Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meziprofesionální přístup k ultrazvukové diagnostice a zásahu u pacientů s kritickou péčí s pneumotoraxem a/nebo hemothoraxem

8. února 2025 aktualizováno: Nader Salama Gaber, Tanta University

Meziprofesionální přístup k ultrazvukové diagnostice a intervenci u pacientů s kritickou péčí s pneumotoraxem a/nebo hemothoraxem (řídí dychtivost směrem ke standardizaci třetí základní kompetence na JIP))

Prozkoumejte účinnost mezioborového týmového přístupu k ultrazvukovému diagnóze a intervenci (vložení pigtail nebo hrudní trubice) u pacientů s kritickou péčí s pneumotoraxem a/nebo hemothoraxem.

Vyhodnoťte bezpečnost postupu {inzerce-související komplikace. Posoudit dobu vložení hrudní trubice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumothorax je definován jako přítomnost vzduchu v pleurální dutině; Může to být sekundární k základní plicní patologii nebo traumatu. U traumatu se asi 40-50% poranění hrudníku vyvíjí pneumotorax. Tradičně, po návrhu Americké vysoké školy lékařů hrudníku a pokročilé podpory traumatu (ATLS), musí být všechny traumatické pneumotoraxy ošetřeny pleurální drenáží, která by mohla být trubice hrudníku (CT) nebo katétru pigtail (PC).

Vložení pleurálních odtoků je běžný chirurgický zákrok. Perkutánní pleurální drenáž je třetí nejuznávanější postup na jednotce intenzivní péče (ICU) po vaskulární katetrizaci a tracheální intubaci.

Ultrasound v posteli zavádí výhodu v čase diagnostiky a hodnocení různých parametrů bez nutnosti riskantního transportu kritických pacientů mimo ICU a také vede bezpečný a úspěšný zásah bez komplikací a dobrého učení.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 21 do 65 let
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti s pneumotoraxem nebo hemothoraxem indikovaní pro vložení hrudní trubice nebo ocasu prasete podle British Thoracic Society (BTS) v červnu 2022 pokyny pro pleurální postupy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace: Pacienti, u nichž jsou plíce zcela přidržovány ke stěně hrudníku v celém hemitoraxu.
  • Relativní kontraindikace: Pacienti s rizikem krvácení u pacientů:
  • Užívání antikoagulantních léků.
  • Pacienti s abnormálními profily srážení, koagulopatie a defekty destiček.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I.
Tato technika byla prováděna podle kombinace pokynů BTS pro vložení hrudní trubice a techniky vedené USA pro vložení hrudní trubice Dev et al. a Menegozzo et al. a americká inzerce pigtail od Vetrugno et al
Diagnostický test: Vložení hrudní trubice
Tato technika byla prováděna podle kombinace pokynů pro inzerci hrudní trubice (BTS) pro vložení hrudní trubice a ultrazvuk (US)-rozrušenou techniku ​​pro vložení hrudní trubice a zavedení pigtail.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost ultrazvukové diagnostiky
Časové okno: Diagnóza 24 hodin
Účinnost ultrazvuku v intervenci diagnostikou pneumothoraxu/hemothoraxu počínaje fyzickým vyšetřením následovaným ultrazvukovým vyšetřením na straně postele podle doporučení mezinárodní konference (mezinárodní doporučení založená na důkazech pro plicní ultrazvuk)))
Diagnóza 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost ultrazvuku v intervenci
Časové okno: 10 dní po zásahu
Účinnost ultrazvuku při použité intervenci (hrudní trubice /pigtail) byla znovu uložena.
10 dní po zásahu
Monitorování výkonu týmu
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Výkon monitorování týmu: Spokojenost týmu byla zaznamenána pomocí pětibodové spokojenosti týmu Likert Scale (1, velmi nespokojený; 2, nespokojený; 3, Okey; 4, spokojený; 5, velmi spokojený) v naší studii jako položka související s týmovým výkonem
24 hodin po zásahu
Trvání inzerce
Časové okno: 30 minut intervence
Byla zaznamenána doba inzerce
30 minut intervence
Výskyt komplikací
Časové okno: 72 hodin po zásahu
Byl zaznamenán výskyt komplikací, jako je infekce, krvácení, viscerální zranění a viscerální zranění.
72 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS339/9/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vložení hrudní trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit