Badanie kliniczne fazy I QLS-1304 w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi

Kryteria włączenia:

• Zgłaszaj się na udział w tym badaniu, podpisać formularz świadomej zgody i mieć dobrą zgodność;
• Wiek ≥ 18 lat, mężczyzna lub kobieta
• Wynik ECOG: 0-1
• Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni
• Lokalny nawracający lub przerzutowy zaawansowany złośliwy guz stały potwierdzony histopatologią lub cytopatologią;
• Nie udało się standardowego leczenia lub nie ma standardowego schematu leczenia;
• Wyjściowa obecność co najmniej jednej oceny zmiany zgodnie z recist v1.1;
• Poziom funkcjonalny ważnych narządów jest zasadniczo normalny, spełniający wymagania programu
• Kobiety z płodnością i mężczyznami muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji w badanym okresie leczenia i w ciągu 180 dni po ostatnim leku;
• Kobiety z płodnością muszą mieć ujemny test HCG w surowicy w ciągu 7 dni przed pierwszym lekiem w badaniu i muszą być w nieciekłym laktacji.
• Zgłaszaj się na ochotnika do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym, chętnym i możliwym przestrzeganie procedur związanych z wizytami klinicznymi i badaniami, zrozumienie procedur badawczych i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

• 1. Badani otrzymali żywe lub osłabione na żywo szczepionki w ciągu 4 tygodni przed pierwszym użyciem leku badawczego.
• Badani przeszli poważną operację narządów w ciągu 4 tygodni przed pierwszym zastosowaniem leku badawczego.
• Badani wymagają długoterminowego lub wysokiego dawki stosowania leków niesteroidowych.
• Badani nie wyzdrowiały z zdarzeń niepożądanych (AES) spowodowanych wcześniejszym leczeniem przeciwnowotworowym do ≤ stopnia 1.
• Badani mają znaną lub podejrzaną ciężką alergię na leek inwigijny lub którykolwiek z jego składników, które osoby mają inne aktywne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat przed pierwszym zastosowaniem leku badawczego.
• Badani mają przerzuty do mózgu i/lub rak zapalenie opon mózgowych lub choroba leptomeningeal.
• Osoby mają aktywną gruźlicę, promieniowanie zapalenia zapalenia płuc, zapalenie płuc wywołane lekiem, zwłóknienie płuc lub inne choroby, objawy lub oznaki ciężkiego upośledzenia czynności płuc.
• Badani nie są w stanie przełknąć tabletek lub mieli nieprawidłowości żołądkowo -jelitowe, które badacz ocenił jako potencjalnie wpływającą na wchłanianie leków.
• Badani mają ciężką chorobę sercowo -naczyniową lub naczyniową w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym zastosowaniem leku badawczego.
• Badani mają przyśrodkową historię nadciśnienia, że ​​krew nie jest dobrze kontrolowana pomimo leczenia wieloma lekami przeciwnadciśnieniowymi.