- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06825299
Approche interprofessionnelle du diagnostic et de l'intervention des échographies chez les patients en soins intensifs atteints de pneumothorax et / ou d'hémothorax
Approche interprofessionnelle du diagnostic et de l'intervention des échographies chez les patients en soins intensifs atteints de pneumothorax et / ou d'hémothorax (diriger l'empressement vers la normalisation de la troisième compétence de base en USI)
Étudiez l'efficacité de l'approche de l'équipe interprofessionnelle du diagnostic et de l'intervention guidés par échographie (insertion de tube à queue ou à la poitrine) chez les patients en soins intensifs atteints de pneumothorax et / ou d'hémothorax.
Évaluez la sécurité de la procédure {Complications liées à l'insertion. Évaluer la durée de l'insertion du tube thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pneumothorax est défini comme la présence d'air dans la cavité pleurale; Il peut être secondaire à la pathologie pulmonaire sous-jacente ou au traumatisme. En traumatisme, environ 40 à 50% des blessures thoraciques développent un pneumothorax. Traditionnellement, à la suite de la suggestion de l'American College of Chest Physicians et du soutien avancé sur la vie en traumatologie (ATL), tous les pneumothorax traumatiques doivent être traités avec un drainage pleural qui pourrait être un tube thoracique (CT) ou un cathéter en queue de cochon (PC).
L'insertion des drains pleuraux est une procédure chirurgicale courante. Le drainage pleural percutané est la troisième procédure la plus réalisée dans l'unité de soins intensifs (USI) après cathétérisme vasculaire et intubation trachéale.
Le chevet-ultrasound introduit l'avantage du diagnostic à temps et de l'évaluation de différents paramètres sans avoir besoin de transport risqué de patients critiques en dehors de l'USI et de guider également une intervention sûre et réussie sans complications et un bon apprentissage.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 21 à 65 ans
- Les deux sexes.
- Les patients atteints de pneumothorax ou d'hémothorax ont été indiqués pour le tube thoracique ou l'insertion de la queue de porc selon les directives de la British Thoracic Society (BTS) juin 2022 pour les procédures pleurales.
Critères d'exclusion:
- Contre-indication absolue: les patients dans lesquels le poumon adhère complètement à la paroi thoracique tout au long de l'hémithorax.
- Contre-indications relatives: patients risqués de saignement chez les patients:
- Prendre des médicaments anticoagulants.
- Patients présentant des profils de coagulation anormaux, des coagulopathies et des défauts plaquettaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
La technique a été réalisée en fonction de la combinaison des directives BTS pour l'insertion de tube thoracique et la technique guidée par les États-Unis pour l'insertion de tube thoracique par Dev et al. et Menegozzo et al. et l'insertion de la queue de cochon guidée par les États-Unis par Vetrugno et al
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La technique a été réalisée en fonction d'une combinaison des directives d'insertion de tube thoracique (BTS) pour l'insertion de tube thoracique et la technique guidée par échographie (US) pour l'insertion de tube thoracique et l'insertion de la queue de cochon guidée par les États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du diagnostic échographique
Délai: Diagnostic 24 heures
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Efficacité de l'échographie dans l'intervention par diagnostic de pneumothorax / hémothorax commençant par examen physique suivi d'un examen échographique côté lit en fonction des recommandations de la conférence du consensus international (recommandations internationales fondées sur des preuves pour l'échographie pulmonaire de point de service)
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Diagnostic 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'échographie dans l'intervention
Délai: 10 jours après l'intervention
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L'efficacité de l'échographie dans l'intervention utilisée (tube thoracique / naine) a été recommandée.
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10 jours après l'intervention
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Surveillance des performances de l'équipe
Délai: 24 heures après l'intervention
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Surveillance des performances de l'équipe: la satisfaction de l'équipe a été enregistrée à l'aide d'une satisfaction d'équipe à l'échelle de Likert à 5 points (1, très insatisfaite; 2, insatisfaite; 3, oke
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24 heures après l'intervention
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Durée de l'insertion
Délai: Intervention de 30 minutes
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La durée d'insertion a été enregistrée
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Intervention de 30 minutes
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Incidence des complications
Délai: 72 heures après l'intervention
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L'incidence des complications a été enregistrée telle que l'infection, les saignements, les lésions viscérales et les lésions viscérales.
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72 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS339/9/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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