- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06825299
Interprofessioneller Ansatz zur Ultraschalldiagnose und -intervention bei kritischen Patienten mit Pneumothorax und/oder Hemothorax
Interprofessioneller Ansatz zur Ultraschalldiagnose und -intervention bei Patienten mit Pneumothorax und/oder Hemothorax (Lenkung der Bereitschaft in Richtung Standardisierung der dritten Kernkompetenz auf der Intensivstation)
Untersuchen Sie die Wirksamkeit des interprofessionellen Teamansatzes zur ultraschallgeführten Diagnose und Intervention (Pigtail- oder Brustrohrinsertion) bei Patienten mit Pneumothorax und/oder Hemothorax.
Bewerten Sie die Sicherheit des Verfahrens {Insertion-verwandte Komplikationen. Bewerten Sie die Dauer der Brustrohrinsertion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pneumothorax ist definiert als das Vorhandensein von Luft in der Pleurahohlheit; Es kann sekundär zu einer zugrunde liegenden Lungenpathologie oder einem Trauma sein. Im Trauma entwickeln etwa 40-50% der Thoraxverletzungen Pneumothorax. Traditionell müssen alle traumatischen Pneumothoraxe nach dem Vorschlag des American College of Chest Chysicians und der Advanced Trauma Life Support (ATLS) mit einer Pleura -Entwässerung behandelt werden, die Brustrohr (CT) oder Pigtail -Katheter (PC) sein könnte.
Das Einsetzen von Pleura -Abflüssen ist ein häufiges chirurgisches Verfahren. Die perkutane Pleura -Entwässerung ist nach Gefäßkatheterisierung und Trachealintubation das dritthäufigste Verfahren in der Intensivstation (ICU).
Nachts-Ultrasound führt den Vorteil einer Zeitdiagnose und Bewertung verschiedener Parameter ein, ohne dass ein riskantes Transport kritischer Patienten außerhalb der Intensivstation erforderlich ist, und auch eine sichere und erfolgreiche Intervention ohne Komplikationen und gutes Lernen.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 21 bis 65 Jahren
- Beide Geschlechter.
- Patienten mit Pneumothorax oder Hemothorax, die nach Angaben der British Thoracic Society (BTS) Juni 2022 Richtlinien für Pleura -Verfahren für Brustrohr oder Schwanzschwanzinsertion angegeben sind.
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikation: Patienten, bei denen die Lunge im gesamten Hemithorax vollständig an der Brustwand haftet.
- Relative Kontraindikationen: Patienten mit Blutungsrisiko bei Patienten:
- Einnahme von Antikoagulans -Medikamenten.
- Patienten mit abnormalen Gerinnungsprofilen, Koagulopathien und Thrombozytenfehlern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I
Die Technik wurde gemäß der Kombination der BTS-Richtlinien für die Brustrohrinsertion und die US-gesteuerte Technik für die Insertion von Brustrohr durch Dev et al. und Menegozzo et al. und US-gesteuerte Zopfanlage von Vetrugno et al.
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Die Technik wurde gemäß einer Kombination der Richtlinien für Brustrohrinsertion (BTS) für die Brustrohrinsertion und die Ultraschalltechnik (Ultraschall) für die Insertion von Brustrohr und die US-gesteuerte Zopfanlage durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Ultraschalldiagnose
Zeitfenster: Diagnose 24 Stunden
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Wirksamkeit des Ultraschalls bei der Intervention durch Diagnose von Pneumothorax/Hemothorax begann nach körperlicher Untersuchung, gefolgt von der Ultraschalluntersuchung der Bettseite gemäß den Empfehlungen der internationalen Konsenskonferenz (internationale evidenzbasierte Empfehlungen für Lungen-Ultraschallpunkte)
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Diagnose 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit des Ultraschalls im Eingriff
Zeitfenster: 10 Tage nach der Intervention
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Die Wirksamkeit des Ultraschalls bei der verwendeten Intervention (Brustrohr /Pigtzail) wurde wiederhergestellt.
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10 Tage nach der Intervention
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Überwachung der Teamleistung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intervention
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Überwachung der Teamleistung: Die Teamzufriedenheit wurde unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala-Teamzufriedenheit (1, sehr unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, Okey; 4, zufrieden; 5, sehr zufrieden) in unserer Studie als Element im Zusammenhang mit der Teamleistung aufgezeichnet
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24 Stunden nach der Intervention
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Insertionendauer
Zeitfenster: 30 Minuten Intervention
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Die Dauer der Einfügung wurde aufgezeichnet
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30 Minuten Intervention
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Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Intervention
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Die Inzidenz von Komplikationen wie Infektionen, Blutungen, viszerale Verletzungen und viszerale Verletzungen.
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72 Stunden nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS339/9/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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