TSDC cervical en pacientes con accidente cerebrovascular (AMPLI-MOV)
12 de febrero de 2025 actualizado por: IRCCS San Raffaele Roma
Evaluación clínica y neurofisiológica de los efectos de los TSDC cervicales en pacientes con accidente cerebrovascular con déficit distal de resistencia a la extremidad superior
El presente proyecto tiene como objetivo evaluar la modulación facilitadora de las respuestas motoras de la extremidad superior de la extremidad por TSDC en pacientes con hipóstenia de brazo/mano después de la isquemia cerebral para verificar los posibles beneficios terapéuticos que este tipo de estimulación puede inducir en términos de resistencia, dexteridad y dexteridad y dexteridad y dexteridad y dexteridad y. Efectividad en actos de vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrizio Vecchio
- Número de teléfono: 3478031201
- Correo electrónico: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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Contacto:
- Fabrizio v
- Número de teléfono: 3478031201
- Correo electrónico: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Group Stroke:
Criterios de inclusión:
- edad de más de 18 años;
- primer accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico (dentro de los 30 días posteriores al inicio);
- accidente cerebrovascular leve a moderado (puntaje de escala NIHSS <16).
- Función residual de la extremidad superior, evaluada por las siguientes escalas: - MRC de los músculos distales de la extremidad superior: puntaje entre 2 y 4; - NHISS (ítems 5a y 5b): puntaje entre 1 y 3;
- Capacidad para dar consentimiento informado y comprender las instrucciones.
Criterios de exclusión:
- espasticidad severa (puntaje de escala Ashworth> 2);
- afasia severa;
- negligencia severa;
- antecedentes de desactivación de enfermedades neurológicas;
- Historia de la epilepsia;
- comorbilidades significativas;
- Contraindicaciones a los TSDC.
Grupo saludable:
Criterios de inclusión:
- edad de más de 18 años;
- igualado en edad con el grupo de pacientes.
Criterios de exclusión:
- Historia del progreso del accidente cerebrovascular;
- Historia de enfermedad neurológica grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Saludable
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Estimulación de corriente continua transcraneal
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Experimental: Ataque
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Estimulación de corriente continua transcraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del rendimiento de la mano parética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La medida de resultado primaria es la mejora en la resistencia y la destreza de la mano en individuos con discapacidad motora de las extremidades superiores después de la isquemia cerebral, después de la aplicación de TSDC a nivel de la columna cervical durante el alcance.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mejora del rendimiento de la mano parética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La medida de resultado primaria es la mejora en la resistencia y la destreza de la mano en individuos con discapacidad motora de las extremidades superiores después de la isquemia cerebral, después de la aplicación de TSDC a nivel de la columna cervical durante el agarre
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mejora del rendimiento de la mano parética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La medida de resultado primaria es la mejora en la resistencia y la destreza de la mano en individuos con discapacidad motora de la extremidad superior después de la isquemia cerebral, después de la aplicación de TSDC a nivel de la columna cervical durante la prueba de elevación
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mejora del rendimiento de la mano parética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La medida de resultado primaria es la mejora en la resistencia y la destreza de la mano en individuos con discapacidad motora de la extremidad superior después de la isquemia cerebral, después de la aplicación de TSDC a nivel cervical de la columna vertebral durante la prueba de PEG de nueve orificios
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mejora del rendimiento de la mano parética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La medida de resultado primaria es la mejora en la resistencia y la destreza de la mano en individuos con discapacidad motora de las extremidades superiores después de la isquemia cerebral, después de la aplicación de TSDC a nivel cervical de la columna vertebral durante las pruebas de movilidad de los dedos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP 23/06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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