- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06827769
Сывороточный цинк и сывороточный магний у пациентов с хроническими заболеваниями печени
Изучение сывороточного цинка и магния в качестве следовых элементов у пациентов с хроническим заболеванием печени
Цель этого исследования наблюдений поперечного сечения состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между уровнями магния в сыворотке и цинка у педиатрических и взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени и переменными, основанными на клинике.
Исследователи будут сравнивать уровни цинка и магния в сыворотке у пациентов с хроническим заболеванием печени и здоровыми контролями. Оцените корреляцию между сывороточным цинком и магнием, а также наличие и тяжести хронического заболевания печени и цирроза.
Участники будут подвергнуты истории истории, клиническим обследованию, лабораторным исследованиям и ультрасонографией в животе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогрессирующее ухудшение ткани печени с течением времени является отличительной чертой хронических расстройств печени (CLD). Болезни печени связаны с рядом факторов риска, включая загрязнители окружающей среды, генетику и инфекционные заболевания. Процесс повреждения печени может быть ускорен, когда несколько факторов работают вместе.
Из -за их участия в многочисленных метаболических путях, следовые элементы необходимы для сохранения здоровья. Печень играет решающую роль в управлении метаболическим путем и транспортом, распределением тканей, токсичности и биодоступности микроэлемента. Определенные метаболические заболевания подвергаются избытке или нехваткой определенных микроэлементов, таких как медь (Cu), магний (Mg) и цинк (Zn).
Цинк необходим для синтеза ДНК, транскрипции РНК, роста клеток, синтеза белка и регенерации. Он также служит центром активности или кофактора для сотен ферментов (5). Многочисленные симптомы, такие как анемия, дерматит, стоматит, алопеция, бренды, снижение аппетита, задержка роста, дисфункция гонад, восприимчивость к инфекции и проблемы с вкусом, возникают из -за дефицита цинка. Снижение синтеза альбумина, низкое потребление полости рта, увеличение экскреции мочи цинка, связанного с портосистемным шунтом, и нарушение кишечного поглощения являются причиной недостаточности цинка у пациентов с CLD.
Магний является четвертым наиболее распространенным катионом и наиболее распространенным внутриклеточным ионом. Он был связан с более чем 300 ферментативными процессами, включая цитолиз антител, синтез иммуноглобина и приверженность устойчивых клеток. И наоборот, низкий уровень магния в сыворотке и печени может замедлить развитие этих состояний, мешая митохондриальной активности, вызывая воспалительные реакции или вызывая метаболические аномалии.
Это исследование направлено на измерение уровней цинка и магния в сыворотке у пациентов с хроническим заболеванием печени и оценке их корреляции с помощью клинических переменных.
Это обсервационное перекрестное исследование будет проведено на 80 субъектах из амбулаторной клиники, а также стационарного факультета отдела тропической медицины и инфекционных заболеваний и педиатрического факультета в больницах Университета Танта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Египет, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хроническое заболевание печени, диагностируемое физическим обследованием, лабораторными исследованиями и исследованием визуализации.
Критерии исключения:
- Пациенты с болезнью Уилсона.
- Пациенты с хроническими заболеваниями почек.
- Пациенты с ВЗК или любой другой причиной хронической диареи.
- Препараты влияют на уровни следовых элементов, например, Кортикостероиды, тиазид дигоксина, диуретики и добавки за 30 дней до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
60 здоровых субъектов в качестве контроля.
|
Участники будут подвергнуты лабораторным исследованиям (полные тесты на функции крови, печень и почек, протромбиновое время, международное нормализованное соотношение (INR), сывороточный цинк и магний).
|
|
Хроническая болезнь печени
80 пациентов с хроническим заболеванием печени, диагностированным физическим обследованием, лабораторными исследованиями и исследованием визуализации. Эта группа будет подразделена на нецирротические и цирротические группы печени. |
Участники будут подвергнуты лабораторным исследованиям (полные тесты на функции крови, печень и почек, протромбиновое время, международное нормализованное соотношение (INR), сывороточный цинк и магний).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение уровня цинка сыворотки у пациентов с хроническими заболеваниями печени
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Измерение уровня магния в сыворотке у пациентов с хроническими заболеваниями печени
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция сывороточного цинка и магния с тяжестью заболевания печени
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR580/2/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .