Cervical tsDCS on Stroke Patients (AMPLI-MOV)
Clinical and Neurophysiological Evaluation of the Effects of Cervical tsDCS on Stroke Patients With Distal Upper Limb Strength Deficit
The present project aims to evaluate the facilitatory modulation of motor responses of the limb upper limb by tsDCS in patients with arm/hand hyposthenia after cerebral ischemia to verify the possible therapeutic benefits that this type of stimulation can induce in terms of of strength, dexterity and effectiveness in acts of daily living.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabrizio Vecchio
- Telefonní číslo: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00166
- Nábor
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Vecchio
- Telefonní číslo: +39-06-52253767
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Itálie, 00163
- Zatím nenabíráme
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio v
- Telefonní číslo: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Group Stroke:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- first ischemic/hemorrhagic stroke (within 30 days of onset);
- mild-to-moderate stroke (NIHSS scale score<16).
- residual function of the upper limb, assessed by the following scales: - MRC of the distal muscles of the upper limb: score between 2 and 4; - NHISS (items 5A and 5B): score between 1 and 3;
- ability to give informed consent and understand instructions.
Exclusion criteria:
- severe spasticity (Ashworth Scale score > 2);
- severe aphasia;
- severe neglect;
- history of disabling neurological disease;
- history of epilepsy;
- significant comorbidities;
- contraindications to tsDCS.
Healthy Group:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- equalized in age with the patient group.
Exclusion criteria:
- history of stroke progress;
- history of severe neurological disease.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý
|
Transcranial direct current stimulation |
|
Experimentální: Mrtvice
|
Transcranial direct current stimulation |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
improvement of paretic hand performance
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Reaching |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Grasping |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Lifting test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level duringthe Nine Hole Peg test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during finger mobility tests |
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP 23/06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .