Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TSDC шейки матки у пациентов с инсультом (AMPLI-MOV)

12 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS San Raffaele Roma

Клиническая и нейрофизиологическая оценка влияния TSDCS на пациентах с инсультом с дистальным дефицитом силы верхней конечности

Настоящий проект направлен на оценку облегчающей модуляции моторных ответов верхней конечности конечностей с помощью TSDC у пациентов с гипостенией рук/рук после церебральной ишемии, чтобы проверить возможные терапевтические преимущества, которые этот тип стимуляции может вызвать с точки зрения силы, ловкости и и Эффективность в актах повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Групповой удар:

Критерии включения:

  1. возраст старше 18 лет;
  2. первый ишемический/геморрагический инсульт (в течение 30 дней с момента начала);
  3. легкий и умеренный инсульт (оценка шкалы NIHSS <16).
  4. Остаточная функция верхней конечности, оцениваемой по следующим масштабам: - MRC дистальных мышц верхней конечности: оценка от 2 до 4; - Nhiss (пункты 5a и 5b): оценка от 1 до 3;
  5. Способность дать информированное согласие и понимать инструкции.

Критерии исключения:

  1. Серьезная спастичность (оценка шкалы Эшворта> 2);
  2. тяжелая афазия;
  3. серьезное пренебрежение;
  4. История отключения неврологических заболеваний;
  5. История эпилепсии;
  6. значительные сопутствующие заболевания;
  7. Противопоказаниям TSDCS.

Здоровая группа:

Критерии включения:

  1. возраст старше 18 лет;
  2. Выравнивается в возрасте с группой пациентов.

Критерии исключения:

  1. История прогресса инсульта;
  2. История тяжелых неврологических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый
Другой: TDCS
Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Экспериментальный: Гладить
Другой: TDCS
Транскраниальная стимуляция постоянного тока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение Paretic Hand производительности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Основным показателем результата является улучшение прочности рук и ловкости у людей с нарушениями двигателя верхней конечности после церебральной ишемии после применения TSDC на уровне позвоночника шейки матки во время достижения
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Улучшение Paretic Hand производительности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Основным показателем результата является улучшение прочности рук и ловкости у людей с нарушениями двигателя верхней конечности после церебральной ишемии после применения TSDC на уровне позвоночника шейки матки во время схватки
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Улучшение Paretic Hand производительности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Основным показателем результата является улучшение прочности рук и ловкости у людей с нарушениями двигателя верхней конечности после церебральной ишемии после применения TSDC на уровне позвоночника шейки матки во время подъемного теста
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Улучшение Paretic Hand производительности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Основным показателем результата является улучшение прочности рук и ловкости у людей с нарушениями двигателя верхней конечности после церебральной ишемии после применения TSDC на уровне шейки матки во время девяти отверстий ПЭГ
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Улучшение Paretic Hand производительности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Основным показателем результата является улучшение прочности рук и ловкости у лиц с нарушениями двигателя верхней конечности после церебральной ишемии после применения TSDC на уровне спинного спина шейки матки во время тестов подвижности пальцев
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele Roma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RP 23/06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться