Cervicale TSDC's bij patiënten met een beroerte (AMPLI-MOV)
12 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS San Raffaele Roma
Klinische en neurofysiologische evaluatie van de effecten van cervicale TSDC's op patiënten met een beroerte met distale tekort aan de bovenste ledematensterkte
Het huidige project is bedoeld om de faciliterende modulatie van motorische reacties van het bovenste ledemaat van het ledemaat door TSDC's bij patiënten met arm/hand hyposthenie na cerebrale ischemie te evalueren om de mogelijke therapeutische voordelen te verifiëren die dit type stimulatie kan induceren in termen van sterkte, Dexteriteit en Effectiviteit in het dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fabrizio Vecchio
- Telefoonnummer: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00163
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Contact:
- Fabrizio v
- Telefoonnummer: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Groepsslag:
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar;
- eerste ischemische/hemorragische beroerte (binnen 30 dagen na het begin);
- Milde-tot-matige beroerte (NIHSS-schaalscore <16).
- Restfunctie van het bovenste ledemaat, beoordeeld door de volgende schalen: - MRC van de distale spieren van het bovenste ledemaat: score tussen 2 en 4; - NHISS (items 5a en 5b): scoren tussen 1 en 3;
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige spasticiteit (Ashworth Scale Score> 2);
- ernstige afasie;
- ernstige verwaarlozing;
- geschiedenis van het uitschakelen van neurologische ziekten;
- Geschiedenis van epilepsie;
- significante comorbiditeiten;
- contra -indicaties voor TSDC's.
Gezonde groep:
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar;
- geëvenaard in leeftijd met de patiëntengroep.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van de voortgang van de beroerte;
- Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond
|
Transcraniale directe stroomstimulatie
|
|
Experimenteel: Hartinfarct
|
Transcraniale directe stroomstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de prestaties van de paretische hand
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is de verbetering van de handsterkte en behendigheid bij personen met motorische stoornissen van de bovenste ledematen na cerebrale ischemie, na de toepassing van TSDC's op het cervicale spinale niveau tijdens het bereiken
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
verbetering van de prestaties van de paretische hand
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is de verbetering van de handsterkte en behendigheid bij personen met motorische stoornissen van de bovenste ledematen na cerebrale ischemie, na de toepassing van TSDC's op het cervicale spinale niveau tijdens het grijpen
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
verbetering van de prestaties van de paretische hand
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is de verbetering van de handsterkte en behendigheid bij personen met motorische stoornissen van de bovenste ledematen na cerebrale ischemie, na de toepassing van TSDC's op het cervicale spinale niveau tijdens de tiltest
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
verbetering van de prestaties van de paretische hand
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is de verbetering van de handsterkte en behendigheid bij personen met motorische motoren na cerebrale ischemie, na de toepassing van TSDC's op het cervicale spinale niveau tijdens de negen gat PEG -test
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
verbetering van de prestaties van de paretische hand
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is de verbetering van de handsterkte en behendigheid bij personen met motorische stoornissen van de bovenste ledematen na cerebrale ischemie, na de toepassing van TSDC's op het cervicale spinale niveau tijdens vingermobiliteitstests
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RP 23/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .