- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06825299
기흉 및/또는 혈증 환자의 초음파 진단 및 중재에 대한 전문가 간 접근
기흉 및/또는 혈증 환자의 초음파 진단 및 중재에 대한 전문가 간 접근법 (ICU의 세 번째 핵심 역량의 표준화에 대한 열망을 조종)
기흉 및/또는 혈증을 앓고있는 중환자 치료 환자에서 초음파 유도 진단 및 중재 (피그 테일 또는 흉관 삽입)에 대한 전문가 간 팀 접근의 효능을 조사하십시오.
절차의 안전성 {삽입- 관련 합병증을 평가하십시오. 가슴 튜브 삽입 기간을 평가하십시오
연구 개요
상세 설명
폐렴은 흉막 공동에서 공기의 존재로 정의됩니다. 근본적인 폐 병리 또는 외상에 이차적 일 수 있습니다. 외상에서 흉부 부상의 약 40-50%가 기흉이 발생합니다. 전통적으로, 미국 흉부 의사와 ATLS (American College of Chest Physicians)의 제안에 따라 ATLS (Advanced Trauma Life Support)의 제안에 따라 모든 외상성 기흉은 흉관 (CT) 또는 돼지 카테터 (PC) 일 수있는 흉막 배수로 치료해야합니다.
흉막 배수의 삽입은 일반적인 수술 절차입니다. 경피 흉막 배수는 혈관 카테터 삽입 및 기관 삽관 후 중환자 실 (ICU)에서 세 번째로 가장 많이 수행되는 절차입니다.
Bedside-ultrasound는 ICU 외부의 중요한 환자의 위험한 수송이 필요없이 AT 타임 진단 및 다양한 매개 변수의 평가의 장점을 소개하고 합병증과 좋은 학습없이 안전하고 성공적인 개입을 안내합니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 21 세에서 65 세 사이입니다
- 양성.
- 기흉 또는 혈증 환자는 영국 흉부 협회 (BTS)에 따른 흉관 또는 돼지 꼬리 삽입으로 표시된 환자는 흉막 절차에 대한 지침.
제외 기준 :
- 절대 금기 사항 : 폐가 hemithorax 전체의 흉벽에 완전히 부착 된 환자.
- 상대적 금기 사항 : 환자의 출혈 위험이있는 환자 :
- 항응고제 약물 복용.
- 비정상적인 응고 프로파일, 응고 병증 및 혈소판 결함이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
이 기술은 흉부 튜브 삽입에 대한 BTS 지침의 조합 및 Dev et al. 및 Menegozzo et al. 및 Vetrugno et al
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이 기술은 흉부 튜브 삽입 및 초음파 (US) 유도 기술을위한 흉부 튜브 삽입 (BTS) 지침의 조합에 따라 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 진단의 효능
기간: 진단 24 시간
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국제 컨센서스 컨퍼런스 권장 사항에 따라 신체 검사로 시작하여 기흉/혈구의 진단에 의한 중재에서 초음파의 효능 (국제 컨센서스 회의 권장 사항에 따른 침대 초음파 검사 (폐기 초음파 초음파에 대한 국제 증거 기반 권장 사항)
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진단 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에서 초음파의 효능
기간: 개입 후 10 일
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사용 된 중재에서 초음파의 효능 (흉관 /피그 테일)을 재구매 하였다.
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개입 후 10 일
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팀 성과 모니터링
기간: 개입 후 24 시간
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모니터링 팀 성과 : 팀 만족도는 5 점 리 커트 스케일 팀 만족도 (1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, okey; 4, 만족; 5, 매우 만족)를 사용하여 기록되었습니다.
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개입 후 24 시간
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삽입 시간
기간: 30 분 중재
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삽입 시간이 기록되었습니다
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30 분 중재
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합병증의 발생률
기간: 개입 후 72 시간
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감염, 출혈, 내장 손상 및 내장 손상과 같은 합병증의 발병률이 기록되었습니다.
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개입 후 72 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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