Fase I Klinisk studie av QLS-1304 i behandlingen av pasienter med avanserte ondartede svulster

Inkluderingskriterier:

• Frivillig til å delta i denne studien, signere et informert samtykkeskjema og ha god overholdelse;
• Alder ≥ 18 år, mann eller kvinne
• ECOG-poengsum: 0-1
• Forventet overlevelse ≥ 12 uker
• Lokal tilbakevendende eller metastatisk avansert ondartet fast tumor bekreftet av histopatologi eller cytopatologi;
• Kunne ikke standardbehandling eller har ingen standard behandlingsordning;
• Baseline -tilstedeværelse av minst en evaluerbar lesjon i henhold til RECIST v1.1;
• Det funksjonelle nivået av viktige organer er i utgangspunktet normalt, og oppfyller kravene i ordningen
• Kvinnelige personer med fruktbarhet og mannlige forsøkspersoner må gå med på å bruke svært effektiv prevensjon i løpet av studiebehandlingsperioden og innen 180 dager etter den siste medisinen;
• Kvinnelige personer med fruktbarhet må ha en negativ HCG -test i serum innen 7 dager før den første medisinen i studien, og må være i ikke -amming.
• Frivillig til å delta i denne kliniske studien, villig og i stand til å følge prosedyrene relatert til kliniske besøk og forskning, forstå forskningsprosedyrene og har signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

• 1. Fagene har mottatt levende eller dempet levende vaksiner innen 4 uker før første bruk av undersøkelsesmedisinen.
• Personer har gjennomgått større organoperasjoner innen 4 uker før første bruk av undersøkelsesmedisinen.
• Personer krever langvarig eller høy dose bruk av ikke-steroide medisiner.
• Personer har ikke kommet seg etter bivirkninger (AE) forårsaket av tidligere antitumorbehandling til ≤ grad 1.
• Personer har en kjent eller mistenkt alvorlig allergi mot det undersøkende medikamentet, eller noen av dets komponenter har personer andre aktive ondartede svulster innen 5 år før første bruk av undersøkelsesmedisinen.
• Personer har hjernemetastaser og/eller karsinomatøs hjernehinnebetennelse eller leptomeningeal sykdom.
• Personer har aktiv tuberkulose, strålingspneumonitt, medikamentindusert pneumonitt, lungefibrose eller andre sykdommer, symptomer eller tegn på alvorlig svekkelse av lungefunksjonen.
• Personer er ikke i stand til å svelge tabletter eller hadde gastrointestinale abnormiteter som etterforskeren vurderte som potensielt å påvirke medikamentabsorpsjonen.
• Personer har en historie med alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom innen 6 måneder før første bruk av undersøkelsesmedisinen.
• Personer har en medial historie med hypertensjon om at blod ikke er godt kontrollert til tross for behandling med flere medisiner mot antihypertensjon.