- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06827769
Serumzink og serummagnesium hos patienter med kronisk leversygdom
Undersøgelse af serumzink og magnesium som sporelementer hos patienter med kronisk leversygdom
Målet med denne observationsmæssige tværsnitsundersøgelse er at vurdere forholdet mellem serumniveauer af magnesium og zink hos pædiatriske og voksne patienter med kronisk leversygdom og klinik-laboratorievariablerne.
Forskere vil sammenligne serumniveauer af zink og magnesium hos patienter med kronisk leversygdom og sunde kontroller. Evaluer sammenhængen mellem serumzink og magnesium og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af kronisk leversygdom og cirrhose.
Deltagerne vil blive udsat for historieoptagelse, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og abdominal ultrasonografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den progressive forringelse af levervæv over tid er et kendetegn ved kroniske leverforstyrrelser (CLD). Leversygdomme er knyttet til en række risikofaktorer, herunder miljøforurenende stoffer, genetik og infektionssygdomme. Processen med leverskade kan accelereres, når flere faktorer arbejder sammen.
På grund af deres involvering i adskillige metaboliske veje er sporelementer vigtige for at bevare helbredet. Leveren spiller en afgørende rolle i kontrol af den metaboliske vej og transport, vævsfordeling, toksicitet og sporing af sporelement. Visse metaboliske sygdomme bringes videre af et overskud eller en mangel på visse sporelementer, såsom kobber (Cu), magnesium (Mg) og zink (Zn).
Zink er nødvendig for DNA -syntese, RNA -transkription, cellevækst, proteinsyntese og regenerering. Det tjener også som et center for aktivitet eller kofaktor for hundreder af enzymer (5). Talrige symptomer, såsom anæmi, dermatitis, stomatitis, alopecia, sengesår, nedsat appetit, bedøvet vækst, gonadal dysfunktion, infektionsfølsomhed og smagsproblemer bringes videre af zinkmangel. Nedsat albuminsyntese, lavt oralt indtag, øget urinudskillelse af zink forbundet til portosystemisk shunt og nedsat tarmabsorption er årsagerne til zinkinsufficiens hos CLD -patienter.
Magnesium er den fjerde mest rigelige kation og den mest udbredte intracellulære ion. Det har været forbundet med mere end 300 enzymatiske processer, herunder cytolyse af antistoffer, syntesen af immunoglobin og adhæsion af resistente celler. Omvendt kan lave magnesiumniveauer i serum og levervæv bremse udviklingen af disse tilstande ved at forstyrre mitokondrisk aktivitet, udløse inflammatoriske reaktioner eller forårsage metaboliske anomalier.
Denne undersøgelse sigter mod at måle serumniveauer af zink og magnesium hos patienter med kronisk leversygdom og at evaluere deres korrelation med klinik-laboratorievariabler.
Denne observationsmæssige tværsnitsundersøgelse vil blive udført på 80 forsøgspersoner fra poliklinikken og ambulant af den tropiske medicin og infektionssygdomsafdeling og pædiatrisk afdeling ved Tanta University Hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypten, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk leversygdom diagnosticeret ved fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og billeddannelsesundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Wilson -sygdom.
- Patienter med kroniske nyresygdomme.
- Patienter med IBD eller enhver anden årsag til kronisk diarré.
- Lægemidler, der påvirker niveauer af sporelementer, f.eks. Kortikosteroider, digoxin -thiazid, diuretika og suppletilskud 30 dage før undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollere
60 raske forsøgspersoner som kontrol.
|
Deltagerne vil blive udsat for laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, lever- og nyrefunktionstest, protrombintid, internationalt normaliseret forhold (INR), serumzink og magnesium).
|
|
Kronisk leversygdom
80 patienter med kronisk leversygdom diagnosticeret ved fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og billeddannelsesundersøgelse. Denne gruppe vil blive opdelt i ikke-cirrhotiske og cirrhotiske levergrupper. |
Deltagerne vil blive udsat for laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, lever- og nyrefunktionstest, protrombintid, internationalt normaliseret forhold (INR), serumzink og magnesium).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af serumzinkniveau hos patienter med kronisk leversygdom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Måling af serummagnesiumniveau hos patienter med kronisk leversygdom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af serumzink og magnesium med leversygdomme
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR580/2/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .