Cervical tsDCS on Stroke Patients (AMPLI-MOV)
Clinical and Neurophysiological Evaluation of the Effects of Cervical tsDCS on Stroke Patients With Distal Upper Limb Strength Deficit
The present project aims to evaluate the facilitatory modulation of motor responses of the limb upper limb by tsDCS in patients with arm/hand hyposthenia after cerebral ischemia to verify the possible therapeutic benefits that this type of stimulation can induce in terms of of strength, dexterity and effectiveness in acts of daily living.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrizio Vecchio
- Puhelinnumero: 3478031201
- Sähköposti: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00166
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Vecchio
- Puhelinnumero: +39-06-52253767
- Sähköposti: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Italia, 00163
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio v
- Puhelinnumero: 3478031201
- Sähköposti: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Group Stroke:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- first ischemic/hemorrhagic stroke (within 30 days of onset);
- mild-to-moderate stroke (NIHSS scale score<16).
- residual function of the upper limb, assessed by the following scales: - MRC of the distal muscles of the upper limb: score between 2 and 4; - NHISS (items 5A and 5B): score between 1 and 3;
- ability to give informed consent and understand instructions.
Exclusion criteria:
- severe spasticity (Ashworth Scale score > 2);
- severe aphasia;
- severe neglect;
- history of disabling neurological disease;
- history of epilepsy;
- significant comorbidities;
- contraindications to tsDCS.
Healthy Group:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- equalized in age with the patient group.
Exclusion criteria:
- history of stroke progress;
- history of severe neurological disease.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
|
Transcranial direct current stimulation |
|
Kokeellinen: Aivohalvaus
|
Transcranial direct current stimulation |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
improvement of paretic hand performance
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Reaching |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Grasping |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Lifting test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level duringthe Nine Hole Peg test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during finger mobility tests |
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 23/06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .