- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06827769
Serumzink- und Serum -Magnesium bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung
Untersuchung von Serumzink und Magnesium als Spurenelemente bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung
Das Ziel dieser Beobachtungsquerschnittsstudie ist es, die Beziehung zwischen Serumspiegel von Magnesium und Zink bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit chronischer Lebererkrankung und den klinisch-laboratorischen Variablen zu bewerten.
Forscher werden die Serumspiegel von Zink und Magnesium bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung und gesunden Kontrollpersonen vergleichen. Bewerten Sie die Korrelation zwischen Serumzink und Magnesium sowie dem Vorhandensein und der Schwere der chronischen Lebererkrankung und der Zirrhose.
Die Teilnehmer werden der Anamnese, klinischer Untersuchung, Laboruntersuchungen und Ultraschalluntersuchungen ausgesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die fortschreitende Verschlechterung des Lebergewebes im Laufe der Zeit ist ein Kennzeichen für chronische Lebererkrankungen (CLD). Lebererkrankungen sind mit einer Reihe von Risikofaktoren in Verbindung gebracht, darunter Umweltschadstoffe, Genetik und Infektionskrankheiten. Der Prozess des Leberschädens kann beschleunigt werden, wenn mehrere Faktoren zusammenarbeiten.
Aufgrund ihrer Beteiligung an zahlreichen Stoffwechselwegen sind Spurenelemente für die Erhaltung der Gesundheit von wesentlicher Bedeutung. Die Leber spielt eine entscheidende Rolle bei der Kontrolle des Stoffwechselweges und des Transports, der Gewebeverteilung, der Toxizität und der Bioverfügbarkeit von Spurenelementen. Bestimmte Stoffwechselerkrankungen werden durch einen Überschuss oder einen Mangel an bestimmten Spurenelementen wie Kupfer (CU), Magnesium (Mg) und Zink (Zn) aufgenommen.
Zink ist für die DNA -Synthese, die RNA -Transkription, das Zellwachstum, die Proteinsynthese und die Regeneration erforderlich. Es dient auch als Zentrum für Aktivität oder Cofaktor für Hunderte von Enzymen (5). Zahlreiche Symptome wie Anämie, Dermatitis, Stomatitis, Alopezie, Betten, verminderte Appetit, verkümmertes Wachstum, Gonadenfunktionsstörungen, Anfälligkeit in der Infektion und Geschmacksprobleme werden durch Zinkmangel aufgetreten. Reduzierte Albumin -Synthese, geringe orale Aufnahme, erhöhte Urinausscheidung von Zink, die mit portosystemischer Shunt verbunden sind, und eine beeinträchtigte Darmabsorption sind die Ursachen für die Zinkinsuffizienz bei CLD -Patienten.
Magnesium ist das vierthäufigste Kation und das am häufigsten intrazelluläre Ion. Es wurde mit mehr als 300 enzymatischen Prozessen verbunden, einschließlich der Zytolyse von Antikörpern, der Synthese von Immunglobin und der Adhärenz resistenter Zellen. Umgekehrt können niedrige Magnesiumspiegel in Serum- und Lebergewebe die Entwicklung dieser Bedingungen verlangsamen, indem sie die mitochondriale Aktivität beeinträchtigen, Entzündungsreaktionen auslösen oder metabolische Anomalien verursachen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Serumspiegel von Zink und Magnesium bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung zu messen und ihre Korrelation mit klinischen Variablen zu bewerten.
Diese Beobachtungsquerschnittsstudie wird an 80 Probanden aus der ambulanten Klinik und stationärer Abteilung für tropische Medizin und Infektionskrankheiten und pädiatrische Abteilung in den Krankenhäusern der Universität Tanta durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Ägypten, 31516
- Tanta University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Lebererkrankungen diagnostiziert durch körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen und Bildgebungsstudien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wilson -Krankheit.
- Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen.
- Patienten mit IBD oder einer anderen Ursache für chronische Durchfall.
- Medikamente, die Spiegel von Spurenelementen beeinflussen, z. Corticosteroide, Digoxin Thiazid, Diuretika und Ergänzungen 30 Tage vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
60 gesunde Probanden als Kontrolle.
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Die Teilnehmer werden Laboruntersuchungen unterzogen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests, Prothrombinzeit, internationales normalisiertes Verhältnis (INR), Serumzink und Magnesium).
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Chronische Lebererkrankung
80 Patienten mit chronischer Lebererkrankung diagnostiziert durch körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen und Bildgebungsstudien. Diese Gruppe wird in nicht-zirrhotische und zirrhotische Lebergruppen unterteilt. |
Die Teilnehmer werden Laboruntersuchungen unterzogen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests, Prothrombinzeit, internationales normalisiertes Verhältnis (INR), Serumzink und Magnesium).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung des Serum -Zinkspiegels bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung Patienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Messung des Serum -Magnesiumspiegels bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation von Serumzink und Magnesium mit Schweregrad der Lebererkrankung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR580/2/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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