- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06825299
Ammattien välinen lähestymistapa ultraäänidiagnoosiin ja interventioon kriittisen hoidon potilailla, joilla on pneumotoraksi ja/tai hemothorax
Ammattien välinen lähestymistapa ultraäänidiagnosointiin ja interventioon kriittisen hoidon potilailla, joilla on pneumotoraksi ja/tai hemothorax (ohjaamalla innokkuutta ICU: n kolmannen ydinosaamisen standardisointiin)
Tutki ammattien välisen ryhmän välisen lähestymistavan tehokkuutta ultraäänihapotettuun diagnoosiin ja interventioon (pigtail tai rintaputken lisäys) kriittisen hoidon potilailla, joilla on pneumotoraksi ja/tai hemothorax.
Arvioi menettelyn turvallisuus {insertioniin liittyvät komplikaatiot. Arvioi rintaputken asettamisen kesto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumotorax määritellään ilman läsnäolo keuhkopussin ontelossa; Se voi olla toissijainen keuhkopatologian tai trauman taustalla. Traumassa noin 40-50% rintakehän vammoista kehittyy pneumotoraksi. Perinteisesti Yhdysvaltain rintalääkäreiden korkeakoulun ja Advanced Trauma Life -tuen (ATLS) ehdotuksen jälkeen kaikki traumaattiset pneumotoraksit on käsiteltävä keuhkopussin viemärillä, joka voi olla rintaputki (CT) tai Pigtail -katetri (PC).
Keuhkopussin viemärien asettaminen on yleinen kirurginen toimenpide. Perkutaaninen keuhkopussin tyhjennys on kolmanneksi suoritettu toimenpide tehohoitoyksikössä (ICU) verisuonten katetroinnin ja henkitorven intubaation jälkeen.
Bedside-ultraääni tuo esiin aikataidon diagnoosin ja eri parametrien arvioinnin etuna ilman kriittisten potilaiden riskialtista kuljetusta ICU: n ulkopuolella ja ohjaamalla myös turvallista ja onnistunutta interventiota ilman komplikaatioita ja hyvää oppimista.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 - 65 vuotta
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on pneumotoraksi tai hemothorax, osoitettiin rintakehän putkelle tai sian hännän insertiolle brittiläisen rintakehän seuran (BTS) kesäkuun 2022 mukaisesti keuhkopussin toimenpiteiden ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttinen vasta -aihe: Potilaat, joissa keuhko on täysin kiinnittynyt rintakehän seinämään koko hemithoraxissa.
- Suhteelliset vasta -aineet: Potilaat, joilla on verenvuotoriski potilailla:
- Antikoagulantilääkkeiden ottaminen.
- Potilaat, joilla on epänormaalia hyytymisprofiileja, koagulopatioita ja verihiutaleiden virheitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Tekniikka suoritettiin BTS-ohjeiden yhdistelmän mukaan Dev et al. ja Menegozzo et ai. ja Vetrugno et ai.
|
Tekniikka suoritettiin rintaputken insertion (BTS) -ohjeiden yhdistelmän mukaisesti rintaputken asettamiseen ja ultraääni (USA) -ohjattuun tekniikkaan rintaputken asettamiseen ja Yhdysvaltain ohjaamiseen pigtailin insertioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänidiagnoosin tehokkuus
Aikaikkuna: Diagnoosi 24 tuntia
|
Ultraäänen tehokkuus interventiossa pneumotoraksin/hemothoraxin diagnosoinnilla fyysisellä tutkimuksella, jota seuraa sängyn puolen ultraäänitutkimus kansainvälisten konsensuskonferenssin suositusten mukaisesti (kansainväliset näyttöpohjaiset suositukset hoitopisteiden ultraäänelle)
|
Diagnoosi 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni tehokkuus interventiossa
Aikaikkuna: 10 päivää intervention jälkeen
|
Käytetyn ultraäänen tehokkuus (rintaputki /pigtail) palautettiin.
|
10 päivää intervention jälkeen
|
|
Seurantatiimin suorituskyky
Aikaikkuna: 24 tuntia intervention jälkeen
|
Seurantatiimin suorituskyky: Tiimin tyytyväisyys tallennettiin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikon tyytyväisyyttä (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, okey; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen) tutkimuksessamme ryhmän suorituskyvyn suorituskyvyn kohteena.
|
24 tuntia intervention jälkeen
|
|
Asettamisen kesto
Aikaikkuna: 30 minuutin interventio
|
Lisäyskesto rekisteröitiin
|
30 minuutin interventio
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia intervention jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyvyys rekisteröitiin, kuten infektio, verenvuoto, viskeraalinen vamma ja viskeraalinen vamma.
|
72 tuntia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS339/9/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .