- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06827769
Zinco sérico e magnésio sérico em pacientes crônicos de doença hepática
Estudo de zinco sérico e magnésio como elementos de traço em pacientes com doença hepática crônica
O objetivo deste estudo transversal observacional é avaliar a relação entre os níveis séricos de magnésio e zinco em pacientes pediátricos e adultos com doença hepática crônica e as variáveis clínicas de laboratório.
Os pesquisadores compararão os níveis séricos de zinco e magnésio em pacientes com doença hepática crônica e controles saudáveis. Avalie a correlação entre zinco sérico e magnésio e a presença e gravidade da doença hepática crônica e cirrose.
Os participantes serão submetidos a história, exame clínico, investigações de laboratório e ultrassonografia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deterioração progressiva do tecido hepático ao longo do tempo é uma marca registrada dos distúrbios do fígado crônico (CLD). As doenças hepáticas estão ligadas a vários fatores de risco, incluindo poluentes ambientais, genética e doenças infecciosas. O processo de dano no fígado pode ser acelerado quando vários fatores funcionam juntos.
Devido ao seu envolvimento em inúmeras vias metabólicas, os elementos de rastreamento são essenciais para preservar a saúde. O fígado desempenha um papel crucial no controle da via metabólica e transporte, distribuição de tecidos, toxicidade e biodisponibilidade de elementos de rastreamento. Certas doenças metabólicas são provocadas por um excesso ou uma escassez de certos elementos vestigiais, como cobre (Cu), magnésio (mg) e zinco (Zn).
O zinco é necessário para a síntese de DNA, transcrição de RNA, crescimento celular, síntese de proteínas e regeneração. Também serve como um centro de atividade ou cofator para centenas de enzimas (5). Numerosos sintomas, como anemia, dermatite, estomatite, alopecia, escorva, diminuição do apetite, crescimento atrofiado, disfunção gonadal, suscetibilidade à infecção e problemas de paladar, são causados pela deficiência de zinco. Síntese reduzida de albumina, baixa ingestão oral, aumento da excreção da urina de zinco ligada à derivação portossistêmica e absorção intestinal prejudicada são as causas da insuficiência de zinco em pacientes com DLC.
O magnésio é o quarto cátion mais abundante e o íon intracelular mais prevalente. Ele foi conectado a mais de 300 processos enzimáticos, incluindo a citólise de anticorpos, a síntese de imunoglobina e a adesão de células resistentes. Por outro lado, baixos níveis de magnésio no tecido sérico e hepático podem retardar o desenvolvimento dessas condições, interferindo na atividade mitocondrial, desencadeando reações inflamatórias ou causando anomalias metabólicas.
Este estudo tem como objetivo medir os níveis séricos de zinco e magnésio em pacientes com doença hepática crônica e avaliar sua correlação com variáveis clínicas-laboratórias.
Este estudo transversal observacional será realizado em 80 indivíduos da clínica ambulatorial e hospitalar do Departamento de Medicina Tropical e Departamento de Doenças Infecciosas e Departamento de Pediátrica dos Hospitais da Universidade de Tanta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Egito, 31516
- Tanta University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doença hepática crônica diagnosticada por exame físico, investigações de laboratório e estudo de imagem.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença de Wilson.
- Pacientes com doenças renais crônicas.
- Pacientes com DII ou qualquer outra causa de diarréia crônica.
- Medicamentos que afetam os níveis de elementos de rastreamento, por exemplo Corticosteróides, tiazida de digoxina, diuréticos e suplementos 30 dias antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlar
60 indivíduos saudáveis como controle.
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Os participantes serão submetidos a investigações de laboratório (imagem completa do sangue, testes de função do fígado e renal, tempo de protrombina, proporção normalizada internacional (INR), zinco sérico e magnésio).
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Doença hepática crônica
80 pacientes com doença hepática crônica diagnosticada por exame físico, investigações de laboratório e estudo de imagem. Este grupo será subdividido em grupos hepáticos não cirróticos e cirróticos. |
Os participantes serão submetidos a investigações de laboratório (imagem completa do sangue, testes de função do fígado e renal, tempo de protrombina, proporção normalizada internacional (INR), zinco sérico e magnésio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição do nível de zinco sérico em pacientes crônicos de doença hepática
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição do nível sérico de magnésio em pacientes com doença hepática crônica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação de zinco sérico e magnésio com gravidade da doença hepática
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR580/2/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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