Tidlig gennemførlighedsundersøgelse af reparation af bruskdefekt

Inkluderingskriterier:

1. Mindst 14 år til ingen ældre end 55 års aldersemner 14-21 år skal have radiografisk bevis for epifysisk lukning i hofteleddet
2. BMI <35
3. Mislykkedes mindst 6 ugers konservativ behandling (f.eks. Antiinflammatorisk smertemedicin, fysioterapi, injektioner)
4. Varighed af symptomer, der er i overensstemmelse med intraartikulær sygdom (dvs. lysken, lateral og/eller posterior hoftesmerter), der har vedvarende i mindst 3 måneder
5. Tab af artikulær bruskintegritet (~ 1 - 6 cm^2 i området) på lårbenshovedet (bekræftet af MRI) uden modsat læsion, der kan behandles med et enkelt fornyelse af hofteimplantatet
6. Radiografisk vurdering med fælles rumbredde> 2 mm (verificeret ved røntgenstråle)
7. Opfylder en acceptabel præoperativ medicinsk godkendelse og er fri for betingelser, der ville udgøre overdreven operativ risiko, efter efterforskerens mening
8. Givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

9. I stand til at forstå formålet med undersøgelsen, hans/hendes rolle og er tilgængelig til opfølgning med en 2-årig udvidelse:

   1. Emne har underskrevet et IRB (Institutional Review Board) godkendt informeret samtykkeformular, der accepterer at deltage i udvidelsesundersøgelsen, efter at naturen, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen er blevet forklaret i en forståelig form
   2. Emne er i stand til fuldt ud at forstå formålet med undersøgelsen, hans/hendes rolle som deltager i undersøgelsen og planlægger at være tilgængelig gennem fem år efter operativ opfølgning

Ekskluderingskriterier:

1. Ryger (<1 måned ophør med rygning)
2. Type 1 eller type 2 -diabetes
3. Systemisk steroidbrug i de sidste 3 måneder
4. Coxa Plana, Coxa Magna eller proksimal femoral fokalmangel på lårbenshovedet
5. Enhver akut eller kronisk tilstand, der ville begrænse patientens evne til at deltage i undersøgelsen (f.eks. KOLS, kongestiv hjertesvigt),
6. Blødningsforstyrrelser
7. Nuværende kræft (med undtagelse af hudkræft, der ikke er melanom)
8. Graviditet eller planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden
9. Aktiv infektion eller sepsis
10. Historie om lokal hofteinfektion
11. Kendt metastatisk eller neoplastisk sygdom
12. Forhold, der kan forstyrre implantatoverlevelse eller resultater (f.eks. Alvorlig dysplasi)
13. Forventet levealder mindre end 2 år
14. Intraartikulær terapi inden for 3 måneder efter tilmeldingen
15. Utilstrækkelig knoglestand (som bestemt ved score eller mores vurdering) til understøttelse af enheden

16. Femoralhoved er:

    1. Uden for området 46 - 56 mm i enten anteroposterior diameter eller laterale diametre eller
    2. En asfærisk hoveddeformitet
17. Moderat til alvorlig nyreinsufficiens
18. Følelsesmæssig eller neurologisk tilstand, der ville forhindre evne eller vilje til at deltage i undersøgelsen
19. Over knæamputationen af ​​det kontralaterale eller ipsilaterale ben
20. Kendte allergier til enhedens komponenter (polycaprolacton)
21. Er en fange