Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan TSDC: t aivohalvauspotilailla (AMPLI-MOV)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS San Raffaele Roma

Kohdunkaulan TSDC: n vaikutusten kliininen ja neurofysiologinen arviointi potilaille, joilla on distaalinen yläraajojen lujuusvaje,

Nykyisen hankkeen tavoitteena on arvioida raajojen yläraajojen motoristen vasteiden helpottamista TSDC: llä potilailla, joilla on käsivarsi/käden hyposthenia aivo -iskemian jälkeen, jotta voidaan varmistaa mahdolliset terapeuttiset edut, joita tämäntyyppinen stimulaatio voi indusoida voiman, tajuttomuuden ja Päivittäisen elämän tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ryhmähalvaus:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 18 vuotta;
  2. ensimmäinen iskeeminen/verenvuoto aivohalvaus (30 päivän kuluessa alkamisesta);
  3. lievä tai kohtalainen aivohalvaus (NIHSS-asteikon pistemäärä <16).
  4. Yläraajan jäännösfunktio, joka arvioidaan seuraavilla asteikoilla: - yläraajan distaalisten lihaksien MRC: Piste 2–4; - NHISS (kohteet 5A ja 5B): pisteet välillä 1 - 3;
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava spastisuus (Ashworth Scale pistemäärä> 2);
  2. vakava afaasia;
  3. vakava laiminlyönti;
  4. Neurologisen sairauden poistamisen historia;
  5. Epilepsian historia;
  6. merkittäviä lisävaikutuksia;
  7. vasta -aiheet TSDC: iin.

Terve ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 18 vuotta;
  2. Ikä vastaa potilasryhmän kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aivohalvauksen etenemisen historia;
  2. Vakavan neurologisen sairauden historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve
Muut: TDCS
Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Kokeellinen: Aivohalvaus
Muut: TDCS
Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paretic -käden suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on käsinlujuuden ja osaamisen paraneminen yksilöillä, joilla on yläraajojen motorinen heikkeneminen aivoiskemian jälkeen, TSDC: ien levittämisen jälkeen kohdunkaulan selkärangan tasolla saavuttamisen aikana
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Pareettisen käden suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on käsinlujuuden ja osaamisen paraneminen yksilöillä, joilla on yläraajojen motorinen heikkeneminen aivoiskemian jälkeen, TSDC: ien levittämisen jälkeen kohdunkaulan selkärangan tasolla tarttumisen aikana
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Pareettisen käden suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on käsinlujuuden ja osaamisen paraneminen yksilöillä, joilla on yläraajojen motorinen heikkeneminen aivoiskemian jälkeen TSDC: ien levittämisen jälkeen kohdunkaulan selkärangan tasolla nostotestin aikana
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Pareettisen käden suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on käsinlujuuden ja osaamisen paraneminen yksilöillä, joilla on yläraajojen motorinen heikkeneminen aivo -iskemian jälkeen, TSDC: ien levittämisen jälkeen kohdunkaulan selkärangan tasolla yhdeksän reikän PEG -testin aikana
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Pareettisen käden suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Ensisijainen tulosmitta on käsinlujuuden ja osaamisen paraneminen yksilöillä, joilla on yläraajojen motorinen heikkeneminen aivoiskemian jälkeen, TSDC: ien levittämisen jälkeen kohdunkaulan selkärangan tasolla sormen liikkuvuuskokeiden aikana
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele Roma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP 23/06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa