Cervical tsDCS on Stroke Patients (AMPLI-MOV)
Clinical and Neurophysiological Evaluation of the Effects of Cervical tsDCS on Stroke Patients With Distal Upper Limb Strength Deficit
The present project aims to evaluate the facilitatory modulation of motor responses of the limb upper limb by tsDCS in patients with arm/hand hyposthenia after cerebral ischemia to verify the possible therapeutic benefits that this type of stimulation can induce in terms of of strength, dexterity and effectiveness in acts of daily living.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabrizio Vecchio
- Номер телефона: 3478031201
- Электронная почта: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00166
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Контакт:
- Fabrizio Vecchio
- Номер телефона: +39-06-52253767
- Электронная почта: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Италия, 00163
- Еще не набирают
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Контакт:
- Fabrizio v
- Номер телефона: 3478031201
- Электронная почта: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Group Stroke:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- first ischemic/hemorrhagic stroke (within 30 days of onset);
- mild-to-moderate stroke (NIHSS scale score<16).
- residual function of the upper limb, assessed by the following scales: - MRC of the distal muscles of the upper limb: score between 2 and 4; - NHISS (items 5A and 5B): score between 1 and 3;
- ability to give informed consent and understand instructions.
Exclusion criteria:
- severe spasticity (Ashworth Scale score > 2);
- severe aphasia;
- severe neglect;
- history of disabling neurological disease;
- history of epilepsy;
- significant comorbidities;
- contraindications to tsDCS.
Healthy Group:
Inclusion criteria:
- age over 18 years;
- equalized in age with the patient group.
Exclusion criteria:
- history of stroke progress;
- history of severe neurological disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
|
Transcranial direct current stimulation |
|
Экспериментальный: Гладить
|
Transcranial direct current stimulation |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
improvement of paretic hand performance
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Reaching |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Grasping |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during Lifting test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level duringthe Nine Hole Peg test |
through study completion, an average of 1 year
|
|
improvement of paretic hand performance
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
The primary outcome measure is the improvement in hand strength and dexterity in individuals with upper limb motor impairment following cerebral ischemia, after the application of tsDCS at the cervical spinal level during finger mobility tests |
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP 23/06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .