzeń

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Uczestnicy pacjentów

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Szukaj usług antykoncepcyjnych w aptece uczestniczącej
  • Użyj oprogramowania Happi, aby otrzymywać usługi antykoncepcyjne w aptece uczestniczącej

Kryteria wykluczenia:

  • NIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Apteki happi
To jest badanie jednoramienne, więc wszystkie apteki będą służyć jako własna kontrola. Zapisamy 15 aptek społecznych. Te 15 aptek będzie nadal świadczyć usługi antykoncepcyjne jak zwykle przez kilka miesięcy (kontrola). Następnie wprowadzimy interwencję: oprogramowanie Happi. Apteki będą nadal świadczyć usługi kontroli urodzeń podczas korzystania z oprogramowania Happi zamiast każdego papieru lub procesów elektronicznych, z których wcześniej korzystały. Wyniki zostaną następnie porównywane między kontrolą a okresem interwencji.
Inny: Oprogramowanie Happi

Zapisamy 15 aptek społecznych. Te 15 aptek będzie nadal świadczyć usługi antykoncepcyjne jak zwykle przez kilka miesięcy (kontrola).

Następnie wprowadzimy interwencję: oprogramowanie Happi. Apteki będą nadal świadczyć usługi kontroli urodzeń podczas korzystania z oprogramowania Happi zamiast każdego papieru lub procesów elektronicznych, z których wcześniej korzystały. Wyniki zostaną następnie porównywane między kontrolą a okresem interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie - Charakterystyka usług Liczba farmaceutów
Ramy czasowe: do 5 miesięcy

Wyniki wdrażania będą koncentrować się na wdrażaniu usługi (usługi antykoncepcyjne zapisane przez farmaceutów).

Nazwa pomiaru: Implementacja - Charakterystyka usługi Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Charakterystyka Usługi apteki

Jednostka miary:

  • Liczba farmaceutów zaangażowanych w świadczenie usług kontroli urodzeń
do 5 miesięcy
Wdrożenie - Charakterystyka usługi Liczba personelu apteki
Ramy czasowe: do 5 miesięcy

Wyniki wdrażania będą koncentrować się na wdrażaniu usługi (usługi antykoncepcyjne zapisane przez farmaceutów).

Nazwa pomiaru: Implementacja - Charakterystyka usługi Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Charakterystyka Usługi apteki

Jednostka miary:

  • Liczba pracowników farmaceutycznych (niefarmaków) zaangażowanych w świadczenie usług kontroli urodzeń
do 5 miesięcy
Wdrożenie - Charakterystyka usługi wynagrodzenie gotówkowe
Ramy czasowe: do 5 miesięcy

Wyniki wdrażania będą koncentrować się na wdrażaniu usługi (usługi antykoncepcyjne zapisane przez farmaceutów).

Nazwa pomiaru: Implementacja - Charakterystyka usługi Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Charakterystyka Usługi apteki

Jednostka miary:

  • Całkowita kwota pieniędzy wchodząca w (przychody) z usługi za pośrednictwem wynagrodzenia gotówkowego
do 5 miesięcy
Wdrożenie - Obliczanie ubezpieczeń charakterystycznych serwisowych
Ramy czasowe: do 5 miesięcy

Wyniki wdrażania będą koncentrować się na wdrażaniu usługi (usługi antykoncepcyjne zapisane przez farmaceutów).

Nazwa pomiaru: Implementacja - Charakterystyka usługi Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Charakterystyka Usługi apteki

Jednostka miary:

  • Całkowita kwota pieniędzy przybywa (przychodów) z usługi za pośrednictwem rozliczeń ubezpieczeń
do 5 miesięcy
Wdrożenie - wyniki wdrażania Proctor
Ramy czasowe: do 5 miesięcy

Wyniki wdrażania zostaną zmierzone za pomocą ram wdrażania Proctor i in. (2011). Domeny w tych ramach obejmują odpowiedniość, akceptowalność, adopcję, wykonalność i wierność. Pozycje ankietowe będą mapować do każdej z tych domen.

Nazwa pomiaru: Implementacja-Proctor Implementacja Wyniki pomiaru narzędzie pomiaru: Wyniki implementacji jednostka miary: 5-punktowa skala typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie zgadzam się ani nie zgadzam się, 4 = Zgoda, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Ta sama skala jest używana dla wszystkich domen wdrażania (stosowność, akceptowalność, adopcja, wykonalność i wierność).
do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: do 5 miesięcy

Dostęp do wyników opieki zostanie oceniony przy użyciu wcześniej opracowanej skali dostępu do opieki antykoncepcyjnej (Newlon 2021), która ocenia dostęp pacjentów pod względem podejścia, akceptowalności, dostępności i zakwaterowania, przystępności cenowej, odpowiedności i prywatności.

Zjednocz miarę: 5-punktowa skala typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Ta sama skala jest stosowana dla wszystkich domen wdrażania (podejście, akceptowalność, dostępność i zakwaterowanie, przystępność cenowa, stosowność i prywatność).
do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EMPOWERX INC

Współpracownicy

Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44DP006691 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nasze badanie kliniczne wykorzystuje zastrzeżone informacje związane z oprogramowaniem, które jest podstawą naszej interwencji. Będziemy musieli znaleźć sposób, aby zapewnić ochronę wszelkiej własności intelektualnej i informacji zastrzeżonych, zanim opracujemy plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj