- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06825299
Межпрофессиональный подход к ультразвуковой диагностике и вмешательству у пациентов с интенсивной терапией с пневмотораксом и/или гемотораксом
Межпрофессиональный подход к ультразвуковой диагностике и вмешательству у пациентов с интенсивной терапией с пневмотораксом и/или гемотораксом (управление стремлением к стандартизации третьей основной компетентности в отделении интенсивной терапии)
Изучите эффективность межпрофессионального командного подхода к диагностике и вмешательству ультразвукового управляемого управления (вставка косичка или грудной трубки) у пациентов с интенсивной терапией с пневмотораксом и/или гемотораксом.
Оценить безопасность процедуры {вставки, связанные с осложнениями. Оценить продолжительность вставки грудной трубки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмоторакс определяется как присутствие воздуха в плевральной полости; Это может быть вторичным по отношению к легочной патологии или травме. При травме около 40-50% травм торакальной формы развивают пневмоторакс. Традиционно, следуя предложению Американского колледжа врачей грудной клетки и поддержки жизнеобеспечения (ATLS), все травмирующие пневмотораксы должны рассматриваться с помощью плеврального дренажа, который может быть трубкой для грудной клетки (КТ) или катетер -косичка (ПК).
Вставка плевральных стоков является распространенной хирургической процедурой. Чрескожный плевральный дренаж является третьей наиболее выполненной процедурой в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после катетеризации сосудов и интубации трахеи.
Укроватный ультразвук вводит преимущество диагноза времени и оценки различных параметров без необходимости рискованного транспортировки критических пациентов вне отделения интенсивной терапии, а также руководства безопасным и успешным вмешательством без осложнений и хорошего обучения.
Полем
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 65 лет
- Оба пола.
- Пациенты с пневмотораксом или гемотораксом, указанные для грудной трубки или вставки свиньи в соответствии с руководящими принципами Британского грудного общества (BTS) в июне 2022 года для плевральных процедур.
Критерии исключения:
- Абсолютное противопоказание: пациенты, у которых легкое полностью прилипает к стенке грудной клетки по всему гемиторакс.
- Относительные противопоказания: пациенты с риском кровотечения у пациентов:
- Принимая антикоагулянтные лекарства.
- Пациенты с аномальными профилями свертывания, коагулопатиями и дефектами тромбоцитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа i
Техника была выполнена в соответствии с комбинацией руководящих принципов BTS для вставки грудной трубки и техники под руководством США для вставки труб грудной клетки Dev et al. и Menegozzo et al. и вставка косичка, управляемая США, Vetrugno et al.
|
Техника проводилась в соответствии с комбинацией руководящих принципов вставки в грудной трубке (BTS) для вставки грудной трубки и управляемой ультразвуковой (США) для вставки грудной трубки и вставки косичка под управлением США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность ультразвуковой диагностики
Временное ограничение: Диагноз 24 часа
|
Эффективность ультразвука в вмешательстве путем диагностики пневмоторакса/гемоторакса, начиная с физического обследования, с последующим ультразвуковым обследованием на стороне постельного белья в соответствии с рекомендациями международной консенсусной конференции (международные фактические рекомендации для ультразвука легких в точках лета)
|
Диагноз 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность ультразвука в вмешательстве
Временное ограничение: 10 дней после вмешательства
|
Эффективность ультразвука при использовании вмешательства (грудная трубка /косичка) была отменена.
|
10 дней после вмешательства
|
|
Мониторинг команды производительности
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Производительность команды мониторинга: удовлетворение команды было записано с использованием 5-балльного удовлетворенности команды Likert Scale (1, очень недовольна; 2, недовольство; 3, Okey; 4, удовлетворен;
|
24 часа после вмешательства
|
|
Продолжительность вставки
Временное ограничение: 30 минут вмешательство
|
Продолжительность вставки была записана
|
30 минут вмешательство
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
|
Частота осложнений была зарегистрирована, такая как инфекция, кровотечение, висцеральные травмы и интуитивные травмы.
|
72 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS339/9/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .