- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06825299
Enfoque interprofesional para el diagnóstico e intervención de ultrasonido en pacientes de cuidados críticos con neumotórax y/o hemotorax
Enfoque interprofesional al diagnóstico e intervención de ultrasonido en pacientes de cuidados críticos con neumotórax y/o hemotórax (dirigiendo el afán hacia la estandarización de la tercera competencia central en la UCI)
Investigue la eficacia del enfoque del equipo interprofesional para el diagnóstico e intervención guiados por ultrasonido (inserción de la coleta o tubo torácico) en pacientes de cuidados críticos con neumotórax y/o hemotórax.
Evaluar la seguridad del procedimiento {complicaciones relacionadas con la inserción. Evaluar la duración de la inserción del tubo torácico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El neumotórax se define como la presencia de aire en la cavidad pleural; Puede ser secundario a la patología pulmonar o trauma subyacente. En trauma, alrededor del 40-50% de las lesiones torácicas desarrollan neumotórax. Tradicionalmente, después de la sugerencia del Colegio Americano de Médicos de Cofre y el Avanzado soporte vital del trauma (ATLS), todos los neumotórax traumáticos deben tratarse con un drenaje pleural que pueda ser tubo torácico (CT) o catéter de coleta (PC).
La inserción de desagües pleurales es un procedimiento quirúrgico común. El drenaje pleural percutáneo es el tercer procedimiento más realizado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después del cateterismo vascular y la intubación traqueal.
El ultrasonido de cabecera está introduciendo la ventaja del diagnóstico de tiempo y la evaluación de diferentes parámetros sin la necesidad de transporte de riesgo de pacientes críticos fuera de la UCI y también guiando una intervención segura y exitosa sin complicaciones y un buen aprendizaje.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 65 años
- Ambos sexos.
- Los pacientes con neumotórax o hemotórax indicaron el tubo torácico o la inserción de la cola de cerdo según las pautas de la Sociedad Torácica Británica (BTS) de junio de 2022 para procedimientos pleurales.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación absoluta: pacientes en los que el pulmón es completamente adherente a la pared torácica a lo largo del hemitorax.
- Contraindicaciones relativas: pacientes con riesgo de sangrado en pacientes:
- Tomando medicamentos anticoagulantes.
- Pacientes con perfiles de coagulación anormales, coagulopatías y defectos plaquetarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
La técnica se realizó de acuerdo con la combinación de las pautas BTS para la inserción del tubo torácico y la técnica guiada por los Estados Unidos para la inserción del tubo torácico por Dev et al. y Menegozzo et al. e inserción de colas de cola guiada por Estados Unidos por Vetrugno et al
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La técnica se realizó de acuerdo con una combinación de las pautas de inserción del tubo de pecho (BTS) para la inserción del tubo torácico y la técnica guiada por ultrasonido (EE. UU.) Para la inserción del tubo torácico y la inserción de coleta guiada por los Estados Unidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del diagnóstico de ultrasonido
Periodo de tiempo: Diagnóstico 24 horas
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Eficacia del ultrasonido en la intervención mediante el diagnóstico de neumotórax/hemotórax a partir del examen físico seguido del examen de ultrasonido del lado del lecho de acuerdo con las recomendaciones de la Conferencia de Consenso Internacional (recomendaciones internacionales basadas en evidencia para el ultrasonido pulmonar en el punto de atención)
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Diagnóstico 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la ecografía en la intervención
Periodo de tiempo: 10 días después de la intervención
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La eficacia del ultrasonido en la intervención utilizada (tubo torácico /coleta) se recosó.
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10 días después de la intervención
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Monitoreo del rendimiento del equipo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Monitoreo del rendimiento del equipo: la satisfacción del equipo se registró utilizando una satisfacción del equipo de escala Likert de 5 puntos (1, muy insatisfecha; 2, insatisfecha; 3, okey; 4, satisfecho; 5, muy satisfecho) en nuestro estudio como un elemento relacionado con el rendimiento del equipo
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24 horas después de la intervención
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Duración de la inserción
Periodo de tiempo: Intervención de 30 minutos
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Se registró la duración de la inserción
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Intervención de 30 minutos
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 72 horas después de la intervención
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La incidencia de complicaciones se registró como infección, sangrado, lesiones visceral y lesiones visceral.
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72 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS339/9/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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