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Urtis를 예방하고 증상을 줄이기위한 LC- 플라즈마

2026년 3월 4일 업데이트: RDC Clinical Pty Ltd

락코 코커스 락 티스 JCM 5805 (LC- 플라즈마) 락트산 박테리아의 효능을 평가하는 무작위 대조 시험.

이 연구의 목표는 건강한 자원 봉사자의 상부 호흡기 감염 (URTI)을 예방하는 데있어서 LC- 플라즈마의 효능을 평가하는 것입니다. 연구원들은 LC- 플라즈마를 위약과 비교하여 LC- 플라즈마가 URTI를 방지하는지 확인합니다. 참가자는 24 주 동안 매일 LC- 플라즈마 또는 위약을 포함하는 태블릿을 복용합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

637

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4006
        • RDC Clinical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 호주에 거주하는 18-60 세의 성인
  • 재발 성 상부 호흡기 감염 병력이있는 개인
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
  • 일반적으로 건강합니다
  • 이 시험에 등록하면서 다른 임상 시험에 참여하지 않기로 동의합니다.
  • 중대한 변화없이 평소 일상 활동을 유지하는 데 동의합니다. 여기에는 현재식이 요법을 바꾸거나 전체 학습 기간 동안 새로운 운동 요법을 중단/시작하지 않습니다.
  • 중재 기간 동안 단일 여행에서 1 개월 이상 국제적으로 여행하지 않기로 동의합니다 (연구 완료 기준).
  • 가임 잠재력을 가진 여성은 처방 된 형태의 피임 형태입니다.

제외 기준 :

  • 심각한 질병, 예 : 간 질환, 신장 질환, 심장병, 기분 장애, 다발성 경화증과 같은 신경 장애.
  • 불안정한 질병 (예 : 약물 치료/치료 변경).
  • BMI <18.5,> 30
  • 전류 악성 (기저 세포 암종 제외) 또는 화학 요법 또는 방사선 요법 치료 지난 2 년 동안 악성 종양 치료.
  • 만성 호흡기 상태가있는 개인 (예 : 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환).
  • 급성 질병의 현재 증상이 있습니다.
  • 활성 흡연자, 니코틴 사용 또는 약물 (처방 또는 불법 물질) 남용
  • 현재 알코올 사용 (> 14 개의 알코올 음료 주간)
  • 활성 또는 위약 공식의 성분에 알레르기
  • 임신 또는 수유 여성
  • 지난 달에 의학적으로 처방 된 약물을 약물에 처방하여 국소 스테로이드 사용을 제외한 면역 및/또는 염증 반응에 영향을 미쳤습니다.
  • 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있거나 지난 1 개월 동안 다른 임상 시험에 참여한 참가자
  • 인지 손상이있는 참가자
  • 계절 알레르기 성 비염을 가진 참가자
  • 항히스타민 제의 정기적 인 사용
  • 개인은이 연구의 주요 수사관 (PI)이 참여하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LC- 플라즈마
50mg LC- 플라즈마를 함유하는 1 정제는 매일 24 주 동안 섭취 하였다.
50mg LC- 플라즈마를 함유 한 1 정제 1 정제 24 주 동안 매일 복용합니다.
위약 비교기: 위약
50mg 미세 결정질 셀룰로오스를 함유하는 1 정제 1 정제 24 주 동안 매일 복용합니다.
50mg MCC를 함유 한 1 정제 1 정제 24 주 동안 매일 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 발생률 수
기간: 1 일 ~ 24 주
상부 호흡기 감염의 누적 발병 수 (urtis)
1 일 ~ 24 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염된 참가자의 누적 수
기간: 1 일 ~ 주 24 일
감염된 참가자의 누적 수
1 일 ~ 주 24 일
참가자가 Wurss-24 시스템에 긍정적 인 증상을 기록한 누적 일수
기간: 1 일 ~ 주 24 일
참가자가 중재 기간 동안 WURSS-24 (위스콘신 상위 호흡기 증상 조사) 스코어링 시스템에 긍정적 인 증상을 기록한 누적 일수.
1 일 ~ 주 24 일
WURSS-24 스코어링 시스템에서 각 매개 변수의 누적 점수와 각 참가자에 대한 모든 매개 변수의 총 합계.
기간: 1 일 ~ 주 24 일
중재 기간 동안 WURSS-24 스코어링 시스템에서 각 매개 변수의 누적 점수와 각 참가자에 대한 모든 매개 변수의 총 합계.
1 일 ~ 주 24 일
Urti 에피소드 당 Urti 증상의 길이.
기간: 1 일 ~ 주 24 일
1 개의 urti 에피소드 당 상부 호흡기 감염 (URTI) 증상 일.
1 일 ~ 주 24 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 : 부작용 및 심각한 부작용 발생
기간: 1 일 ~ 주 24 일
부작용 발생 및 심각한 부작용
1 일 ~ 주 24 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yusuke Ushida, Kirin Holdings Company, Limited
  • 연구 책임자: Osamu Kanauchi, Kirin Holdings Company, Limited

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KURTIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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