TSDCs cervicais em pacientes com AVC (AMPLI-MOV)
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS San Raffaele Roma
Avaliação clínica e neurofisiológica dos efeitos dos TSDCs cervicais em pacientes com acidente vascular cerebral com déficit de força de membro superior distal
O presente projeto tem como objetivo avaliar a modulação facilitadora das respostas motoras do membro superior do membro por TSDCs em pacientes com hipostenia de braço/mão após isquemia cerebral para verificar os possíveis benefícios terapêuticos que esse tipo de estimulação pode induzir em termos de força, dexteridade e eficácia em atos de vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabrizio Vecchio
- Número de telefone: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
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Contato:
- Fabrizio v
- Número de telefone: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Golpe de grupo:
Critérios de inclusão:
- idade acima de 18 anos;
- primeiro acidente vascular cerebral isquêmico/hemorrágico (dentro de 30 dias após o início);
- AVC leve a moderado (pontuação da escala NIHSS <16).
- Função residual do membro superior, avaliada pelas seguintes escalas: - MRC dos músculos distais do membro superior: pontuação entre 2 e 4; - NHISS (itens 5a e 5b): pontuação entre 1 e 3;
- Capacidade de dar consentimento informado e entender instruções.
Critérios de exclusão:
- espasticidade grave (escala de Ashworth> 2);
- afasia grave;
- negligência severa;
- História de desativar doenças neurológicas;
- História da epilepsia;
- comorbidades significativas;
- Contra -indicações para TSDCs.
Grupo saudável:
Critérios de inclusão:
- idade acima de 18 anos;
- Equilizado em idade com o grupo de pacientes.
Critérios de exclusão:
- história do progresso do derrame;
- História de doença neurológica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Saudável
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Estimulação de corrente direta transcraniana
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Experimental: AVC
|
Estimulação de corrente direta transcraniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do desempenho da mão parética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medida do desfecho primário é a melhoria da força da mão e da destreza em indivíduos com comprometimento motor de membro superior após isquemia cerebral, após a aplicação de TSDCs no nível da coluna cervical durante o alcance
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Melhoria do desempenho da mão parética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medida do desfecho primário é a melhoria da força da mão e da destreza em indivíduos com comprometimento motor de membro superior após isquemia cerebral, após a aplicação de TSDCs no nível da coluna cervical durante a agarração
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Melhoria do desempenho da mão parética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medida do desfecho primário é a melhoria da força da mão e da destreza em indivíduos com comprometimento motor do membro superior após isquemia cerebral, após a aplicação de TSDCs no nível da coluna cervical durante o teste de levantamento
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Melhoria do desempenho da mão parética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medida de desfecho primário é a melhoria da força da mão e da destreza em indivíduos com comprometimento motor de membro superior após isquemia cerebral, após a aplicação de TSDCs no nível da coluna cervical durante o teste de nove orifícios PEG
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Melhoria do desempenho da mão parética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medida de desfecho primário é a melhoria da força da mão e da destreza em indivíduos com comprometimento motor de membro superior após isquemia cerebral, após a aplicação de TSDCs no nível da coluna cervical durante os testes de mobilidade dos dedos
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RP 23/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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