- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06827769
Serum sink og serum magnesium hos pasienter med kronisk leversykdommer
Studie av serum sink og magnesium som sporstoffer hos pasienter med kronisk leversykdom
Målet med denne observasjonelle tverrsnittsstudien er å vurdere forholdet mellom serumnivåer av magnesium og sink hos pediatriske og voksne pasienter med kronisk leversykdom og de klinikklaboratoriske variablene.
Forskere vil sammenligne serumnivåer av sink og magnesium hos pasienter med kronisk leversykdom og sunne kontroller. Vurder korrelasjonen mellom serum sink og magnesium og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kronisk leversykdom og skrumplever.
Deltakerne vil bli utsatt for historieopptak, klinisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser og abdominal ultrasonografi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den progressive forverringen av levervev over tid er et kjennetegn på kroniske leverforstyrrelser (CLD). Leversykdommer er knyttet til en rekke risikofaktorer, inkludert miljøgifter, genetikk og smittsomme sykdommer. Prosessen med leverskade kan akselereres når flere faktorer fungerer sammen.
På grunn av deres engasjement i mange metabolske veier, er sporstoffer avgjørende for å bevare helse. Leveren spiller en avgjørende rolle i å kontrollere den metabolske banen og transport, vevsfordeling, toksisitet og sporing av sporselementet. Enkelte metabolske sykdommer blir brakt videre av et overskudd eller mangel på visse sporstoffer, for eksempel kobber (Cu), magnesium (Mg) og sink (Zn).
Sink er nødvendig for DNA -syntese, RNA -transkripsjon, cellevekst, proteinsyntese og regenerering. Det fungerer også som et aktivitetssenter eller kofaktor for hundrevis av enzymer (5). Tallrike symptomer, som anemi, dermatitt, stomatitt, alopecia, sengesår, redusert appetitt, forkrøplet vekst, gonadal dysfunksjon, infeksjonsmottakelse og smaksproblemer, blir brakt videre av sinkmangel. Redusert albuminsyntese, lavt oralt inntak, økt urinutskillelse av sink knyttet til portosystemisk shunt og nedsatt tarmabsorpsjon er årsakene til sinkinsuffisiens hos CLD -pasienter.
Magnesium er den fjerde mest tallrike kationen og det mest utbredte intracellulære ionet. Det har blitt koblet til mer enn 300 enzymatiske prosesser, inkludert cytolyse av antistoffer, syntese av immunoglobin og adherens av resistente celler. Motsatt kan lave magnesiumnivåer i serum og levervev bremse utviklingen av disse forholdene ved å forstyrre mitokondriell aktivitet, utløse inflammatoriske reaksjoner eller forårsake metabolske anomalier.
Denne studien tar sikte på å måle serumnivåer av sink og magnesium hos pasienter med kronisk leversykdom og å evaluere deres korrelasjon med klinikklaboratoriske variabler.
Denne observasjonelle tverrsnittsstudien vil bli utført på 80 forsøkspersoner fra poliklinikk og døgn for avdelingen for tropisk medisin og smittsomme sykdommer og pediatrisk avdeling ved Tanta University Hospitales.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypt, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk leversykdom diagnostisert ved fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser og avbildningsstudie.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med Wilson sykdom.
- Pasienter med kroniske nyresykdommer.
- Pasienter med IBD eller noen annen årsak til kronisk diaré.
- Legemidler som påvirker nivåene av sporstoffer, f.eks. Kortikosteroider, digoksin -tiazid, diuretika og kosttilskudd 30 dager før studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
60 sunne personer som kontroll.
|
Deltakerne vil bli utsatt for laboratorieundersøkelser (komplett blodbilde, lever- og nyrefunksjonstester, protrombin tid, internasjonalt normalisert forhold (INR), serum sink og magnesium).
|
|
Kronisk leversykdom
80 pasienter med kronisk leversykdom diagnostisert ved fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser og avbildningsstudie. Denne gruppen vil bli delt inn i ikke-cirrhotiske og cirrhotiske levergrupper. |
Deltakerne vil bli utsatt for laboratorieundersøkelser (komplett blodbilde, lever- og nyrefunksjonstester, protrombin tid, internasjonalt normalisert forhold (INR), serum sink og magnesium).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av serum sinknivå hos pasienter med kronisk leversykdommer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Måling av serummagnesiumnivå hos pasienter med kronisk leversykdommer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av serum sink og magnesium med alvorlighetsgrad av leversykdommer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR580/2/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .