Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical TSDC på hjerneslagpasienter (AMPLI-MOV)

12. februar 2025 oppdatert av: IRCCS San Raffaele Roma

Klinisk og nevrofysiologisk evaluering av effekten av livmorhals -TSDC på hjerneslagpasienter med distalt underskudd

Det nåværende prosjektet tar sikte på å evaluere den tilretteleggende moduleringen av motoriske responser i lemmen overekstremitet av TSDC -er hos pasienter med ARM/håndhyposthenia etter cerebral iskemi for å verifisere de mulige terapeutiske fordelene som denne typen stimulering kan indusere i form av styrke, dexterity og Effektivitet i dagliglivshandlinger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Gruppestrøk:

Inkluderingskriterier:

  1. alder over 18 år;
  2. første iskemisk/hemoragisk hjerneslag (innen 30 dager etter begynnelsen);
  3. Mild til moderat hjerneslag (NIHSS Scale Score <16).
  4. Restfunksjon av overekstremiteten, vurdert med følgende skalaer: - MRC av de distale musklene i overekstremiteten: score mellom 2 og 4; - NHISS (elementer 5A og 5B): score mellom 1 og 3;
  5. Evne til å gi informert samtykke og forstå instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  1. alvorlig spastisitet (Ashworth Scale Score> 2);
  2. alvorlig afasi;
  3. alvorlig forsømmelse;
  4. historie med deaktivering av nevrologisk sykdom;
  5. Historie om epilepsi;
  6. betydelige komorbiditeter;
  7. Kontraindikasjoner for TSDC -er.

Sunn gruppe:

Inkluderingskriterier:

  1. alder over 18 år;
  2. utlignet i alder med pasientgruppen.

Eksklusjonskriterier:

  1. Historien om fremdrift av hjerneslag;
  2. Historie med alvorlig nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn
Annen: TDCS
Transkraniell likestrømstimulering
Eksperimentell: Slag
Annen: TDCS
Transkraniell likestrømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av paretisk håndytelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Det primære utfallsmålet er forbedringen i håndstyrke og fingerferdighet hos individer med motorisk svekkelse av øvre lemmer etter cerebral iskemi, etter påføring av TSDC -er på livmorhalsen nivå under når du når
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Forbedring av paretisk håndytelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Det primære utfallsmålet er forbedringen i håndstyrke og fingerferdighet hos personer med motorisk svekkelse av overlem etter cerebral iskemi, etter påføring av TSDC -er på livmorhalsen nivå under grep
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Forbedring av paretisk håndytelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Det primære utfallsmålet er forbedringen i håndstyrke og fingerferdighet hos personer med motorisk svekkelse av overlem etter cerebral iskemi, etter påføring av TSDC -er på livmorhalsen nivå under løftetest
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Forbedring av paretisk håndytelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Det primære utfallsmålet er forbedringen i håndstyrke og fingerferdighet hos personer med motorisk svekkelse av øvre lemmer etter cerebral iskemi, etter påføring av TSDC -er på cervical ryggraden under den ni hulls testen
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Forbedring av paretisk håndytelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Det primære utfallsmålet er forbedringen i håndstyrke og fingerferdighet hos personer med motorisk svekkelse av øvre lemmer etter cerebral iskemi, etter påføring av TSDC -er på livmorhalsenivået under fingermobilitetstester
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RP 23/06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere