- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06825299
Approccio interprofessionale alla diagnosi degli ultrasuoni e intervento nei pazienti con terapia intensiva con pneumotorace e/o emotorace
Approccio interprofessionale alla diagnosi degli ultrasuoni e intervento nei pazienti con terapia intensiva con pneumotorace e/o emotorace (guidando l'entusiasmo verso la standardizzazione della competenza del terzo core in terapia intensiva)
Studia l'efficacia dell'approccio del team interprofessionale alla diagnosi e all'intervento guidato dagli ultrasuoni (inserzione del tubo di trecce o toracico) nei pazienti con terapia intensiva con pneumotorace e/o emotorace.
Valuta la sicurezza della procedura {complicazioni relative all'inserzione. Valutare la durata dell'inserimento del tubo toracico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pneumotorace è definito come la presenza di aria nella cavità pleurica; Può essere secondario alla patologia polmonare sottostante o trauma. Nel trauma, circa il 40-50% delle lesioni toraciche sviluppa pneumotorace. Tradizionalmente, seguendo il suggerimento dell'American College of torace Physicians e del Advanced Trauma Life Support (ATLS), tutti i pneumotoraceri traumatici devono essere trattati con un drenaggio pleurico che potrebbe essere tubo toracico (CT) o catetere a coda (PC).
L'inserimento di scarichi pleurici è una procedura chirurgica comune. Il drenaggio pleurico percutaneo è la terza procedura più eseguita nell'unità di terapia intensiva (ICU) dopo cateterizzazione vascolare e intubazione tracheale.
Il letto-ultrasound sta introducendo il vantaggio della diagnosi in tempo e della valutazione di diversi parametri senza la necessità di un trasporto rischioso di pazienti critici al di fuori della terapia intensiva e anche guidare un intervento sicuro e di successo senza complicanze e buon apprendimento.
.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egitto, 31527
- Tanta university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 21 ai 65 anni
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con pneumotorace o emotorace indicati per il tubo toracico o l'inserimento della coda di maiale secondo le linee guida della British Thoracic Society (BTS) giugno 2022 per le procedure pleuriche.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione assoluta: pazienti in cui il polmone è completamente aderente alla parete toracica in tutto l'emitorace.
- Controindicazioni relative: pazienti con rischio di sanguinamento nei pazienti:
- Assumere farmaci anticoagulanti.
- Pazienti con profili di coagulazione anormale, coagulopatie e difetti piastrinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I.
La tecnica è stata eseguita in base alla combinazione delle linee guida BTS per l'inserimento del tubo toracico e la tecnica guidata dagli Stati Uniti per l'inserimento del tubo toracico di Dev et al. e Menegozzo et al. e inserzione in trecce guidata dagli Stati Uniti di Vetrugno et al.
|
La tecnica è stata eseguita in base a una combinazione delle linee guida per l'inserimento del tubo toracico (BTS) per l'inserimento del tubo toracico e la tecnica guidata da ultrasuoni (US) per l'inserimento del tubo toracico e l'inserzione della treccia a guida degli Stati Uniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della diagnosi ecografica
Lasso di tempo: Diagnosi 24 ore
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Efficacia degli ultrasuoni nell'intervento mediante diagnosi di pneumotorace/emotorace di partenza mediante esame fisico seguito dall'esame degli ultrasuoni del lato letto secondo le raccomandazioni della Conferenza del consenso internazionale (raccomandazioni internazionali basate sull'evidenza per l'ecografia polmonare del punto di cura)
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Diagnosi 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'ecografia nell'intervento
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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L'efficacia degli ultrasuoni nell'intervento utilizzato (tubo toracico /trecce) è stata ricoperta.
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10 giorni dopo l'intervento
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Monitoraggio delle prestazioni del team
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Monitoraggio delle prestazioni del team: la soddisfazione del team è stata registrata utilizzando una soddisfazione del team di Likert Scale a 5 punti (1, molto insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, okey; 4, soddisfatto; 5, molto soddisfatto) nel nostro studio come oggetto relativo alle prestazioni della squadra
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24 ore dopo l'intervento
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Durata dell'inserimento
Lasso di tempo: Intervento di 30 minuti
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È stata registrata la durata dell'inserimento
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Intervento di 30 minuti
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Sono stati registrati incidenza di complicazione come infezione, sanguinamento, lesioni viscerali e lesioni viscerali.
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72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS339/9/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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