- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06825299
Międzyprofesjonalne podejście do diagnozy i interwencji ultradźwiękowej u pacjentów z opieką krytyczną z odma opłucnową i/lub hemothorax
Międzyprofesjonalne podejście do diagnozy i interwencji ultradźwiękowej u pacjentów z opieką krytyczną z odma pneumothorax i/lub hemothorax (sterowanie chęcią w kierunku standaryzacji kompetencji trzeciej podstawy na OIOM
Zbadaj skuteczność podejścia zespołu międzyprofesjonalnego do diagnozy i interwencji skierowanej na ultradźwięki (wstawienie pigtail lub rurki klatki piersiowej) u pacjentów z opieką krytyczną z pneumothorax i/lub krwiakiem.
Oceń bezpieczeństwo procedury {powikłania związane z insercją. Oceń czas wstawienia rurki klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pneumothorax jest zdefiniowane jako obecność powietrza w jamie opłucnej; Może to być wtórne do leżącej u podstaw patologii płuc lub urazu. W urazie około 40–50% urazów klatki piersiowej rozwija się odmowa. Tradycyjnie, zgodnie z sugestią American College of Chest Physicians i Advanced Trauma Life Support (ATLS), wszystkie traumatyczne odma płucne muszą być leczone drenażem opłucnowym, którym może być rurka klatki piersiowej (CT) lub cewnik warkoczkowy (PC).
Wstawienie odprowadzań opłucnowych jest powszechną procedurą chirurgiczną. Przezskórne drenaż opłucnej jest trzecią najczęściej wykonaną procedurą na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po cewnikowaniu naczyniowym i intubacji tchawicy.
Podłoża-ultrasound wprowadza zaletę diagnozy w czasie i oceny różnych parametrów bez potrzeby ryzykownego transportu krytycznych pacjentów poza OIOME, a także prowadząc bezpieczną i udaną interwencję bez powikłań i dobrego uczenia się.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 21 do 65 lat
- Obie płcie.
- Pacjenci z pneumothorax lub hemothorax wskazali do wstawienia rurki klatki piersiowej lub świni ogona według British Thoracic Society (BTS) Wytyczne w czerwcu 2022 r. Do zabiegów opłucnej.
Kryteria wykluczenia:
- Absolutne przeciwwskazanie: pacjenci, w których płuca jest całkowicie przylegające do ściany klatki piersiowej w całym hemithorax.
- Względne przeciwwskazania: pacjenci z ryzykiem krwawienia u pacjentów:
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych.
- Pacjenci z nieprawidłowymi profilem krzepnięcia, koagulopatie i defekty płytek krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa i
Technikę wykonano zgodnie z kombinacją wytycznych BTS dla wstawienia rurki klatki piersiowej i techniki pod przewodnictwem USA do wprowadzania rurki klatki piersiowej przez Dev i in. i Menegozzo i in. oraz wstawienie warkocza w USA przez Vetrugno i in.
|
Technikę wykonano zgodnie z kombinacją wytycznych dotyczących wstawienia rur klatki piersiowej (BTS) dla wstawienia rurki klatki piersiowej i techniki kierowanej przez ultradźwięki (US) do wprowadzania rurki klatki piersiowej i wstawiania warg pod przewodnictwem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnozy ultradźwiękowej
Ramy czasowe: Diagnoza 24 godziny
|
Skuteczność ultradźwięków w interwencji przez diagnozę Pneumothorax/Hemothorax rozpoczynając od badania fizykalnego, a następnie badanie ultrasonograficzne po stronie łóżka zgodnie z zaleceniami międzynarodowej konsensusu (międzynarodowe zalecenia oparte na dowodach dotyczących ultrasonografii płuc w punkcie opieki)
|
Diagnoza 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność ultradźwięków w interwencji
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji
|
Skuteczność ultradźwięków w zastosowanej interwencji (rurka klatki piersiowej /pigtail) została odzyskana.
|
10 dni po interwencji
|
|
Monitorowanie wydajności zespołu
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Monitorowanie wydajności zespołu: Zadowolenie zespołu odnotowano za pomocą 5-punktowej satysfakcji zespołu Likerta (1, bardzo niezadowolony; 2, niezadowolony; 3, okey; 4, zadowolony; 5, bardzo zadowolony) w naszym badaniu jako przedmiot związany z wynikami zespołu
|
24 godziny po interwencji
|
|
Czas trwania wstawienia
Ramy czasowe: 30 minut interwencja
|
Zarejestrowano czas wstawienia
|
30 minut interwencja
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 72 godziny po interwencji
|
Rejestrowano częstość powikłań, takich jak zakażenie, krwawienie, uszkodzenie trzewne i uszkodzenie trzewne.
|
72 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS339/9/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .