- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06825299
Interprofessionele benadering van ultrasone diagnose en interventie bij patiënten met kritieke zorg met pneumothorax en/of hemothorax
Interprofessionele benadering van ultrasone diagnose en interventie bij patiënten met kritieke zorg met pneumothorax en/of hemothorax (de gretigheid sturen naar standaardisatie van de derde kerncompetentie in de ICU)
Onderzoek de werkzaamheid van interprofessionele teambenadering van ultrasone geleide diagnose en interventie (inzet van staart of borstbuis) bij patiënten met kritieke zorg met pneumothorax en/of hemothorax.
Evalueer de veiligheid van de procedure {Invoegingsgerelateerde complicaties. Beoordeel de duur van het inbrengen van de borstbuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pneumothorax wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van lucht in de pleurale holte; Het kan secundair zijn aan onderliggende longpathologie of trauma. Bij trauma ontwikkelt ongeveer 40-50% van de thoracale verwondingen pneumothorax. Traditioneel moeten alle traumatische pneumothoraxen worden behandeld met een pleurale drainage die kan worden behandeld met een pleurale drainage die kan zijn met een pleurale drainage die de borstbuis (CT) of Pigtail -katheter (PC) (PC) kan zijn, volgens de suggestie van het American College of Chest Physicians en de Advanced Trauma Life Support (ATLS).
Het invoegen van pleurale drains is een veel voorkomende chirurgische procedure. Percutane pleurale drainage is de derde meest uitgevoerde procedure in de intensive care -eenheid (ICU) na vasculaire katheterisatie en tracheale intubatie.
Bed-ultrasound introduceert het voordeel van de diagnose en evaluatie van verschillende parameters zonder de behoefte aan risicovol transport van kritische patiënten buiten de ICU en ook een veilige en succesvolle interventie begeleiden zonder complicaties en goed leren.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 21 tot 65 jaar
- Beide geslachten.
- Patiënten met pneumothorax of hemothorax aangegeven voor insertie van de borstbuis of varkenstaart volgens de British Thoracic Society (BTS) juni 2022 Richtlijnen voor pleurale procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra -indicatie: patiënten waarin de long volledig hecht aan de borstwand door de hemithorax.
- Relatieve contra -indicaties: patiënten met risico op bloedingen bij patiënten:
- Anticoagulant medicatie nemen.
- Patiënten met abnormale stollingsprofielen, coagulopathieën en bloedplaatjesdefecten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
De techniek werd uitgevoerd volgens de combinatie van de BTS-richtlijnen voor het invoegen van de borstbuis en de VS-geleide techniek voor insertie van de borstbuis door Dev et al. en Menegozzo et al. en door de VS geleide staartinvoeging door Vetrugno et al
|
De techniek werd uitgevoerd volgens een combinatie van de richtlijnen van de borstbuisinvoeging (BTS) voor het invoegen van de borstbuis en ultrasone (US) -geleide techniek voor insertie van de borstbuis en insertie van de VS-begeleide staart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van echografie diagnose
Tijdsspanne: Diagnose 24 uur
|
Werkzaamheid van echografie in interventie door diagnose van pneumothorax/hemothorax Beginnend door lichamelijk onderzoek gevolgd door het echografie van de bedzijde volgens de aanbevelingen van de International Consensus Conference (internationale evidence-based aanbevelingen voor point-of-care long-echografie))
|
Diagnose 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van echografie bij interventie
Tijdsspanne: 10 dagen na interventie
|
De werkzaamheid van echografie in gebruikte interventie (borstbuis /staart) werd opnieuw gereageerd.
|
10 dagen na interventie
|
|
Monitoring van teamprestaties
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
|
Monitoring van teamprestaties: teamtevredenheid werd opgenomen met behulp van een 5-punts Likert-schaal teamtevredenheid (1, zeer ontevreden; 2, ontevreden; 3, okey; 4, tevreden; 5, zeer tevreden) in onze studie als een item met betrekking tot teamprestaties
|
24 uur na interventie
|
|
Duur van het inbrengen
Tijdsspanne: 30 minuten interventie
|
Duur van het inbrengen werd opgenomen
|
30 minuten interventie
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 72 uur na interventie
|
De incidentie van complicaties werd geregistreerd, zoals infectie, bloedingen, visceraal letsel en visceraal letsel.
|
72 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS339/9/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .