Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikale TSDC'er på slagtilfældepatienter (AMPLI-MOV)

12. februar 2025 opdateret af: IRCCS San Raffaele Roma

Klinisk og neurofysiologisk evaluering af virkningerne af cervikale TSDC'er på slagtilfældepatienter med distal underskud på øvre lem

Det nuværende projekt har til formål at evaluere den lettende modulering af motoriske responser fra lembolden med TSDC'er hos patienter med arm/håndhyposthenia efter cerebral iskæmi for at verificere de mulige terapeutiske fordele, som denne type stimulering kan inducere i form af styrke, dexterity og Effektivitet i dagligdagens handlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Gruppeslag:

Inkluderingskriterier:

  1. alder over 18 år;
  2. Først iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde (inden for 30 dage efter begyndelsen);
  3. Mild til moderat slagtilfælde (NIHSS skala score <16).
  4. Restfunktion af øverste lem, vurderet af følgende skalaer: - MRC for de distale muskler i øverste lem: score mellem 2 og 4; - NHISS (varer 5A og 5B): score mellem 1 og 3;
  5. Evne til at give informeret samtykke og forstå instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig spasticitet (Ashworth Scale Score> 2);
  2. alvorlig afasi;
  3. alvorlig forsømmelse;
  4. historie med deaktivering af neurologisk sygdom;
  5. Historie om epilepsi;
  6. betydelige komorbiditeter;
  7. Kontraindikationer til TSDC'er.

Sund gruppe:

Inkluderingskriterier:

  1. alder over 18 år;
  2. udlignet i alder med patientgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om slagtilfælde;
  2. Historie om svær neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund og rask
Andet: TDCS
Transkraniel jævnstrømstimulering
Eksperimentel: Slag
Andet: TDCS
Transkraniel jævnstrømstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af paretisk håndydelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Det primære resultatmål er forbedringen i håndstyrke og fingerfærdighed hos personer med motorisk svækkelse i øvre lemmer efter cerebral iskæmi, efter påføring af TSDC'er på cervikale rygmarvsniveau under rækkevidde
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forbedring af paretisk håndydelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Det primære resultatmål er forbedringen i håndstyrke og fingerfærdighed hos personer med motorisk svækkelse af øvre lemmer efter cerebral iskæmi, efter påføring af TSDC'er på livmoderhalsniveauet under greb
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forbedring af paretisk håndydelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Det primære resultatmål er forbedringen i håndstyrke og fingerfærdighed hos personer med motorisk svækkelse i øvre lemmer efter cerebral iskæmi, efter påføring af TSDC'er på cervikale rygmarvsniveau under løftestest
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forbedring af paretisk håndydelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Det primære resultatmål er forbedringen i håndstyrke og fingerfærdighed hos personer med motorisk svækkelse af øvre lemmer efter cerebral iskæmi, efter påføring af TSDC'er på cervikale rygmarvsniveau under den ni hulpindeprøve
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Forbedring af paretisk håndydelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Det primære resultatmål er forbedringen i håndstyrke og fingerfærdighed hos personer med motorisk svækkelse i øvre lemmer efter cerebral iskæmi, efter påføring af TSDC'er på cervikale rygmarvsniveau under fingermobilitetstests
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP 23/06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner