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TSDC cervicaux sur les patients atteints d'AVC (AMPLI-MOV)

12 février 2025 mis à jour par: IRCCS San Raffaele Roma

Évaluation clinique et neurophysiologique des effets des TSDC cervicaux sur les patients ayant subi un AVC avec déficit de force distale des membres supérieurs

Le présent projet vise à évaluer la modulation facilitatrice des réponses motrices du membre supérieur des membres par les TSDC chez les patients atteints d'hyposthénie des bras / main après une ischémie cérébrale pour vérifier les avantages thérapeutiques possibles que ce type de stimulation peut induire en termes de force, de dextérité et Efficacité dans les actes de vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

AVC de groupe:

Critères d'inclusion:

  1. âge de plus de 18 ans;
  2. premier AVC ischémique / hémorragique (dans les 30 jours suivant le début);
  3. AVC léger à modéré (score d'échelle NIHSS <16).
  4. Fonction résiduelle du membre supérieur, évaluée par les échelles suivantes: - MRC des muscles distaux du membre supérieur: score entre 2 et 4; - NHISS (éléments 5a et 5b): score entre 1 et 3;
  5. Capacité à donner un consentement éclairé et à comprendre les instructions.

Critères d'exclusion:

  1. Spasticité sévère (score d'échelle Ashworth> 2);
  2. aphasie sévère;
  3. négligence grave;
  4. antécédents de maladie neurologique invalidante;
  5. histoire de l'épilepsie;
  6. comorbidités importantes;
  7. Contre-indications aux TSDC.

Groupe sain:

Critères d'inclusion:

  1. âge de plus de 18 ans;
  2. égalisé en âge avec le groupe de patients.

Critères d'exclusion:

  1. Histoire de la progression des AVC;
  2. Antécédents de maladie neurologique sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En bonne santé
Autre: TDCS
Stimulation de courant direct transcrânien
Expérimental: Accident vasculaire cérébral
Autre: TDCS
Stimulation de courant direct transcrânien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la performance des mains parétiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La principale mesure des résultats est l'amélioration de la résistance à la main et de la dextérité chez les individus présentant une altération du moteur du membre supérieur après une ischémie cérébrale, après l'application de TSDC au niveau de la colonne vertébrale cervicale pendant la réalisation
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Amélioration de la performance des mains parétiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La principale mesure des résultats est l'amélioration de la résistance à la main et de la dextérité chez les individus présentant une altération du moteur du membre supérieur après une ischémie cérébrale, après l'application des TSDC au niveau de la colonne vertébrale cervicale pendant la saisie
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Amélioration de la performance des mains parétiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La principale mesure des résultats est l'amélioration de la résistance à la main et de la dextérité chez les individus présentant une altération du moteur du membre supérieur après une ischémie cérébrale, après l'application des TSDC au niveau de la colonne vertébrale cervicale pendant le test de levage
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Amélioration de la performance des mains parétiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La principale mesure des résultats est l'amélioration de la résistance à la main et de la dextérité chez les individus présentant une altération du moteur du membre supérieur après une ischémie cérébrale, après l'application de TSDC au niveau de la colonne vertébrale cervicale pendant le test de PEG à neuf trous
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Amélioration de la performance des mains parétiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La principale mesure des résultats est l'amélioration de la résistance à la main et de la dextérité chez les individus présentant une altération du moteur du membre supérieur après une ischémie cérébrale, après l'application de TSDC au niveau de la colonne vertébrale cervicale pendant les tests de mobilité du doigt
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele Roma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP 23/06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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