Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interprofesjonell tilnærming til ultralyddiagnose og intervensjon hos pasienter med kritisk omsorg med pneumothorax og/eller hemothorax

8. februar 2025 oppdatert av: Nader Salama Gaber, Tanta University

Interprofesjonell tilnærming til ultralyddiagnose og intervensjon hos pasienter med kritisk omsorg med pneumothorax og/eller hemothorax (styrer iveren mot standardisering av den tredje kjernekompetansen i ICU)

Undersøk effekten av interprofesjonell teamtilnærming til ultralyd guidet diagnose og intervensjon (pigtail eller brystrørinnsetting) hos pasienter med kritisk omsorg med pneumothorax og/eller hemothorax.

Evaluer sikkerheten til prosedyren {innsettingsrelaterte komplikasjoner. Vurder varigheten av innsetting av brystrør

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pneumothorax er definert som tilstedeværelsen av luft i pleurhulen; Det kan være sekundært til underliggende lungepatologi eller traumer. I traumer utvikler omtrent 40-50% av thoraxskader pneumothorax. Tradisjonelt, etter forslag fra American College of Chest Physicians og Advanced Trauma Life Support (ATLS), må alle traumatiske pneumothoraxes behandles med en pleural drenering som kan være brystrøret (CT) eller pigtailkateter (PC).

Innføring av pleurale avløp er en vanlig kirurgisk prosedyre. Perkutan pleural drenering er den tredje mest utførte prosedyren i intensivavdelingen (ICU) etter vaskulær kateterisering og trakeal intubasjon.

Sengemål-ultralyd introduserer fordelen med tidens diagnose og evaluering av forskjellige parametere uten behov for risikofylt transport av kritiske pasienter utenfor ICU og også veileder trygg og vellykket intervensjon uten komplikasjoner og god læring.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med pneumothorax eller hemothorax indikert for innsetting av brystrør eller svinehale i henhold til British Thoracic Society (BTS) juni 2022 retningslinjer for pleurale prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • Absolutt kontraindikasjon: Pasienter der lungen er helt fulgt med brystveggen i hele hemithorax.
  • Relative kontraindikasjoner: Pasienter med risiko for blødning hos pasienter:
  • Tar medisiner mot antikoagulasjonsmiddel.
  • Pasienter med unormale koagulasjonsprofiler, koagulopatier og blodplatefeil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I.
Teknikken ble utført i henhold til kombinasjon av BTS-retningslinjene for innsetting av brystrør og USA-guidet teknikk for innsetting av brystrør av Dev et al. og Menegozzo et al. og USA-guidet pigtailinnsetting av Vetrugno et al
Teknikken ble utført i henhold til en kombinasjon av retningslinjene for brystrør (BTS) for innsetting av brystrør og ultralyd (US) -styrt teknikk for innsetting av brystrør og USA-guidet pigtailinnsetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av ultralyddiagnose
Tidsramme: Diagnose 24 timer
Effektivitet av ultralyd i intervensjon ved diagnose av pneumothorax/hemothorax starter med fysisk undersøkelse etterfulgt av Bed Side Ultrasound-undersøkelse i henhold til den internasjonale konsensuskonferanseanbefalinger (internasjonale evidensbaserte anbefalinger for pleie av lunge-ultralyd)
Diagnose 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av ultralyd i intervensjon
Tidsramme: 10 dager etter intervensjon
Effektivitet av ultralyd i intervensjon brukt (brystrør /pigtail) ble rekontert.
10 dager etter intervensjon
Overvåking av teamytelsen
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Overvåkningsteamytelse: Teamtilfredshet ble registrert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala-teamtilfredshet (1, veldig misfornøyd; 2, misfornøyd; 3, Okey; 4, fornøyd; 5, veldig fornøyd) i vår studie som et element relatert til teamytelse
24 timer etter intervensjon
Varighet av innsetting
Tidsramme: 30 minutters inngrep
Varighet av innsetting ble registrert
30 minutters inngrep
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Forekomst av komplikasjoner ble registrert som infeksjon, blødning, visceral skade og visceral skade.
72 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36264MS339/9/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere