스트로크 후 연하 곤란을 치료하기위한 경피적 귀족 미주 신경 자극 (LOGIC)
2025년 2월 10일 업데이트: Di Lazzaro Vincenzo, Campus Bio-Medico University
뇌졸중 후 연하 후일 치료를위한 재활 요법과 결합 된 경피 후 방향 미주 신경 자극
본 프로젝트의 목적은 급성 뇌졸중 환자에서 연하 곤란증의 치료를 위해 경피 경피 미주 미주 신경 자극 (T-VNS)을 사용하여 삼키는 기능을 개선 하고이 상태와 관련된 사망률 및 장애를 줄이는 것입니다.
30 명의 환자가 연구의 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 실제 : 실제 T-VNS + 언어 요법
- 가짜 : T-VNS 위약 + 언어 요법. 실험 치료는 삼키는 기능을 향상시키기 위해 T-VN (실제 또는 위약)과 언어 요법 운동 사이의 연관성으로 구성됩니다. 각 환자는 왼쪽 귀에 T-VN과 동시에 3 일 연속 하루에 약 40 분 동안 지속되는 언어 치료 재활 세션을 거칩니다.
삼키는 기능 및 임상 조건은 중재 (기준선, T0), 중재 직후 (T1) 및 중재 직후 3 개월 (T2) 전에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fioravante Capone, PhD
- 전화번호: 06225411220
- 이메일: f.capone@policlinicocampus.it
연구 연락처 백업
- 이름: Fabio Pilato, MD
- 이메일: f.pilato@policlinicocampus.it
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00128
- 모병
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
연락하다:
- Vincenzo Di Lazzaro
- 전화번호: +3906225411220
- 이메일: v.dilazzaro@unicampus.it
-
연락하다:
- Fioravante Capone, PhD
-
연락하다:
- Fabio Pilato, MD
-
연락하다:
- Vitaliana Luccarelli
-
연락하다:
- Chiara Grattarola
-
연락하다:
- Davide Norata, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 급성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 (발병 후 7 일 이내)
- 3 ~ 5 사이의 광섬유 내시경 학위 심각도 척도 (FEDS) 점수가있는 수수료로 진단 된 연하 곤란증
제외 기준 :
- 기존 뇌졸중 연하 곤란증
- 치매 또는 연구를 방해 할 수있는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실제 T-VNS
왼쪽 귀에 40 분 동안, 매일 연속 3 일 동안, 동시에 언어 요법과 동시에 실제 T-VN.
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경피적 귀족 미주 신경 자극
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활성 비교기: 가짜 t-vns
왼쪽 귀에 40 분 동안, 매일 3 일 연속, 연속, 동시에 언어 요법과 동시에 가짜 T-VN.
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경피적 귀족 미주 신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼키는 기능
기간: 중재 직후 기준선
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비디오를 삼키는 것은 형광 검사를 사용하여 삼키는 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 직후 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 중재 직후, 개입 직후 3 개월 후 기준선
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장애는 MRS 및 비상 튜브/위 절제술의 필요성에 의해 측정 될 것입니다.
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중재 직후, 개입 직후 3 개월 후 기준선
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인류
기간: 중재 직후, 개입 직후 3 개월 후 기준선
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사망자 수
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중재 직후, 개입 직후 3 개월 후 기준선
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병적 상태
기간: 중재 직후, 개입 직후 3 개월 후 기준선
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흡인 폐렴의 수
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중재 직후, 개입 직후 3 개월 후 기준선
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삼키는 기능
기간: 중재 후 3 개월 후 기준선
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비디오를 삼키는 것은 형광 검사를 사용하여 삼키는 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 후 3 개월 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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