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TSDC cervicali sui pazienti con ictus (AMPLI-MOV)

12 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS San Raffaele Roma

Valutazione clinica e neurofisiologica degli effetti dei TSDC cervicali sui pazienti con ictus con deficit di resistenza agli arti superiori distale

Il presente progetto mira a valutare la modulazione facilitativa delle risposte motorie dell'arto superiore dell'arto da parte dei TSDC in pazienti con iposttenia braccio/mano dopo ischemia cerebrale per verificare i possibili benefici terapeutici che questo tipo di stimolazione può indurre Efficacia negli atti di vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Im trave di gruppo:

Criteri di inclusione:

  1. età oltre 18 anni;
  2. primo ictus ischemico/emorragico (entro 30 giorni dall'inizio);
  3. ictus da lieve a moderato (punteggio della scala NIHSS <16).
  4. funzione residua dell'arto superiore, valutato dalle seguenti scale: - MRC dei muscoli distale dell'arto superiore: punteggio tra 2 e 4; - NHISS (elementi 5a e 5b): punteggio tra 1 e 3;
  5. Capacità di dare il consenso informato e comprendere le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  1. grave spasticità (punteggio della scala di Ashworth> 2);
  2. grave afasia;
  3. grave abbandono;
  4. Storia della disabilitazione delle malattie neurologiche;
  5. Storia dell'epilessia;
  6. comorbilità significative;
  7. Controindicazioni ai TSDC.

Gruppo sano:

Criteri di inclusione:

  1. età oltre 18 anni;
  2. Equalizzato in età con il gruppo di pazienti.

Criteri di esclusione:

  1. Storia del progresso dell'ictus;
  2. Storia di gravi malattie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salutare
Altro: TDCS
Stimolazione transcranica di corrente continua
Sperimentale: Colpo
Altro: TDCS
Stimolazione transcranica di corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni delle mani paretiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'outcome primario è il miglioramento della resistenza alle mani e della destrezza negli individui con compromissione del motore degli arti superiori a seguito di ischemia cerebrale, dopo l'applicazione di TSDC a livello di colonna vertebrale cervicale durante il raggiungimento
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Miglioramento delle prestazioni delle mani paretiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'outcome primario è il miglioramento della resistenza alle mani e della destrezza negli individui con compromissione del motore degli arti superiori a seguito di ischemia cerebrale, dopo l'applicazione di TSDC a livello di colonna vertebrale cervicale durante la presa
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Miglioramento delle prestazioni delle mani paretiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'outcome primario è il miglioramento della resistenza alle mani e della destrezza negli individui con compromissione del motore degli arti superiori a seguito di ischemia cerebrale, dopo l'applicazione di TSDC a livello di colonna vertebrale cervicale durante il test di sollevamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Miglioramento delle prestazioni delle mani paretiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'outcome primario è il miglioramento della resistenza alle mani e della destrezza negli individui con compromissione del motore degli arti superiori a seguito di ischemia cerebrale, dopo l'applicazione di TSDC a livello di spinale cervicale durante il test PEG a nove fori
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Miglioramento delle prestazioni delle mani paretiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'outcome primario è il miglioramento della resistenza alle mani e della destrezza negli individui con compromissione del motore degli arti superiori a seguito di ischemia cerebrale, dopo l'applicazione di TSDC a livello di spinale cervicale durante i test di mobilità delle dita
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP 23/06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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