- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06825299
Abordagem interprofissional para o diagnóstico e intervenção por ultrassom em pacientes de cuidados intensivos com pneumotórax e/ou hemotórax
Abordagem interprofissional para o diagnóstico e intervenção por ultrassom em pacientes de cuidados intensivos com pneumotórax e/ou hemotórax (direcionando a ânsia para a padronização da terceira competência central na UTI)
Investigue a eficácia da abordagem da equipe interprofissional do diagnóstico e intervenção guiados por ultrassom (inserção de pombos ou tubos torácicos) em pacientes de cuidados intensivos com pneumotórax e/ou hemotórax.
Avalie a segurança do procedimento {complicações relacionadas à inserção. Avalie a duração da inserção do tubo torácico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pneumotórax é definido como a presença de ar na cavidade pleural; Pode ser secundário à patologia ou trauma pulmonar subjacente. Em trauma, cerca de 40-50% das lesões torácicas desenvolvem pneumotórax. Tradicionalmente, seguindo a sugestão do Colégio Americano de Médicos do Cabo e o Apoio Avançado de Vida do Trauma (ATLS), todos os pneumotóraxos traumáticos devem ser tratados com uma drenagem pleural que pode ser tubo de tórax (CT) ou cateter de traquículos (PC).
A inserção de drenos pleurais é um procedimento cirúrgico comum. A drenagem pleural percutânea é o terceiro procedimento mais realizado na unidade de terapia intensiva (UTI) após cateterismo vascular e intubação traqueal.
O Ultra-som de cabeceira está introduzindo a vantagem do diagnóstico e avaliação do tempo de diferentes parâmetros sem a necessidade de transporte de risco de pacientes críticos fora da UTI e também orientando a intervenção segura e bem-sucedida sem complicações e bom aprendizado.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 21 a 65 anos
- Ambos os sexos.
- Pacientes com pneumotórax ou hemotórax indicados para inserção de tubo torácico ou cauda de porco de acordo com as diretrizes da British Thoracic Society (BTS) em junho de 2022 para procedimentos pleurais.
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação absoluta: pacientes nos quais o pulmão é completamente aderente à parede torácica em todo o hemitórax.
- Contra -indicações relativas: pacientes com risco de sangramento em pacientes:
- Tomando medicamentos anticoagulantes.
- Pacientes com perfis anormais de coagulação, coagulopatias e defeitos plaquetários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I.
A técnica foi realizada de acordo com a combinação das diretrizes do BTS para inserção do tubo torácico e técnica guiada pelos EUA para inserção do tubo torácico por Dev et al. e Menegozzo et al. e inserção de tranças guiadas nos EUA por Vetrugno et al
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A técnica foi realizada de acordo com uma combinação das diretrizes de inserção no tubo torácico (BTS) para a inserção do tubo torácico e a técnica guiada por ultrassom (EUA) para inserção do tubo torácico e inserção de tranças guiadas nos EUA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do diagnóstico de ultrassom
Prazo: Diagnóstico 24 horas
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Eficácia do ultrassom na intervenção por diagnóstico de pneumotórax/hemotórax, começando por exame físico, seguido pelo exame de ultrassom lateral do leito, de acordo com as recomendações da Conferência de Consenso Internacional (recomendações internacionais baseadas em evidências para o ultrassom de pulmão de ponto de atendimento)
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Diagnóstico 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do ultrassom na intervenção
Prazo: 10 dias após a intervenção
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A eficácia do ultrassom na intervenção utilizada (tubo torácico /pombal) foi reconstruída.
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10 dias após a intervenção
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Monitorando o desempenho da equipe
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Monitorando o desempenho da equipe: a satisfação da equipe foi registrada usando uma satisfação da equipe de escala Likert de 5 pontos (1, muito insatisfeita; 2, insatisfeita; 3, okey; 4, satisfeito; 5, muito satisfeito) em nosso estudo como um item relacionado ao desempenho da equipe
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24 horas após a intervenção
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Duração da inserção
Prazo: Intervenção de 30 minutos
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A duração da inserção foi registrada
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Intervenção de 30 minutos
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Incidência de complicações
Prazo: 72 horas após a intervenção
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A incidência de complicações foi registrada, como infecção, sangramento, lesão visceral e lesão visceral.
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72 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS339/9/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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