진행된 악성 종양 환자의 치료에서 QLS-1304의 1 상 임상 연구

포함 기준 :

• 이 연구에 참여하고, 사전 동의서에 서명하고, 좋은 준수를하는 자원 봉사;
• 18 세 이상, 남성 또는 여성
• ECOG 점수 ​​: 0-1
• 예상 생존 ≥ 12 주
• 조직 병리학 또는 세포 병리학에 의해 확인 된 국소 재발 또는 전이성 진행성 악성 고형 종양;
• 표준 치료에 실패했거나 표준 치료 체계가 없습니다.
• Recist v1.1에 따른 적어도 하나의 평가 가능한 병변의 기준선 존재;
• 중요한 기관의 기능적 수준은 기본적으로 정상이며 계획의 요구 사항을 충족합니다.
• 생식력과 남성 피험자가있는 여성 대상은 연구 치료 기간 동안 및 마지막 약물 치료 후 180 일 이내에 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.
• 생식력을 가진 여성 대상체는 연구에서 첫 약물 치료 전 7 일 이내에 음성 혈청 HCG 검사를 받아야하며, 수유되지 않아야합니다.
• 이 임상 시험에 참여하기 위해 자원 봉사자, 임상 방문 및 연구와 관련된 절차를 기꺼이 따르고 연구 절차를 이해하며 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준 :

• 1. 피험자들은 조사 약물을 처음 사용하기 전에 4 주 이내에 살아 있거나 약화 된 살아있는 백신을 받았다.
• 피험자들은 조사 약물을 처음 사용하기 4 주 이내에 주요 장기 수술을 받았습니다.
• 피험자는 비 스테로이드 약물의 장기 또는 고용량 사용이 필요합니다.
• 피험자들은 이전의 항 종양 치료로 인한 부작용 (AES)으로부터 회복되지 않았다.
• 피험자들은 검증 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 심각한 알레르기를 가지고 있거나 그 성분 대상체는 조사 약물을 처음 사용하기 전에 5 년 이내에 다른 활성 악성 종양을 가지고 있습니다.
• 피험자는 뇌 전이 및/또는 암성 수막염 또는 렙토 결합 질환이 있습니다.
• 대상체는 활성 결핵, 방사선 폐렴, 약물 유발 폐렴염, 폐 섬유증 또는 기타 질병, 증상 또는 심각한 폐 기능 장애의 징후가 있습니다.
• 대상체는 정제를 삼킬 수 없거나 조사자가 약물 흡수에 잠재적으로 영향을 미치는 것으로 가정 한 위장 이상의 이상을 가졌다.
• 피험자는 조사 약물의 첫 번째 사용 전 6 개월 이내에 심혈관 또는 뇌 혈관 질환의 병력이 있습니다.
• 피험자들은 다수의 항 고혈압 약물 치료에도 불구하고 혈액이 잘 조절되지 않는다는 고혈압 중간 병력이있다.