- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06827769
Serumzink en serummagesium bij patiënten met chronische leverziekte
Studie van serumzink en magnesium als sporenelementen bij patiënten met chronische leverziekte
Het doel van dit observationele cross-sectionele onderzoek is het beoordelen van de relatie tussen serumspiegels van magnesium en zink bij pediatrische en volwassen patiënten met chronische leverziekte en de kliniek-laboratoriumvariabelen.
Onderzoekers zullen serumspiegels van zink en magnesium vergelijken bij patiënten met chronische leverziekte en gezonde controles. Beoordeel de correlatie tussen serumzink en magnesium en de aanwezigheid en ernst van chronische leverziekte en cirrose.
Deelnemers zullen worden onderworpen aan het nemen van geschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en buik -echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De progressieve verslechtering van leverweefsel in de loop van de tijd is een kenmerk van chronische leveraandoeningen (CLD). Leverziekten zijn gekoppeld aan een aantal risicofactoren, waaronder milieuverontreinigende stoffen, genetica en infectieziekten. Het proces van leverschade kan worden versneld wanneer meerdere factoren samenwerken.
Vanwege hun betrokkenheid bij tal van metabole paden zijn sporenelementen essentieel voor het behoud van de gezondheid. De lever speelt een cruciale rol bij het beheersen van de metabole route en transport, weefselverdeling, toxiciteit en sporenelement biologische beschikbaarheid. Bepaalde metabole ziekten worden veroorzaakt door een overmaat of een tekort aan bepaalde sporenelementen, zoals koper (Cu), magnesium (mg) en zink (Zn).
Zink is noodzakelijk voor DNA -synthese, RNA -transcriptie, celgroei, eiwitsynthese en regeneratie. Het dient ook als een centrum van activiteit of cofactor voor honderden enzymen (5). Talrijke symptomen, zoals bloedarmoede, dermatitis, stomatitis, alopecia, bedhorigers, verminderde eetlust, achtergebleven groei, gonadale disfunctie, infectiegevoeligheid en smaakproblemen worden veroorzaakt door zinkgebrek. Verminderde albuminesynthese, lage orale inname, verhoogde urine -uitscheiding van zink gekoppeld aan portosystemische shunt en verminderde darmabsorptie zijn de oorzaken van zinkinsufficiëntie bij CLD -patiënten.
Magnesium is de vierde meest voorkomende kation en het meest voorkomende intracellulaire ion. Het is verbonden met meer dan 300 enzymatische processen, waaronder de cytolyse van antilichamen, de synthese van immunoglobine en de hechting van resistente cellen. Omgekeerd kunnen lage magnesiumspiegels in serum en leverweefsel de ontwikkeling van deze aandoeningen vertragen door de mitochondriale activiteit te verstoren, ontstekingsreacties te activeren of metabole afwijkingen te veroorzaken.
Deze studie heeft als doel de serumspiegels van zink en magnesium te meten bij patiënten met chronische leverziekte en hun correlatie met kliniek-laboratoriumvariabelen te evalueren.
Deze observationele cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd op 80 proefpersonen uit de polikliniek en de intramurale afdeling van de afdeling Tropische geneeskunde en infectieziekten en pediatrische afdeling van de Tanta University Hospitals.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypte, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische leverziekte gediagnosticeerd door lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvormingsonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de ziekte van Wilson.
- Patiënten met chronische nierziekten.
- Patiënten met IBD of enige andere oorzaak van chronische diarree.
- Geneesmiddelen die de niveaus van sporenelementen beïnvloeden, b.v. Corticosteroïden, digoxine thiazide, diuretica en supplementen 30 dagen voor studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
60 gezonde proefpersonen als controle.
|
Deelnemers zullen worden onderworpen aan laboratoriumonderzoek (compleet bloedbeeld, lever- en nierfunctietests, protrombinetijd, internationale genormaliseerde ratio (INR), serumzink en magnesium).
|
|
Chronische leverziekte
80 patiënten met chronische leverziekte gediagnosticeerd door lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvormingsonderzoek. Deze groep zal worden onderverdeeld in niet-cirrotische en cirrotische levergroepen. |
Deelnemers zullen worden onderworpen aan laboratoriumonderzoek (compleet bloedbeeld, lever- en nierfunctietests, protrombinetijd, internationale genormaliseerde ratio (INR), serumzink en magnesium).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van serumzinkniveau bij patiënten met chronische leverziekte
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Het meten van serummagnesiumniveau bij patiënten met chronische leverziekte
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van serumzink en magnesium met ernst van de leverziekte
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR580/2/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .