- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06825299
Interprofessionel tilgang til ultralyddiagnose og intervention hos patienter med kritisk pleje med pneumothorax og/eller hemothorax
Interprofessionel tilgang til ultralyddiagnose og intervention hos patienter med kritisk pleje med pneumothorax og/eller hemothorax (styrer iver mod standardisering af den tredje kernekompetence i ICU)
Undersøg effektiviteten af interprofessionel teamtilgang til ultralydstyret diagnose og intervention (pigtail- eller brystrørindsættelse) hos kritisk plejepatienter med pneumothorax og/eller hemothorax.
Evaluer sikkerheden ved proceduren {indsættelsesrelaterede komplikationer. Vurder varigheden af indsættelse af brystrøret
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pneumothorax defineres som tilstedeværelsen af luft i pleuralhulen; Det kan være sekundært med underliggende lungepatologi eller traumer. I traumer udvikler ca. 40-50% af thoraxskader pneumothorax. Traditionelt, efter forslaget fra American College of Chest Physicians og Advanced Trauma Life Support (ATLS), skal alle traumatiske pneumothoraxes behandles med en pleural dræning, der kan være brystrør (CT) eller pigtailkateter (PC).
Indsættelse af pleurale afløb er en almindelig kirurgisk procedure. Perkutan pleural dræning er den tredje mest udførte procedure i intensivafdelingen (ICU) efter vaskulær kateterisering og trakeal intubation.
Bedside-ultrasound introducerer fordelen ved diagnose og evaluering af forskellige parametre ved forskellige parametre uden behov for risikabel transport af kritiske patienter uden for ICU og også vejledende sikker og vellykket intervention uden komplikationer og god læring.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 21 til 65 år
- Begge køn.
- Patienter med pneumothorax eller hemothorax indikeret til indsættelse af brystrør eller svinehale i henhold til British Thoracic Society (BTS) juni 2022 retningslinjer for pleurale procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Absolut kontraindikation: Patienter, hvor lungen er helt klæbrig til brystvæggen i hele hæmitoraksen.
- Relative kontraindikationer: Patienter med risiko for blødning hos patienter:
- At tage antikoagulerende medicin.
- Patienter med unormale koagulationsprofiler, koagulopatier og blodpladefejl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe i
Teknikken blev udført i henhold til kombination af BTS-retningslinjerne for indsættelse af brystrør og amerikansk-styret teknik til indsættelse af brystrør fra Dev et al. og Menegozzo et al. og USA-styret pigtail-indsættelse af Vetrugno et al
|
Teknikken blev udført i henhold til en kombination af retningslinjerne for indsættelse af brystrør (BTS) til indsættelse af brystrør og ultralyd (USA) -guidet teknik til indsættelse af brystrør og US-guidet pigtail-indsættelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af ultralyddiagnose
Tidsramme: Diagnose 24 timer
|
Effektivitet af ultralyd i intervention ved diagnose af pneumothorax/hemothorax startende med fysisk undersøgelse efterfulgt af senge-side-ultralydundersøgelse i henhold til International Consensus Conference-anbefalinger (internationale evidensbaserede henstillinger til lunge-lunge-ultralyd)
|
Diagnose 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af ultralyd i intervention
Tidsramme: 10 dage efter intervention
|
Effektiviteten af ultralyd i anvendt intervention (brystrør /pigtail) blev genfaltet.
|
10 dage efter intervention
|
|
Overvågning af teampræstationer
Tidsramme: 24 timer efter intervention
|
Overvågning af teampræstationer: Holdtilfredshed blev registreret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala holdtilfredshed (1, meget utilfreds; 2, utilfreds; 3, okey; 4, tilfreds; 5, meget tilfreds) i vores undersøgelse som en vare relateret til teampræstation
|
24 timer efter intervention
|
|
Indsættelsesvarighed
Tidsramme: 30 minutters intervention
|
Indsættelsesvarighed blev registreret
|
30 minutters intervention
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 72 timer efter intervention
|
Forekomst af komplikation blev registreret, såsom infektion, blødning, visceral skade og visceral skade.
|
72 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MS339/9/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .