Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TSDCS STICALICACJA na pacjentach udarowych (AMPLI-MOV)

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS San Raffaele Roma

Kliniczna i neurofizjologiczna ocena wpływu TSDC szyjki macicy na u pacjentów z dystalnym deficytem wytrzymałości kończyn górnych

Niniejszy projekt ma na celu ocenę modulacji ułatwiającej odpowiedzi motorycznej kończyny kończyny górnej przez TSDC u pacjentów z hiposthenią ręczną/ręczną po niedokrwieniu mózgu w celu zweryfikowania możliwych korzyści terapeutycznych, które tego rodzaju stymulacja może wywołać pod względem siły, dexterity i dexterity i dexterity i Skuteczność w codziennym życiu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Udar grupowy:

Kryteria włączenia:

  1. wiek ponad 18 lat;
  2. najpierw udar niedokrwienny/krwotoczny (w ciągu 30 dni od początku);
  3. łagodny do umiarkowanego udaru (wynik skali NIHSS <16).
  4. Resztkowa funkcja kończyny górnej, oceniona przez następujące skale: - MRC dystalnych mięśni kończyny górnej: wynik między 2 a 4; - Nhiss (pozycje 5A i 5B): wynik między 1 a 3;
  5. Zdolność do udzielania świadomej zgody i zrozumienia instrukcji.

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciężka spastyczność (wynik skali Ashworth> 2);
  2. Ciężka afazja;
  3. poważne zaniedbanie;
  4. historia niepełnosprawności choroby neurologicznej;
  5. Historia padaczki;
  6. znaczące współistniejące;
  7. Przeciwwskazania do TSDC.

Zdrowa grupa:

Kryteria włączenia:

  1. wiek ponad 18 lat;
  2. wyrównany w wieku z grupą pacjentów.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia postępu udaru mózgu;
  2. Historia ciężkiej choroby neurologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
Inny: TDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Eksperymentalny: Udar
Inny: TDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszenie wydajności dłoni paretycznej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Podstawową miarą wyniku jest poprawa siły dłoni i zręczności u osób z upośledzeniem ruchu kończyny górnej po niedokrwieniu mózgu, po zastosowaniu TSDCS na poziomie kręgosłupa szyjki macicy podczas osiągnięcia
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Ulepszenie wydajności dłoni paretycznej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Podstawową miarą wyniku jest poprawa siły dłoni i zręczności u osób z upośledzeniem ruchu kończyny górnej po niedokrwieniu mózgu, po zastosowaniu TSDC na poziomie kręgosłupa szyjki macicy podczas chwytania
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Ulepszenie wydajności dłoni paretycznej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Podstawową miarą wyniku jest poprawa siły dłoni i zręczności u osób z upośledzeniem ruchu kończyny górnej po niedokrwieniu mózgu, po zastosowaniu TSDCS na poziomie kręgosłupa szyjki macicy podczas testu podnoszenia
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Ulepszenie wydajności dłoni paretycznej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Podstawową miarą wyniku jest poprawa siły dłoni i zręczności u osób z upośledzeniem ruchu kończyny górnej po niedokrwieniu mózgu, po zastosowaniu TSDCS na poziomie kręgosłupa szyjnego podczas dziewięciu otworów PEG Test
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Ulepszenie wydajności dłoni paretycznej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Podstawową miarą wyniku jest poprawa siły dłoni i zręczności u osób z upośledzeniem motorycznym kończyny górnej po niedokrwieniu mózgu, po zastosowaniu TSDCS na poziomie kręgosłupa szyjki macicy podczas testów mobilności palców
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP 23/06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj