- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06827769
만성 간 질환 환자의 혈청 아연 및 혈청 마그네슘
만성 간 질환 환자의 미량 원소로서 혈청 아연 및 마그네슘 연구
이 관찰 단면 연구의 목표는 만성 간 질환이있는 소아 및 성인 환자에서 마그네슘과 아연의 혈청 수준과 임상 변수 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구자들은 만성 간 질환과 건강한 대조군 환자에서 아연과 마그네슘의 혈청 수준을 비교할 것입니다. 혈청 아연과 마그네슘의 상관 관계와 만성 간 질환 및 간경변의 존재 및 심각성을 평가하십시오.
참가자들은 역사 복용, 임상 검사, 실험실 조사 및 복부 초음파 촬영에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
시간이 지남에 따라 간 조직의 점진적인 악화는 만성 간 장애 (CLD)의 특징입니다. 간 질환은 환경 오염 물질, 유전학 및 전염병을 포함한 여러 위험 요인과 관련이 있습니다. 여러 요인이 함께 작동하면 간 손상 과정이 가속화 될 수 있습니다.
수많은 대사 경로에 관여하기 때문에 추적 요소는 건강을 보존하는 데 필수적입니다. 간은 대사 경로 및 수송, 조직 분포, 독성 및 미량 원소 생체 이용률을 제어하는 데 중요한 역할을합니다. 특정 대사 질병은 구리 (Cu), 마그네슘 (Mg) 및 아연 (Zn)과 같은 특정 미량 원소의 초과 또는 부족으로 인해 발생합니다.
아연은 DNA 합성, RNA 전사, 세포 성장, 단백질 합성 및 재생에 필요하다. 또한 수백 개의 효소에 대한 활동 중심 또는 보조 인자 역할을합니다 (5). 빈혈, 피부염, 구내염, 탈모증, 침대, 식욕 감소, 징계 성장, 생식선 기능 장애, 감염 감수성 및 맛 문제와 같은 수많은 증상이 아연 결핍으로 인해 발생합니다. 감소 된 알부민 합성, 낮은 경구 섭취, 포로 시스템 션트 션트와 관련된 아연의 소변 배설 증가 및 장 흡수 장애는 CLD 환자의 아연 부전의 원인입니다.
마그네슘은 네 번째로 풍부한 양이온이며 가장 널리 퍼진 세포 내 이온입니다. 그것은 항체의 세포 분해, 면역 글로빈의 합성 및 내성 세포의 부착을 포함하여 300 개 이상의 효소 공정에 연결되어있다. 반대로, 혈청 및 간 조직의 낮은 마그네슘 수준은 미토콘드리아 활성을 방해하거나 염증 반응을 유발하거나 대사 이상을 유발함으로써 이러한 상태의 발달을 늦출 수 있습니다.
이 연구는 만성 간 질환 환자에서 아연 및 마그네슘의 혈청 수준을 측정하고 클리닉 경사 변수와의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로합니다.
이 관찰 단면 연구는 Tanta University Hospitals의 열대 의학 및 전염병 및 소아과의 외래 환자 클리닉 및 입원 환자의 80 명의 피험자에 대해 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, 이집트, 31516
- Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 신체 검사, 실험실 조사 및 영상 연구로 진단 된 만성 간 질환.
제외 기준 :
- 윌슨 병 환자.
- 만성 신장 질환 환자.
- IBD 환자 또는 만성 설사의 기타 원인.
- 미량 원소 수준에 영향을 미치는 약물 (예 : 코르티코 스테로이드, 디 톡신 티아 지드, 이뇨제 및 보충제 연구 30 일 전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
60 명의 건강한 피험자가 통제합니다.
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참가자는 실험실 조사 (완전한 혈액 사진, 간 및 신장 기능 테스트, 프로트롬빈 시간, 국제 정규화 비율 (INR), 혈청 아연 및 마그네슘)에 적용됩니다.
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만성 간 질환
신체 검사, 실험실 조사 및 영상 연구로 진단 된 만성 간 질환 환자 80 명. 이 그룹은 비 체내 및 간경변 간 그룹으로 세분 될 것입니다. |
참가자는 실험실 조사 (완전한 혈액 사진, 간 및 신장 기능 테스트, 프로트롬빈 시간, 국제 정규화 비율 (INR), 혈청 아연 및 마그네슘)에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 간 질환 환자의 혈청 아연 수준 측정
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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만성 간 질환 환자의 혈청 마그네슘 수준 측정
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 질환 심각도와 혈청 아연과 마그네슘의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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