Tidlig mulighetsstudie av reparasjon av bruskdefekt

Inkluderingskriterier:

1. Minst 14 år til ikke noe eldre enn 55 år gammel, 14-21 år må ha radiografisk bevis på epifysisk lukking i hofteleddet
2. BMI <35
3. Mislyktes i minst 6 ukers konservativ behandling (f.eks. Antiinflammatoriske smertestillende medisiner, fysioterapi, injeksjoner)
4. Varighet av symptomer i samsvar med intraartikulær sykdom (dvs. lysken, lateral og/eller bakre hoftesmerter) som har vedvare i minst 3 måneder
5. Tap av artikulær bruskintegritet (~ 1 - 6 cm^2 i området) på lårhodet (bekreftet av MR), uten en motstridende lesjon som kan behandles med en enkelt fornyet hofteimplantat
6. Radiografisk vurdering med felles rombredde> 2 mm (bekreftet med røntgen)
7. Oppfyller en akseptabel preoperativ medisinsk klaring og er fri for forhold som vil utgjøre overdreven operativ risiko, etter etterforskerens mening
8. Gitt samtykke til å delta i studien

9. Kunne forstå formålet med studien, hans/hennes rolle og er tilgjengelig for oppfølging med en 2-års forlengelse:

   1. Emne har signert et IRB (Institutional Review Board) godkjent informert samtykkeskjema som samtykker til å delta i utvidelsesstudien etter arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien har blitt forklart i en forståelig form
   2. Emnet er i stand til å forstå formålet med studien fullt ut, hans/hennes rolle som deltaker i studien, og planlegger å være tilgjengelig gjennom fem år etter operativ oppfølging

Eksklusjonskriterier:

1. Røyker (<1 måneders opphør av røyking)
2. Type 1 eller type 2 diabetes
3. Systemisk steroidbruk de siste tre månedene
4. Coxa Plana, Coxa Magna eller proksimal lårfokalmangel på lårhodet
5. Enhver akutt eller kronisk tilstand som vil begrense pasientens evne til å delta i studien (f.eks. KOLS, kongestiv hjertesvikt),
6. Blødningsforstyrrelser
7. Nåværende kreft (med unntak av hudkreft som ikke er melanom)
8. Graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
9. Aktiv infeksjon eller sepsis
10. Historien om lokal hofteinfeksjon
11. Kjent metastatisk eller neoplastisk sykdom
12. Forhold som kan forstyrre implantatoverlevelse eller utfall (f.eks. Alvorlig dysplasi)
13. Levealder mindre enn 2 år
14. Intra-artikulær terapi innen 3 måneder etter påmelding
15. Utilstrekkelig beinbeholdning (som bestemt av score eller mors vurdering) for å støtte enheten

16. Lårhode er:

    1. Utenfor 46 - 56 mm -området i enten anteroposterior diameter eller sidediametere eller
    2. En asfærisk hodedeformitet
17. Moderat til alvorlig nyrefunksjon
18. Emosjonell eller nevrologisk tilstand som vil forhindre evne eller vilje til å delta i studien
19. Over kneets amputasjon av det kontralaterale eller ipsilaterale benet
20. Kjente allergier til komponentene i enheten (polycaprolactone)
21. Er en fange