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Zervikale TSDCs bei Schlaganfallpatienten (AMPLI-MOV)

12. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS San Raffaele Roma

Klinische und neurophysiologische Bewertung der Auswirkungen von zervikalen TSDCs auf Schlaganfallpatienten mit distalem Festfestigkeitsdefizit der oberen Extremität

Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die Erleichterungsmodulation der motorischen Reaktionen der oberen Gliedmaßen durch TSDCs bei Patienten mit Arm/Hand -Hyposthenie nach zerebraler Ischämie zu bewerten, um die möglichen therapeutischen Vorteile zu überprüfen, die diese Art von Stimulation im Hinblick auf Kraft, Dexperität und Entschichtung und Entschichtung und Stimulation hervorrufen kann Wirksamkeit bei täglichem Leben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gruppenhub:

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre;
  2. erster ischämischer/hämorrhagischer Schlaganfall (innerhalb von 30 Tagen nach Beginn);
  3. Leichter bis mittelschwerer Schlaganfall (NIHSS-Scale Score <16).
  4. Restfunktion der oberen Extremität, bewertet durch die folgenden Skalen: - MRC der distalen Muskeln der oberen Extremität: Punktzahl zwischen 2 und 4; - NHISS (Punkte 5a und 5b): Punktzahl zwischen 1 und 3;
  5. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu geben und Anweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Spastik (Ashworth Scale Score> 2);
  2. schwere Aphasie;
  3. schwere Vernachlässigung;
  4. Anamnese der Deaktivierung neurologischer Erkrankungen;
  5. Geschichte der Epilepsie;
  6. bedeutende Komorbiditäten;
  7. Kontraindikationen zu TSDCs.

Gesunde Gruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre;
  2. im Alter mit der Patientengruppe ausgeglichen.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte des Schlaganfalls;
  2. Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund
Sonstiges: tdcs
Transkranielle Direktstromstimulation
Experimental: Schlaganfall
Sonstiges: tdcs
Transkranielle Direktstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der paretischen Handleistung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Das primäre Ergebnismaß ist die Verbesserung der Handfestigkeit und der Geschicklichkeit bei Personen mit motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität nach einer Gehirnischämie nach der Anwendung von TSDCs auf der Spinalebene während des Erreichens
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Verbesserung der paretischen Handleistung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Das primäre Ergebnismaß ist die Verbesserung der Handfestigkeit und der Geschicklichkeit bei Personen mit motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität nach Hirnischämie nach der Anwendung von TSDCs auf der Niveau des Halsrückens während des Greifens
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Verbesserung der paretischen Handleistung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Das primäre Ergebnismaß ist die Verbesserung der Handfestigkeit und der Geschicklichkeit bei Personen mit motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität nach Hirnischämie nach der Anwendung von TSDCs auf der Niveau der Spinalspinal während des Hebungstests
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Verbesserung der paretischen Handleistung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Das primäre Ergebnismaß ist die Verbesserung der Handfestigkeit und der Geschicklichkeit bei Personen mit motorischer Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen nach einer Gehirnsemie nach der Anwendung von TSDCs auf der Halsrückenebene während des neun -Loch -PEG -Tests
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Verbesserung der paretischen Handleistung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Das primäre Ergebnismaß ist die Verbesserung der Handfestigkeit und der Geschicklichkeit bei Personen mit motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität nach Hirnischämie nach der Anwendung von TSDCs auf Halsrückenebene während der Fingermobilitätstests
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP 23/06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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