Estudio de viabilidad temprana de la reparación de defectos del cartílago

Criterios de inclusión:

1. Al menos 14 años de edad hasta no mayores de 55 años de edad, los sujetos de 14 a 21 años deben tener evidencia radiográfica de cierre epifisario en la articulación de la cadera
2. IMC <35
3. Falló al menos 6 semanas de tratamiento conservador (por ejemplo, medicamentos contra el dolor antiinflamatorio, fisioterapia, inyecciones)
4. Duración de los síntomas consistentes con la enfermedad intraarticular (es decir, dolor de cadera lateral y/o posterior) que han persistido durante al menos 3 meses
5. Pérdida de integridad de cartílago articular (~ 1 - 6 cm^2 en área) en la cabeza femoral (confirmada por MRI), sin una lesión opuesta que puede tratarse con un solo implante de cadera de renovación
6. Evaluación radiográfica con ancho de espacio articular> 2 mm (verificado por rayos X)
7. Cumple con una autorización médica preoperatoria aceptable y está libre de afecciones que representan un riesgo operativo excesivo, en opinión del investigador
8. Dado el consentimiento de participar en el estudio

9. Capaz de comprender el propósito del estudio, su papel, y está disponible para el seguimiento con una extensión de 2 años:

   1. El sujeto ha firmado un formulario de consentimiento informado aprobado por IRB (Junta de Revisión Institucional) que acepta participar en el estudio de extensión después de la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio se han explicado en una forma comprensible
   2. El sujeto puede comprender completamente el propósito del estudio, su papel como participante en el estudio y planea estar disponible durante cinco años de seguimiento después de la operación

Criterios de exclusión:

1. Fumador (<1 mes de fumar)
2. Diabetes tipo 1 o tipo 2
3. Uso de esteroides sistémicos en los últimos 3 meses
4. Coxa Plana, Coxa Magna o deficiencia focal femoral proximal en la cabeza femoral
5. Cualquier condición aguda o crónica que limite la capacidad del paciente para participar en el estudio (por ejemplo, EPOC, insuficiencia cardíaca congestiva),
6. Trastornos hemorrágicos
7. Cáncer actual (con la excepción del cáncer de piel no melanoma)
8. Embarazo o planificación para quedar embarazada durante el período de estudio
9. Infección activa o sepsis
10. Historia de la infección local de cadera
11. Enfermedad metastásica o neoplásica conocida
12. Condiciones que pueden interferir con la supervivencia o los resultados del implante (por ejemplo, displasia severa)
13. Esperanza de vida menos de 2 años
14. Terapia intraarticular dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
15. Stock óseo inadecuado (según lo determinado por la evaluación de puntaje o cosgas) para admitir el dispositivo

16. La cabeza femoral es:

    1. fuera del rango de 46 a 56 mm en diámetro anteroposterior o diámetros laterales o
    2. una deformidad de la cabeza asférica
17. Insuficiencia renal moderada a severa
18. Condición emocional o neurológica que evitaría la capacidad o la voluntad de participar en el estudio
19. Sobre la amputación de la rodilla de la pierna contralateral o ipsilateral
20. Alergias conocidas a los componentes del dispositivo (policaprolactona)
21. Es un prisionero