- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06825299
Interprofesjonell tilnærming til ultralyddiagnose og intervensjon hos pasienter med kritisk omsorg med pneumothorax og/eller hemothorax
Interprofesjonell tilnærming til ultralyddiagnose og intervensjon hos pasienter med kritisk omsorg med pneumothorax og/eller hemothorax (styrer iveren mot standardisering av den tredje kjernekompetansen i ICU)
Undersøk effekten av interprofesjonell teamtilnærming til ultralyd guidet diagnose og intervensjon (pigtail eller brystrørinnsetting) hos pasienter med kritisk omsorg med pneumothorax og/eller hemothorax.
Evaluer sikkerheten til prosedyren {innsettingsrelaterte komplikasjoner. Vurder varigheten av innsetting av brystrør
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pneumothorax er definert som tilstedeværelsen av luft i pleurhulen; Det kan være sekundært til underliggende lungepatologi eller traumer. I traumer utvikler omtrent 40-50% av thoraxskader pneumothorax. Tradisjonelt, etter forslag fra American College of Chest Physicians og Advanced Trauma Life Support (ATLS), må alle traumatiske pneumothoraxes behandles med en pleural drenering som kan være brystrøret (CT) eller pigtailkateter (PC).
Innføring av pleurale avløp er en vanlig kirurgisk prosedyre. Perkutan pleural drenering er den tredje mest utførte prosedyren i intensivavdelingen (ICU) etter vaskulær kateterisering og trakeal intubasjon.
Sengemål-ultralyd introduserer fordelen med tidens diagnose og evaluering av forskjellige parametere uten behov for risikofylt transport av kritiske pasienter utenfor ICU og også veileder trygg og vellykket intervensjon uten komplikasjoner og god læring.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 21 til 65 år
- Begge kjønn.
- Pasienter med pneumothorax eller hemothorax indikert for innsetting av brystrør eller svinehale i henhold til British Thoracic Society (BTS) juni 2022 retningslinjer for pleurale prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Absolutt kontraindikasjon: Pasienter der lungen er helt fulgt med brystveggen i hele hemithorax.
- Relative kontraindikasjoner: Pasienter med risiko for blødning hos pasienter:
- Tar medisiner mot antikoagulasjonsmiddel.
- Pasienter med unormale koagulasjonsprofiler, koagulopatier og blodplatefeil.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I.
Teknikken ble utført i henhold til kombinasjon av BTS-retningslinjene for innsetting av brystrør og USA-guidet teknikk for innsetting av brystrør av Dev et al. og Menegozzo et al. og USA-guidet pigtailinnsetting av Vetrugno et al
|
Teknikken ble utført i henhold til en kombinasjon av retningslinjene for brystrør (BTS) for innsetting av brystrør og ultralyd (US) -styrt teknikk for innsetting av brystrør og USA-guidet pigtailinnsetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av ultralyddiagnose
Tidsramme: Diagnose 24 timer
|
Effektivitet av ultralyd i intervensjon ved diagnose av pneumothorax/hemothorax starter med fysisk undersøkelse etterfulgt av Bed Side Ultrasound-undersøkelse i henhold til den internasjonale konsensuskonferanseanbefalinger (internasjonale evidensbaserte anbefalinger for pleie av lunge-ultralyd)
|
Diagnose 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av ultralyd i intervensjon
Tidsramme: 10 dager etter intervensjon
|
Effektivitet av ultralyd i intervensjon brukt (brystrør /pigtail) ble rekontert.
|
10 dager etter intervensjon
|
|
Overvåking av teamytelsen
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
|
Overvåkningsteamytelse: Teamtilfredshet ble registrert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala-teamtilfredshet (1, veldig misfornøyd; 2, misfornøyd; 3, Okey; 4, fornøyd; 5, veldig fornøyd) i vår studie som et element relatert til teamytelse
|
24 timer etter intervensjon
|
|
Varighet av innsetting
Tidsramme: 30 minutters inngrep
|
Varighet av innsetting ble registrert
|
30 minutters inngrep
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
|
Forekomst av komplikasjoner ble registrert som infeksjon, blødning, visceral skade og visceral skade.
|
72 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264MS339/9/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .