- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826274
뇌졸중 환자에 대한 자궁 경부 TSDC (AMPLI-MOV)
2025년 2월 12일 업데이트: IRCCS San Raffaele Roma
원위 상지 강도 결핍이있는 뇌졸중 환자에 대한 자궁 경부 TSDC의 효과에 대한 임상 및 신경 생리 학적 평가
본 프로젝트는 뇌 허혈 후 ARM/핸드 저시 혈증 환자에서 TSDC에 의한 사지 상지의 운동 반응의 촉진 조절을 평가하여 이러한 유형의 자극이 강도, 탈락성 및 고민성 및 감독의 측면에서 유도 할 수있는 가능한 치료 적 이점을 확인하기 위해 TSDC에 의한 촉진 조절을 평가하는 것을 목표로한다. 일상 생활 행위의 효과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabrizio Vecchio
- 전화번호: 3478031201
- 이메일: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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연락하다:
- Fabrizio v
- 전화번호: 3478031201
- 이메일: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
그룹 스트로크 :
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이;
- 첫 번째 허혈/출혈 뇌졸중 (발병 후 30 일 이내);
- 중간에서 중대한 뇌졸중 (NIHSS 스케일 점수 <16).
- 상지의 잔류 기능은 다음과 같은 척도로 평가됩니다. - 상지의 원위 근육의 MRC : 2와 4 사이의 점수; -NHISS (항목 5A 및 5B) : 1과 3 사이의 점수;
- 사전 동의를 제공하고 지침을 이해하는 능력.
제외 기준 :
- 심각한 경련 (Ashworth 스케일 점수> 2);
- 심한 실어증;
- 심한 방치;
- 신경계 질환 장애의 병력;
- 간질의 역사;
- 상당한 동반 질환;
- TSDC에 대한 금기.
건강 그룹 :
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이;
- 환자 그룹과 연령이 동일합니다.
제외 기준 :
- 뇌졸중의 역사;
- 중증 신경계 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Paretic Hand Performance의 개선
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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주요 결과 측정은 도달하는 동안 자궁 경부 척추 수준에서 TSDC를 적용한 후 뇌 허혈 후 상지 운동 장애가있는 개인의 손 강도 및 손재주의 개선입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Paretic Hand Performance의 개선
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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주요 결과 측정은 파악 중 자궁 경부 척추 수준에서 TSDC를 적용한 후 뇌 허혈 후 상지 운동 장애가있는 개인의 손 강도 및 손재주 개선입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Paretic Hand Performance의 개선
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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1 차 결과 측정은 뇌 허혈 후 상지 운동 장애가있는 개인의 손 강도 및 손재주의 개선, 리프팅 시험 동안 자궁 경부 척추 수준에서 TSDC를 적용한 후입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Paretic Hand Performance의 개선
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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1 차 결과 측정은 9 홀 페그 테스트 동안 자궁 경부 척추 수준에서 TSDC를 적용한 후 뇌 허혈 후 상지 운동 장애가있는 개인의 손 강도 및 손재주 개선입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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Paretic Hand Performance의 개선
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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1 차 결과 측정은 손가락 이동성 시험 동안 자궁 경부 척추 수준에서 TSDC를 적용한 후 뇌 허혈 후 상지 운동 장애가있는 개인의 손 강도 및 손재주 개선입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP 23/06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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