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Interprofessioneller Ansatz zur Ultraschalldiagnose und -intervention bei kritischen Patienten mit Pneumothorax und/oder Hemothorax

8. Februar 2025 aktualisiert von: Nader Salama Gaber, Tanta University

Interprofessioneller Ansatz zur Ultraschalldiagnose und -intervention bei Patienten mit Pneumothorax und/oder Hemothorax (Lenkung der Bereitschaft in Richtung Standardisierung der dritten Kernkompetenz auf der Intensivstation)

Untersuchen Sie die Wirksamkeit des interprofessionellen Teamansatzes zur ultraschallgeführten Diagnose und Intervention (Pigtail- oder Brustrohrinsertion) bei Patienten mit Pneumothorax und/oder Hemothorax.

Bewerten Sie die Sicherheit des Verfahrens {Insertion-verwandte Komplikationen. Bewerten Sie die Dauer der Brustrohrinsertion

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pneumothorax ist definiert als das Vorhandensein von Luft in der Pleurahohlheit; Es kann sekundär zu einer zugrunde liegenden Lungenpathologie oder einem Trauma sein. Im Trauma entwickeln etwa 40-50% der Thoraxverletzungen Pneumothorax. Traditionell müssen alle traumatischen Pneumothoraxe nach dem Vorschlag des American College of Chest Chysicians und der Advanced Trauma Life Support (ATLS) mit einer Pleura -Entwässerung behandelt werden, die Brustrohr (CT) oder Pigtail -Katheter (PC) sein könnte.

Das Einsetzen von Pleura -Abflüssen ist ein häufiges chirurgisches Verfahren. Die perkutane Pleura -Entwässerung ist nach Gefäßkatheterisierung und Trachealintubation das dritthäufigste Verfahren in der Intensivstation (ICU).

Nachts-Ultrasound führt den Vorteil einer Zeitdiagnose und Bewertung verschiedener Parameter ein, ohne dass ein riskantes Transport kritischer Patienten außerhalb der Intensivstation erforderlich ist, und auch eine sichere und erfolgreiche Intervention ohne Komplikationen und gutes Lernen.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 21 bis 65 Jahren
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit Pneumothorax oder Hemothorax, die nach Angaben der British Thoracic Society (BTS) Juni 2022 Richtlinien für Pleura -Verfahren für Brustrohr oder Schwanzschwanzinsertion angegeben sind.

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikation: Patienten, bei denen die Lunge im gesamten Hemithorax vollständig an der Brustwand haftet.
  • Relative Kontraindikationen: Patienten mit Blutungsrisiko bei Patienten:
  • Einnahme von Antikoagulans -Medikamenten.
  • Patienten mit abnormalen Gerinnungsprofilen, Koagulopathien und Thrombozytenfehlern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Die Technik wurde gemäß der Kombination der BTS-Richtlinien für die Brustrohrinsertion und die US-gesteuerte Technik für die Insertion von Brustrohr durch Dev et al. und Menegozzo et al. und US-gesteuerte Zopfanlage von Vetrugno et al.
Die Technik wurde gemäß einer Kombination der Richtlinien für Brustrohrinsertion (BTS) für die Brustrohrinsertion und die Ultraschalltechnik (Ultraschall) für die Insertion von Brustrohr und die US-gesteuerte Zopfanlage durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Ultraschalldiagnose
Zeitfenster: Diagnose 24 Stunden
Wirksamkeit des Ultraschalls bei der Intervention durch Diagnose von Pneumothorax/Hemothorax begann nach körperlicher Untersuchung, gefolgt von der Ultraschalluntersuchung der Bettseite gemäß den Empfehlungen der internationalen Konsenskonferenz (internationale evidenzbasierte Empfehlungen für Lungen-Ultraschallpunkte)
Diagnose 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Ultraschalls im Eingriff
Zeitfenster: 10 Tage nach der Intervention
Die Wirksamkeit des Ultraschalls bei der verwendeten Intervention (Brustrohr /Pigtzail) wurde wiederhergestellt.
10 Tage nach der Intervention
Überwachung der Teamleistung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intervention
Überwachung der Teamleistung: Die Teamzufriedenheit wurde unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala-Teamzufriedenheit (1, sehr unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, Okey; 4, zufrieden; 5, sehr zufrieden) in unserer Studie als Element im Zusammenhang mit der Teamleistung aufgezeichnet
24 Stunden nach der Intervention
Insertionendauer
Zeitfenster: 30 Minuten Intervention
Die Dauer der Einfügung wurde aufgezeichnet
30 Minuten Intervention
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Intervention
Die Inzidenz von Komplikationen wie Infektionen, Blutungen, viszerale Verletzungen und viszerale Verletzungen.
72 Stunden nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264MS339/9/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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