Estudo de viabilidade precoce do reparo de defeitos da cartilagem

Critérios de inclusão:

1. Pelo menos 14 anos de idade a não com mais de 55 anos de idade entre 14 e 21 anos de idade devem ter evidências radiográficas de fechamento epifisário na articulação do quadril
2. IMC <35
3. Falhou pelo menos 6 semanas de tratamento conservador (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios, fisioterapia, injeções)
4. Duração dos sintomas consistentes com doença intra-articular (isto é, virilha, dor lateral e/ou posterior) que persistiram por pelo menos 3 meses
5. Perda de integridade da cartilagem articular (~ 1 - 6 cm^2 na área) na cabeça femoral (confirmada por ressonância magnética), sem uma lesão oposta que pode ser tratada com um único implante de quadril renovado
6. Avaliação radiográfica com largura do espaço articular> 2 mm (verificado por raio-x)
7. Atende a uma liberação médica pré -operatória aceitável e está livre de condições que representariam risco operacional excessivo, na opinião do investigador
8. Dado o consentimento para participar do estudo

9. Capaz de entender o objetivo do estudo, seu papel e está disponível para acompanhamento com uma extensão de 2 anos:

   1. O sujeito assinou um IRB (Conselho de Revisão Institucional) aprovou o formulário de consentimento informado que concordou em participar do estudo de extensão após a natureza, o escopo e as possíveis conseqüências do estudo foram explicadas de uma forma compreensível
   2. O assunto é capaz de entender completamente o objetivo do estudo, seu papel como participante do estudo e planeja estar disponível em cinco anos após o acompanhamento pós-operatório

Critérios de exclusão:

1. Fumante (cessação de fumantes <1 mês)
2. Diabetes tipo 1 ou tipo 2
3. Uso sistêmico de esteróides nos últimos 3 meses
4. Coxa Plana, Coxa Magna ou deficiência focal femoral proximal na cabeça femoral
5. Qualquer condição aguda ou crônica que limitasse a capacidade do paciente de participar do estudo (por exemplo, DPOC, insuficiência cardíaca congestiva),
6. Distúrbios de sangramento
7. Câncer atual (com exceção do câncer de pele não melanoma)
8. Gravidez ou planejamento para engravidar durante o período do estudo
9. Infecção ativa ou sepse
10. História da infecção local do quadril
11. Doença metastática ou neoplásica conhecida
12. Condições que podem interferir na sobrevivência ou nos resultados do implante (por exemplo, displasia grave)
13. Expectativa de vida inferior a 2 anos
14. Terapia intra-articular dentro de 3 meses após a inscrição
15. Estoque ósseo inadequado (conforme determinado pela avaliação de pontuação ou mais) para apoiar o dispositivo

16. A cabeça femoral é:

    1. Fora da faixa de 46 - 56 mm em diâmetro anteroposterior ou em diâmetros laterais ou
    2. uma deformidade asférica da cabeça
17. Insuficiência renal moderada a grave
18. Condição emocional ou neurológica que anteciparia a capacidade ou vontade de participar do estudo
19. Acima da amputação do joelho da perna contralateral ou ipsilateral
20. Alergias conhecidas aos componentes do dispositivo (polycaprolactona)
21. É um prisioneiro