Vroege haalbaarheidsstudie van kraakbeenafwijkingherstel

Inclusiecriteria:

1. Minstens 14 jaar oud tot niet ouder dan 55 jaar oud proefpersonen 14-21 jaar oud moeten radiografisch bewijs hebben van epifysale sluiting in het heupgewricht
2. BMI <35
3. Mislukt ten minste 6 weken van conservatieve behandeling (bijv. Ontstekingsremmende pijnstillers, fysiotherapie, injecties)
4. Duur van de symptomen die consistent zijn met intra-articulaire ziekten (d.w.z. lies, laterale en/of achterste heuppijn) die gedurende ten minste 3 maanden zijn bestaan
5. Verlies van articulaire kraakbeenintegriteit (~ 1 - 6 cm^2 in oppervlakte) op de femorale kop (bevestigd door MRI), zonder een tegengestelde laesie die kan worden behandeld met een enkel vernieuwde heupimplantaat
6. Radiografische beoordeling met gewrichtsruimte-breedte> 2 mm (geverifieerd door röntgenfoto)
7. Voldoet aan een acceptabele pre -operatieve medische goedkeuring en is vrij van omstandigheden die een buitensporig operationeel risico zouden vormen, naar de mening van de onderzoeker
8. Gegeven toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

9. In staat om het doel van de studie, zijn/haar rol te begrijpen, en is beschikbaar voor follow-up met een verlenging van 2 jaar:

   1. Onderwerp heeft een IRB (Institutional Review Board) goedgekeurd goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier die overeenkomt om deel te nemen aan de uitbreidingsstudie na de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek zijn uitgelegd in een begrijpelijke vorm
   2. Onderwerp is in staat om het doel van de studie, zijn/haar rol als deelnemer aan het onderzoek, volledig te begrijpen, en is van plan om vijf jaar na de operatieve follow-up beschikbaar te zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Roker (<1 maand stoppen met roken)
2. Type 1 of type 2 diabetes
3. Systemische steroïde gebruik in de afgelopen 3 maanden
4. Coxa Plana, Coxa Magna of Proximal Femoral Focal -deficiëntie op het femorale hoofd
5. Elke acute of chronische aandoening die het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek zouden beperken (bijvoorbeeld COPD, congestief hartfalen),
6. Bloedingsstoornissen
7. Huidige kanker (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker)
8. Zwangerschap of planning om zwanger te worden tijdens de studieperiode
9. Actieve infectie of sepsis
10. Geschiedenis van lokale heupinfectie
11. Bekende metastatische of neoplastische ziekte
12. Voorwaarden die de overleving of resultaten van implantaten kunnen verstoren (bijv. Ernstige dysplasie)
13. Levensverwachting minder dan 2 jaar
14. Intra-articulaire therapie binnen 3 maanden na inschrijving
15. Onvoldoende botvoorraad (zoals bepaald door score of mores beoordeling) om het apparaat te ondersteunen

16. Femorale kop is:

    1. Buiten het bereik van 46 - 56 mm in een anteroposterior diameter of laterale diameters of
    2. een asferische hoofdvervorming
17. Matige tot ernstige nierinsufficiëntie
18. Emotionele of neurologische aandoening die het vermogen of de bereidheid om deel te nemen aan de studie zouden voorgaan
19. Boven de knie -amputatie van het contralaterale of ipsilaterale been
20. Bekende allergieën voor de componenten van het apparaat (polycaprolacton)
21. Is een gevangene