- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06827769
Cynk w surowicy i magnez w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby
Badanie cynku i magnezu w surowicy jako elementów śladowych u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby
Celem tego obserwacyjnego badania przekrojowego jest ocena związku między poziomami magnezu a cynkiem w surowicy u dzieci i dorosłej pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby i zmiennymi kliniki-leboratory.
Naukowcy porównają poziomy cynku i magnezu w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby i zdrowymi kontrolami. Oceń korelację między cynkiem i magnezem w surowicy oraz obecnością i nasileniem przewlekłej choroby wątroby i marskości wątroby.
Uczestnicy zostaną poddani przejęciu historii, badaniu klinicznym, badaniom laboratoryjnym i ultrasonografii brzusznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępujące pogorszenie tkanki wątroby w czasie jest znakiem rozpoznawczym przewlekłych zaburzeń wątroby (CLD). Choroby wątroby są powiązane z wieloma czynnikami ryzyka, w tym zanieczyszczeniami środowiska, genetyką i chorobami zakaźnymi. Proces uszkodzenia wątroby można przyspieszyć, gdy wiele czynników współpracuje.
Ze względu na ich zaangażowanie w wiele szlaków metabolicznych pierwiastki śladowe są niezbędne do zachowania zdrowia. Wątroba odgrywa kluczową rolę w kontrolowaniu szlaku metabolicznego i transportu, rozkładu tkanki, toksyczności i biodostępności elementów śladowych. Niektóre choroby metaboliczne są wywoływane przez nadmiar lub brak niektórych pierwiastków śladowych, takich jak miedź (Cu), magnez (mg) i cynk (Zn).
Cynk jest niezbędny do syntezy DNA, transkrypcji RNA, wzrostu komórek, syntezy białek i regeneracji. Służy również jako centrum aktywności lub kofaktor dla setek enzymów (5). Liczne objawy, takie jak niedokrwistość, zapalenie skóry, zapalenie jamy ustnej, łysienie, łóżka, zmniejszony apetyt, zahamowany wzrost, dysfunkcja gonadowa, podatność na zakażenie i problemy ze smakiem, są wywoływane przez niedobór cynku. Zmniejszona synteza albuminy, niskie doustne spożycie, zwiększone wydalanie moczu cynku połączone z bocznikiem portosystemowym oraz upośledzone wchłanianie jelit to przyczyny niewydolności cynku u pacjentów z CLD.
Magnez jest czwartym najliczniejszym kationem i najbardziej rozpowszechnionym jonem wewnątrzkomórkowym. Został połączony z ponad 300 procesami enzymatycznymi, w tym z cytolizą przeciwciał, syntezy immunoglobiny i przyleganiem opornych komórek. I odwrotnie, niskie poziomy magnezu w surowicy i tkance wątroby mogą spowolnić rozwój tych warunków poprzez zakłócanie aktywności mitochondrialnej, wyzwalając reakcje zapalne lub powodując anomalie metaboliczne.
To badanie ma na celu pomiar poziomu cynku i magnezu w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby oraz ocena ich korelacji ze zmiennymi leboratoryjnymi kliniki.
To obserwacyjne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na 80 osobach z kliniki ambulatoryjnej i szpitala tropikalnego i działu chorób zakaźnych i działu pediatrycznego w szpitalach Uniwersytetu w Tanta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egipt, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekła choroba wątroby zdiagnozowana podczas badania fizykalnego, badań laboratoryjnych i badań obrazowych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą Wilsona.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek.
- Pacjenci z IBD lub inną przyczyną przewlekłej biegunki.
- Leki wpływające na poziomy pierwiastków śladowych, np. Kortykosteroidy, tiazyd digoksyny, leki moczopędne i suplementy 30 dni przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
60 zdrowych osób jako kontrola.
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniom laboratoryjnym (pełny obraz krwi, testy czynności wątroby i nerek, czas protrombiny, międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR), cynku w surowicy i magnez).
|
|
Przewlekła choroba wątroby
80 pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby zdiagnozowaną podczas badania fizykalnego, badań laboratoryjnych i badań obrazowych. Ta grupa zostanie podzielona na nienkanotyczne i wątrobowe grupy wątroby. |
Uczestnicy zostaną poddani badaniom laboratoryjnym (pełny obraz krwi, testy czynności wątroby i nerek, czas protrombiny, międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR), cynku w surowicy i magnez).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mierzenie poziomu cynku w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Mierzenie poziomu magnezu w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja cynku w surowicy i magnezu z nasileniem choroby wątroby
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR580/2/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .