연골 결함 수리의 초기 타당성 조사

포함 기준 :

1. 최소 14 세에서 55 세 이하인 55 세 이상의 피험자 14-21 세의 나이는 고관절에서 epiphyseal 폐쇄의 방사선 학적 증거를 가져야합니다.
2. BMI <35
3. 최소 6 주간 보수적 인 치료 실패 (예 : 항 염증 진통제, 물리 치료, 주사)
4. 관절 내 질환 (즉
5. 대퇴골 헤드 (MRI에 의해 확인됨)의 관절 연골 무결성 (~ 1-6 cm^2)의 상실, 단일 갱신 고관절 임플란트로 처리 할 수있는 반대 병변없이
6. 관절 공간 폭> 2 mm 인 방사선 학적 평가 (X- 레이에서 검증)
7. 수용 가능한 수술 전의 의료 허가를 충족하며 조사자의 의견에 따라 과도한 수술 위험을 초래할 조건이 없습니다.
8. 연구 참여에 대한 동의가 주어졌습니다

9. 연구의 목적, 역할을 이해할 수 있으며 2 년 연장으로 후속 조치를 취할 수 있습니다.

   1. 피험자는 IRB (Institutional Review Board) 승인 된 사전 동의 양식에 서명하여 자연, 범위 및 가능한 결과가 이해할 수있는 형태로 설명 된 후 확장 연구에 참여하기로 동의했습니다.
   2. 피험자는 연구의 목적, 연구 참가자로서의 역할을 완전히 이해할 수 있으며, 수술 후 5 년 동안 이용할 계획입니다.

제외 기준 :

1. 흡연자 (<1 개월 흡연 중단)
2. 1 형 또는 제 2 형 당뇨병
3. 지난 3 개월 동안의 전신 스테로이드 사용
4. Coxa Plana, Coxa Magna 또는 대퇴골 머리의 근위 대퇴부 초점 결핍
5. 환자가 연구에 참여하는 능력을 제한하는 급성 또는 만성 상태 (예 : COPD, 울혈 성 심부전),
6. 출혈 장애
7. 전류 암 (비-멜라노마 피부암 제외)
8. 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획
9. 활성 감염 또는 패혈증
10. 국소 고관절 감염의 병력
11. 알려진 전이성 또는 신 생물 질환
12. 임플란트 생존 또는 결과를 방해 할 수있는 조건 (예 : 중증 이형성증)
13. 2 년 미만의 기대 수명
14. 등록 후 3 개월 이내에 관절 내 요법
15. 장치를 지원하기 위해 부적절한 뼈 재고 (점수 또는 모스 평가에 의해 결정됨)

16. 대퇴골 머리는 다음과 같습니다.

    1. 46-56mm 범위 외에는 앞쪽의 직경 ​​또는 측면 직경 또는
    2. 비구적인 머리 기형
17. 보통 ~ 심각한 신장 부족
18. 선점 능력 또는 연구에 참여할 의지가있는 감정적 또는 신경 학적 상태
19. 대측 또는 동측 다리의 무릎 절단 위
20. 장치의 성분에 대한 알레르기 (폴리 카프로 락톤)
21. 죄수입니다