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Zinco sérico e magnésio sérico em pacientes crônicos de doença hepática

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Estudo de zinco sérico e magnésio como elementos de traço em pacientes com doença hepática crônica

O objetivo deste estudo transversal observacional é avaliar a relação entre os níveis séricos de magnésio e zinco em pacientes pediátricos e adultos com doença hepática crônica e as variáveis ​​clínicas de laboratório.

Os pesquisadores compararão os níveis séricos de zinco e magnésio em pacientes com doença hepática crônica e controles saudáveis. Avalie a correlação entre zinco sérico e magnésio e a presença e gravidade da doença hepática crônica e cirrose.

Os participantes serão submetidos a história, exame clínico, investigações de laboratório e ultrassonografia abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A deterioração progressiva do tecido hepático ao longo do tempo é uma marca registrada dos distúrbios do fígado crônico (CLD). As doenças hepáticas estão ligadas a vários fatores de risco, incluindo poluentes ambientais, genética e doenças infecciosas. O processo de dano no fígado pode ser acelerado quando vários fatores funcionam juntos.

Devido ao seu envolvimento em inúmeras vias metabólicas, os elementos de rastreamento são essenciais para preservar a saúde. O fígado desempenha um papel crucial no controle da via metabólica e transporte, distribuição de tecidos, toxicidade e biodisponibilidade de elementos de rastreamento. Certas doenças metabólicas são provocadas por um excesso ou uma escassez de certos elementos vestigiais, como cobre (Cu), magnésio (mg) e zinco (Zn).

O zinco é necessário para a síntese de DNA, transcrição de RNA, crescimento celular, síntese de proteínas e regeneração. Também serve como um centro de atividade ou cofator para centenas de enzimas (5). Numerosos sintomas, como anemia, dermatite, estomatite, alopecia, escorva, diminuição do apetite, crescimento atrofiado, disfunção gonadal, suscetibilidade à infecção e problemas de paladar, são causados ​​pela deficiência de zinco. Síntese reduzida de albumina, baixa ingestão oral, aumento da excreção da urina de zinco ligada à derivação portossistêmica e absorção intestinal prejudicada são as causas da insuficiência de zinco em pacientes com DLC.

O magnésio é o quarto cátion mais abundante e o íon intracelular mais prevalente. Ele foi conectado a mais de 300 processos enzimáticos, incluindo a citólise de anticorpos, a síntese de imunoglobina e a adesão de células resistentes. Por outro lado, baixos níveis de magnésio no tecido sérico e hepático podem retardar o desenvolvimento dessas condições, interferindo na atividade mitocondrial, desencadeando reações inflamatórias ou causando anomalias metabólicas.

Este estudo tem como objetivo medir os níveis séricos de zinco e magnésio em pacientes com doença hepática crônica e avaliar sua correlação com variáveis ​​clínicas-laboratórias.

Este estudo transversal observacional será realizado em 80 indivíduos da clínica ambulatorial e hospitalar do Departamento de Medicina Tropical e Departamento de Doenças Infecciosas e Departamento de Pediátrica dos Hospitais da Universidade de Tanta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egito, 31516
        • Tanta University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Assuntos da clínica ambulatorial e hospitalar do Departamento de Medicina Tropical e doenças Infecciosas e Departamento de Pediátrica dos Hospitais da Universidade de Tanta

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Doença hepática crônica diagnosticada por exame físico, investigações de laboratório e estudo de imagem.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com doença de Wilson.
  2. Pacientes com doenças renais crônicas.
  3. Pacientes com DII ou qualquer outra causa de diarréia crônica.
  4. Medicamentos que afetam os níveis de elementos de rastreamento, por exemplo Corticosteróides, tiazida de digoxina, diuréticos e suplementos 30 dias antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controlar
60 indivíduos saudáveis ​​como controle.
Os participantes serão submetidos a investigações de laboratório (imagem completa do sangue, testes de função do fígado e renal, tempo de protrombina, proporção normalizada internacional (INR), zinco sérico e magnésio).
Doença hepática crônica

80 pacientes com doença hepática crônica diagnosticada por exame físico, investigações de laboratório e estudo de imagem.

Este grupo será subdividido em grupos hepáticos não cirróticos e cirróticos.

Os participantes serão submetidos a investigações de laboratório (imagem completa do sangue, testes de função do fígado e renal, tempo de protrombina, proporção normalizada internacional (INR), zinco sérico e magnésio).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição do nível de zinco sérico em pacientes crônicos de doença hepática
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medição do nível sérico de magnésio em pacientes com doença hepática crônica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação de zinco sérico e magnésio com gravidade da doença hepática
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR580/2/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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