Cervical tsDCS on Stroke Patients (AMPLI-MOV)
Clinical and Neurophysiological Evaluation of the Effects of Cervical tsDCS on Stroke Patients With Distal Upper Limb Strength Deficit
The present project aims to evaluate the facilitatory modulation of motor responses of the limb upper limb by tsDCS in patients with arm/hand hyposthenia after cerebral ischemia to verify the possible therapeutic benefits that this type of stimulation can induce in terms of of strength, dexterity and effectiveness in acts of daily living.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrizio Vecchio
- Numer telefonu: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00166
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Vecchio
- Numer telefonu: +39-06-52253767
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Włochy, 00163
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio v
- Numer telefonu: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Group Stroke:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- first ischemic/hemorrhagic stroke (within 30 days of onset);
- mild-to-moderate stroke (NIHSS scale score<16).
- residual function of the upper limb, assessed by the following scales: - MRC of the distal muscles of the upper limb: score between 2 and 4; - NHISS (items 5A and 5B): score between 1 and 3;
- ability to give informed consent and understand instructions.
Exclusion criteria:
- severe spasticity (Ashworth Scale score > 2);
- severe aphasia;
- severe neglect;
- history of disabling neurological disease;
- history of epilepsy;
- significant comorbidities;
- contraindications to tsDCS.
Healthy Group:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- equalized in age with the patient group.
Exclusion criteria:
- history of stroke progress;
- history of severe neurological disease.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
|
Transcranial direct current stimulation |
|
Eksperymentalny: Udar
|
Transcranial direct current stimulation |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
improvement of paretic hand performance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Reaching |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Grasping |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Lifting test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level duringthe Nine Hole Peg test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during finger mobility tests |
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP 23/06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .