Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální TSDC u pacientů s mrtvicí (AMPLI-MOV)

12. února 2025 aktualizováno: IRCCS San Raffaele Roma

Klinické a neurofyziologické hodnocení účinků cervikálních TSDC na pacienty s cévní mozkovou příhodou s deficitem pevnosti distální horní končetiny

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit facilitační modulaci motorických odpovědí horní končetiny končetiny TSDC u pacientů s hyposthenií ramene/ruky po mozkové ischemii k ověření možných terapeutických přínosů, které tento typ stimulace může vyvolat z hlediska síly, odmlčení a odbrusu a Účinnost v činu každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupinová mrtvice:

Kritéria pro zařazení:

  1. věk přes 18 let;
  2. první ischemická/hemoragická mrtvice (do 30 dnů od nástupu);
  3. Mírná až střední mrtvice (skóre NIHSS stupnice <16).
  4. Zbytková funkce horní končetiny, hodnocená následujícími stupnicemi: - MRC distálních svalů horní končetiny: skóre mezi 2 a 4; - Nhiss (položky 5a a 5b): skóre mezi 1 a 3;
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Silná spasticita (skóre Ashworth Scale> 2);
  2. těžká afázie;
  3. závažné zanedbávání;
  4. historie deaktivace neurologického onemocnění;
  5. Historie epilepsie;
  6. významné komorbidity;
  7. Kontraindikace na TSDC.

Zdravá skupina:

Kritéria pro zařazení:

  1. věk přes 18 let;
  2. vyrovnáno ve věku se skupinou pacientů.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie pokroku mrtvice;
  2. Historie těžkého neurologického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý
Jiný: TDCS
Transkraniální stimulace přímého proudu
Experimentální: Mrtvice
Jiný: TDCS
Transkraniální stimulace přímého proudu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonu parického rukou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Primárním výsledkem měřítka je zlepšení síly ruky a obratnosti u jedinců s poškozením motoru horní končetiny po mozkové ischemii po aplikaci TSDC na cervikální míchy během dosažení
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Zlepšení výkonu parického rukou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Primárním výsledkem měřítka je zlepšení síly a obratnosti u jedinců s poškozením motoru horní končetiny po mozkové ischemii po aplikaci TSDC na hladině děložní míchy během uchopení
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Zlepšení výkonu parického rukou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Primárním výsledkem měřítka je zlepšení síly ruky a obratnosti u jedinců s poškozením motoru horní končetiny po mozkové ischemii po aplikaci TSDC na úrovni děložní míchy během testu zvedání míchy
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Zlepšení výkonu parického rukou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Primárním výsledkem měřítka je zlepšení pevnosti a obratnosti u jedinců s poškozením motoru horní končetiny po mozkové ischemii po aplikaci TSDC na cervikální míchy během testu devíti díry kolíku
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Zlepšení výkonu parického rukou
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Primárním výsledkem měřítka je zlepšení síly ruky a obratnosti u jedinců s poškozením motoru horní končetiny po mozkové ischemii po aplikaci TSDC na úrovni děložní míchy během testů mobility prstu prstu
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele Roma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RP 23/06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit