Studio di fattibilità precoce della riparazione del difetto della cartilagine

Criteri di inclusione:

1. Almeno 14 anni di età a non più di 55 anni.
2. BMI <35
3. Fallito almeno 6 settimane di trattamento conservativo (ad es. Farmaci antinfiammatori, terapia fisica, iniezioni)
4. Durata dei sintomi coerenti con la malattia intra-articolare (cioè dolore all'inguine, laterale e/o posteriore) che hanno persistito per almeno 3 mesi
5. Perdita di integrità della cartilagine articolare (~ 1 - 6 cm^2 nell'area) sulla testa del femore (confermata dalla risonanza magnetica), senza una lesione opposta che può essere trattata con un singolo impianto di rinnovo dell'anca
6. Valutazione radiografica con larghezza dello spazio articolare> 2 mm (verificata mediante radiografia)
7. Soddisfa un'autorizzazione medica preoperatoria accettabile ed è privo di condizioni che rappresenterebbero un rischio operativo eccessivo, secondo l'opinione dell'investigatore
8. Dato il consenso a partecipare allo studio

9. In grado di comprendere lo scopo dello studio, il suo ruolo ed è disponibile per il follow-up con un'estensione di 2 anni:

   1. Il soggetto ha firmato un modulo di consenso informato IRB (Comitato di revisione istituzionale) che accetta di partecipare allo studio di estensione dopo che la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio sono state spiegate in una forma comprensibile
   2. Il soggetto è in grado di comprendere appieno lo scopo dello studio, il suo ruolo di partecipante allo studio e prevede di essere disponibile per cinque anni post-operatorio di follow-up

Criteri di esclusione:

1. Fumatore (<1 mese cessazione del fumo)
2. Diabete di tipo 1 o tipo 2
3. Uso di steroidi sistemici negli ultimi 3 mesi
4. Coxa plana, coxa magna o carenza focale femorale prossimale sulla testa femorale
5. Qualsiasi condizione acuta o cronica che limiterebbe la capacità del paziente di partecipare allo studio (ad es. BPCO, insufficienza cardiaca congestizia),
6. Disturbi sanguinanti
7. Cancro attuale (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma)
8. Gravidanza o pianificazione di rimanere incinta durante il periodo di studio
9. Infezione attiva o sepsi
10. Storia dell'infezione da fianco locale
11. Malattia metastatica o neoplastica conosciuta
12. Condizioni che possono interferire con la sopravvivenza o i risultati dell'impianto (ad esempio displasia grave)
13. Aspettativa di vita meno di 2 anni
14. Terapia intra-articolare entro 3 mesi dall'iscrizione
15. Lo stock osseo inadeguato (come determinato dalla valutazione del punteggio o dei costumi) per supportare il dispositivo

16. La testa del femore è:

    1. al di fuori della gamma 46 - 56 mm in diametro anteroposteriore o diametri laterali o
    2. una deformità della testa asferica
17. Insufficienza renale da moderata a grave
18. Condizione emotiva o neurologica che impedirebbe la capacità o la volontà di partecipare allo studio
19. Sopra l'amputazione del ginocchio della gamba controlaterale o ipsilaterale
20. Allergie conosciute ai componenti del dispositivo (policaprolattone)
21. È un prigioniero